Mylasia apstiprināts SARS-CoV-2 antigēna eksprestesta komplekts pašpārbaudei

Lietošanas instrukcija

—Lietošanai mājās

pašpārbaude vai neprofesionāls

—Lietošanai ar deguna dobuma (priekšējās deguna daļas) uztriepes paraugu

—Tikai lietošanai in vitro diagnostikā

Uzglabāšana

Testa komplekts jāuzglabā 2–30 °C temperatūrā, sausā vietā, sargāt no tiešiem saules stariem (komplektu vai tā sastāvdaļas nedrīkst sasaldēt).

Komplekta glabāšanas laiks ir 12 mēneši.

Testa karte jāizlieto 60 minūšu laikā pēc alumīnija folijas maisiņa atvēršanas.

Komplekta derīguma termiņu skatiet uz produkta etiķetes.

Jutība: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specifiskums: 100,00% (95% CI 99,19% ~ 100,00%)

Pozitīvā paredzamā vērtība: 100% (95% CI 96,79% ~ 100,00%)

Negativitātes paredzamā vērtība: 99,56% (95% CI 98,43% ~ 99,95%)

Kopējā atbilstība procentos: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

SARS-CoV-2 antigēna eksprestests ir paredzēts SARS-CoV-2 antigēna kvalitatīvai noteikšanai orofaringeālās un nazofaringālās uztriepes paraugos in vitro.