PRINCIPS

Testa ierīces membrāna ir pārklāta ar anti-EV71 antivielām testa zonā un ar kazas anti-truša IgG antivielām kontroles zonā. Etiķetes paliktnis iepriekš ir pārklāts ar fluorescenci iezīmētu anti-EV71 antivielu un truša IgG antivielu. Testējot pozitīvu paraugu, paraugā esošais EV71 antigēns apvienojas ar fluorescenci iezīmētu anti-EV71 antivielu, veidojot imūnmaisījumu. Hromatogrāfijas ietekmē komplekss plūst absorbējošā papīra virzienā, un, kad komplekss šķērso testa zonu, tas apvienojas ar anti-EV71 pārklājuma antivielām, veidojot jaunu kompleksu.

Ja tas ir negatīvs, paraugs nesatur enterovīrusa 71 IgM antivielas, tāpēc imūnkomplekss nevar veidoties. Noteikšanas zonā (T) nebūs sarkanas līnijas. Neatkarīgi no tā, vai paraugā ir enterovīrusa 71 IgM antivielas vai nē, atlikušās ar koloidālo zeltu iezīmētās peles anti-cilvēka IgM monoklonālās antivielas un kazas anti-peles IgG antivielas, kas pārklātas kvalitātes kontroles zonā (C), saistās. Pēc tam aglutināti veido krāsu kvalitātes kontroles zonā, un sarkanā līnija parādīsies (C). Sarkanā līnija ir standarts, kas parādās kvalitātes kontroles zonā (C), lai noteiktu, vai ir pietiekami daudz paraugu un vai hromatogrāfijas process ir normāls. To izmanto arī kā reaģentu iekšējo kontroles standartu.

Testa procedūra:

1. Testējamie paraugi var būt pilnasinis, tostarp venozās asinis vai perifērās asinis. Pilnasinis pēc savākšanas nedrīkst uzglabāt. Tās jāizmanto drīz pēc savākšanas.

2. Seruma paraugi tiek savākti aseptiski saskaņā ar standarta metodēm. Termiski inaktivētu serumu nevar izmantot. Nav ieteicams lietot lipēmisku, duļķainu vai piesārņotu serumu. Serumā esošās cietās daļiņas un nogulsnes ietekmēs testa rezultātus, šādi paraugi pirms lietošanas jācentrifugē vai jāfiltrē.

3. Testējamie paraugi var būt heparīna, nātrija citrāta vai EDTA antikoagulanta plazma.

4. Saskaņā ar standarta metodēm savāciet paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var uzglabāt ledusskapī 2–8 ℃ temperatūrā 3 dienas un kriokonservēt temperatūrā zem -15 °C 3 mēnešus.

5.Visi paraugi izvairās no sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem.