Mēs nodrošinām fantastisku jaudu augstas kvalitātes un attīstības, tirdzniecības, peļņas, mārketinga un reklāmas, kā arī darbības jomā OEM rūpnīcai, kas paredzēta tiešai pārdošanai no rūpnīcas Hygisun Dengue Virus Igg un Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Express Test Kit. Klientu labklājība un gandarījums parasti ir mūsu galvenais mērķis. Neaizmirstiet sazināties ar mums. Dodiet mums iespēju, sagādāsim jums pārsteigumu.
Mēs nodrošinām fantastisku jaudu augstas kvalitātes un attīstības, tirdzniecības, peļņas, mārketinga, reklāmas un darbības jomā.Ķīnas Coviself siekalu ātrās pārbaudes komplekts un ātrā pašpārbaudeMums tagad ir īpaša un agresīva pārdošanas komanda, kā arī daudzas filiāles, kas apkalpo mūsu galvenos klientus. Mēs meklējam ilgtermiņa biznesa partnerības un garantējam saviem piegādātājiem, ka viņi noteikti gūs labumu gan īstermiņā, gan ilgtermiņā.
Diagnostikas komplektsVairogdziedzera stimulējošais hormonsimūnhromatogrāfiskā analīze)
Tikai in vitro diagnostikai
Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju un stingri ievērojiet norādījumus. Analīzes rezultātu ticamība netiek garantēta, ja ir novirzes no šajā lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.

PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) diagnostikas komplekts (fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze) ir fluorescences imūnhromatogrāfiska analīze vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, ko galvenokārt izmanto hipofīzes-vairogdziedzera funkcijas novērtēšanai. Visi pozitīvie paraugi ir jāapstiprina ar citām metodēm. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistu lietošanai.

KOPSAVILKUMS
TSH galvenās funkcijas: 1. veicina vairogdziedzera hormonu izdalīšanos, 2. veicina T4, T3 sintēzi, tostarp stiprina joda sūkņa aktivitāti, pastiprina peroksidāzes aktivitāti, veicina vairogdziedzera globulīna un tirozīna jodīda sintēzi.

PROCEDŪRAS PRINCIPS
Testa ierīces membrāna ir pārklāta ar anti-TSH antivielām testa zonā un kazas anti-truša IgG antivielām kontroles zonā. Etiķetes paliktnis iepriekš ir pārklāts ar fluorescenci iezīmētām anti-TSH antivielām un truša IgG antivielām. Testējot pozitīvu paraugu, paraugā esošais TSH antigēns apvienojas ar fluorescenci iezīmētām anti-TSH antivielām, veidojot imūnmaisījumu. Imunohromatogrāfijas ietekmē komplekss plūst absorbējošā papīra virzienā, un, kad komplekss šķērso testa zonu, tas apvienojas ar anti-TSH pārklājuma antivielām, veidojot jaunu kompleksu. TSH līmenis ir pozitīvi korelēts ar fluorescences signālu, un TSH koncentrāciju paraugā var noteikt ar fluorescences imūnanalīzes metodi.

PIEGĀDĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI

25T iepakojuma komponenti
Testa karte atsevišķi folijas maisiņā ar desikantu 25T
.Paraugu atšķaidītāji
Iepakojuma instrukcija

NEPIECIEŠAMIE, BET NAV NODROŠINĀTIE MATERIĀLI
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

PARAUGU SAVĀKŠANA UN GLABĀŠANA
1. Testētie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulanta plazma vai EDTA antikoagulanta plazma.
2. Saskaņā ar standarta metodēm savāciet paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var uzglabāt ledusskapī 2–8 ℃ temperatūrā 7 dienas un kriokonservēt temperatūrā zem -15 °C 6 mēnešus.
3.Visi paraugi izvairās no sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem.

ANALĪZES PROCEDŪRA
Instrumenta testa procedūru skatiet imūnanalizatora rokasgrāmatā. Reaģenta testa procedūra ir šāda.

1. Novietojiet visus reaģentus un paraugus istabas temperatūrā.
2. Atveriet portatīvo imūnsistēmas analizatoru (WIZ-A101), ievadiet konta paroli atbilstoši instrumenta darbības metodei un atveriet noteikšanas saskarni.
3. Noskenējiet identifikācijas kodu, lai apstiprinātu testa priekšmetu.
4. Izņemiet testa karti no folijas maisiņa.
5. Ievietojiet testa karti kartes slotā, noskenējiet QR kodu un nosakiet testa vienumu.
6. Pievienojiet parauga atšķaidītājam 20 μL seruma vai plazmas parauga un labi samaisiet.
7. Pievienojiet 80 μL parauga šķīduma kartes parauga iedobē.
8. Noklikšķiniet uz pogas “standarta tests”. Pēc 15 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, nolasīs rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīs/izdrukās testa rezultātus.
9. Skatiet portatīvā imūnsistēmas analizatora (WIZ-A101) norādījumus.

TESTA REZULTĀTI UN INTERPRETĀCIJA
Iepriekš minētie dati ir TSH reaģenta testa rezultāts, un katrai laboratorijai ieteicams noteikt TSH noteikšanas vērtību diapazonu, kas ir piemērots šī reģiona iedzīvotājiem. Iepriekš minētie rezultāti ir tikai informatīvi.
Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai šajā metodē noteiktajiem atsauces diapazoniem, un tie nav tieši salīdzināmi ar citām metodēm.
Arī citi faktori var izraisīt kļūdas noteikšanas rezultātos, tostarp tehniski iemesli, darbības kļūdas un citi izlases faktori.

UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE
1. Komplekta derīguma termiņš ir 18 mēneši no ražošanas datuma. Neizlietotos komplektus uzglabāt 2–30 °C temperatūrā. NESASALDĒT. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
2. Neatveriet noslēgto iepakojumu, kamēr neesat gatavs veikt testu, un vienreizlietojamo testu ieteicams izmantot nepieciešamajā vidē (temperatūra 2–35 ℃, mitrums 40–90%) 60 minūšu laikā pēc iespējas ātrāk.
3. Parauga šķīdinātāju lieto tūlīt pēc atvēršanas.

BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Komplektam jābūt noslēgtam un aizsargātam pret mitrumu.
Visi pozitīvie paraugi ir jāapstiprina, izmantojot citas metodes.
Visi paraugi jāuzskata par potenciālu piesārņotāju.
NEIZMANTOJIET reaģentu, kuram beidzies derīguma termiņš.
NEmainīt reaģentus starp komplektiem ar atšķirīgiem partijas numuriem.
NEIZMANTOJIET testa kartes un vienreizējās lietošanas piederumus atkārtoti.
Nepareiza darbība, pārmērīgs vai mazs parauga daudzums var izraisīt rezultātu novirzes.

LIMITĀCIJA
Tāpat kā jebkurā testā, kurā izmanto peļu antivielas, pastāv iespēja, ka paraugā esošās cilvēka antivielas pret peļu antivielām (HAMA) var traucēt testu. Paraugi no pacientiem, kuri diagnostikai vai terapijai saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus, var saturēt HAMA. Šādi paraugi var izraisīt viltus pozitīvus vai viltus negatīvus rezultātus.
Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskai uzziņai un nedrīkst kalpot par vienīgo pamatu klīniskajai diagnozei un ārstēšanai. Pacienta klīniskajai aprūpei jābūt visaptverošai, ņemot vērā simptomus, slimības vēsturi, citus laboratoriskos izmeklējumus, ārstēšanas reakciju, epidemioloģiju un citu informāciju.
Šo reaģentu izmanto tikai seruma un plazmas testiem. Izmantojot to citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, rezultāts var nebūt precīzs.

DARBĪBAS RAKSTUROJUMS

ATSAUCES
1. Hansens Dž. H. u. c. HAMA mijiedarbība ar peļu monoklonālo antivielu imūnanalīzēm [J]. Clin Immunoassay žurnāls, 1993, 16:294–299.
2. Levinsons SS. Heterofilo antivielu daba un to loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108–114.

Izmantoto simbolu skaidrojums:

	In vitro diagnostikas medicīnas ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2–30 ℃ temperatūrā
	Derīguma termiņš
	Nelietot atkārtoti
	UZMANĪBU
	Skatīt lietošanas instrukciju

Siamenas Wiz Biotech CO., LTD.
Adrese: 3.–4. stāvs, 16. ēka, Biomedicīnas darbnīca, Vendzjao rietumu ceļš 2030, Haicangas rajons, 361026, Sjamena, Ķīna
Tālrunis: +86-592-6808278
Fakss: +86-592-6808279