Kā mērķi mēs uzskatām “klientam draudzīgu, uz kvalitāti orientētu, integrējošu, novatorisku”. “Patiesība un godīgums” ir mūsu administrācija, kas ir ideāli piemērota rūpnīcas vairumtirdzniecības Ķīnas POCT koloidālā zelta kvantitatīvā imūnanalīzes analizatora sirds marķiera nieru funkcijai HBA1C, mēs esam veltīti prasmīgas attīrīšanas tehnoloģijas un iespēju piegādei jums personīgi!
Kā mērķi mēs uzskatām “klientam draudzīgu, uz kvalitāti orientētu, integrējošu, novatorisku”. “Patiesība un godīgums” ir mūsu administrācija ideāliĶīnas POCT imūnanalīzes analizators, POCT klīnisko/laboratorisko asiņu ātrā pārbaude, 11 gadu laikā mēs esam piedalījušies vairāk nekā 20 izstādēs, no katra klienta iegūst visaugstāko uzslavu. Mūsu uzņēmuma mērķis vienmēr cenšas nodrošināt klientam labākās preces ar viszemāko cenu. Mēs esam pielikuši lielas pūles, lai sasniegtu šo abpusēji izdevīgu situāciju, un sirsnīgi sveicam jūs pievienoties mums. Pievienojieties mums, parādiet savu skaistumu. Mēs vienmēr būsim jūsu pirmā izvēle. Uzticieties mums, jūs nekad nezaudēsit sirdi.
Diagnostikas komplektsVairogdziedzera stimulējošais hormonsimūnhromatogrāfiskais tests)
Tikai in vitro diagnostikas lietošanai
Lūdzu, pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo paketes ievietošanu un stingri ievērojiet instrukcijas. Pārbaudes rezultātu ticamībai nevar garantēt, ja šajā paketes ieliktnī ir kādas novirzes no instrukcijām.

Paredzētā lietošana
Diagnostikas komplekts vairogdziedzera stimulējošam hormonam (fluorescences imūnhromatogrāfiskā testa) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, ko galvenokārt izmanto hipofīzes-tireoīda funkcijas novērtēšanā. Viss pozitīvais paraugs jāapstiprina ar citām metodoloģijām. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes profesionālajai lietošanai.

Kopsavilkums
TSH galvenās funkcijas: 1, veicina vairogdziedzera hormonu izdalīšanos 2, veicina T4, T3 sintēzi, ieskaitot joda sūkņa aktivitātes stiprināšanu, peroksidāzes aktivitātes uzlabošanu, veicinot vairogdziedzera globulīna un tirozīna jodīda sintēzi

Procedūras princips
Pārbaudes ierīces membrāna ir pārklāta ar anti -TSH antivielu testa reģionā un kazu anti trušu IgG antivielu uz kontroles reģionu. Lable spilventiņš ir pārklāts ar fluorescenci marķētu anti TSH antivielu un trušu IgG iepriekš. Pārbaudot pozitīvu paraugu, TSH antigēns paraugā apvienojas ar fluorescenci marķētu anti -TSH antivielu un veido imūno maisījumu. Imūnhromatogrāfijas darbībā sarežģīta plūsma absorbējoša papīra virzienā, kad komplekss izturēja testa reģionu, tas apvieno ar anti TSH pārklājuma antivielu, veido jaunu kompleksu. TSH līmenis ir pozitīvi korelēts ar fluorescences signālu, un TSH koncentrācija paraugā var noteikt ar fluorescences imūnbūdes testu.

Piegādātie reaģenti un materiāli

25T paketes komponenti
.Test karte atsevišķi folija ar sīpolu ar 25T 25T
.Pārbaudes atšķaidītāji
.Package INSERT

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

Paraugu savākšana un uzglabāšana
1. Pārbaudītie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulantu plazma vai EDTA antikoagulantu plazma.
2.Pasakot standarta paņēmieniem, savāc paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var turēt atdzesēt 2-8 ℃ 7 dienās un 6 mēnešus zem -15 ° C ir zem -15 ° C.
3.Visam paraugam jāizvairās no sasaldēšanas un atkausēšanas cikliem.

Testa procedūra
Instrumenta testa procedūra redz imūnoanalyzer rokasgrāmatu. Reaģenta testa procedūra ir šāda

1. Saskaņā ar visiem reaģentiem un paraugiem līdz istabas temperatūrai.
2.Pārvēlējiet portatīvo imūno analizatoru (Wiz-A101), ievadiet konta paroli pieteikšanos atbilstoši instrumenta darbības metodei un ievadiet noteikšanas saskarni.
3.Scan Dentifikācijas kods, lai apstiprinātu testa vienumu.
4. Izņemiet testa karti no folijas somas.
5. Ievietojiet testa karti kartes slotā, skenējiet QR kodu un nosakiet testa vienību.
6.Add 20 μl seruma vai plazmas parauga parauga atšķaidītāja un labi samaisiet ..
7.Addd 80 μl parauga šķīdums kartes akas paraugam.
8. Noklikšķiniet uz pogas “Standarta pārbaude”, pēc 15 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, tā var nolasīt rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīt/izdrukāt testa rezultātus.
9.Refered uz portatīvā imūno analizatora norādījumiem (Wiz-A101).

Testa rezultāti un interpretācija
Iepriekš minētie dati ir TSH reaģenta testa rezultāts, un tiek ierosināts, ka katrai laboratorijai būtu jāizveido virkne TSH noteikšanas vērtību, kas piemērota šajā reģionā. Iepriekš minētie rezultāti ir tikai atsaucei.
. Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai atsauces diapazoniem, kas izveidoti šajā metodē, un nav tiešas salīdzināmības ar citām metodēm.
. Citi faktori var izraisīt arī kļūdas atklāšanas rezultātos, ieskaitot tehniskos iemeslus, darbības kļūdas un citus izlases faktorus.

Uzglabāšana un stabilitāte
1. Komplekts ir 18 mēnešu glabāšanas laiks no ražošanas dienas. Uzglabājiet neizmantotos komplektus 2-30 ° C temperatūrā. Nesasaldieties. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
2. Neatver noslēgto maisiņu, kamēr neesat gatavs veikt testu, un tiek ieteikts, ka vienreiz lietojamā pārbaude tiek izmantota nepieciešamajā vidē (temperatūra 2-35 ℃, mitrums 40–90%) 60 minūšu laikā pēc iespējas ātrāk.
3. parauga atšķaidītājs tiek izmantots tūlīt pēc atvēršanas.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
. Komplektam jābūt aizzīmogotam un aizsargātam pret mitrumu.
.Visus pozitīvus paraugus apstiprina ar citām metodoloģijām.
.Visus paraugus uzskata par potenciālu piesārņotāju.
.Lietojiet reaģentu, kas beidzies ar termiņu.
.Vai neietilpst reaģenti starp komplektiem ar dažādu partiju
. Neuzņemieties atkārtoti testa kartes un nekādus vienreizējās lietošanas piederumus.
.Misoperācija, pārmērīga vai maza parauga var izraisīt novirzes.

LImitācija
.S ar jebkuru pārbaudi, kas izmanto peles antivielas, ir iespēja, ka cilvēka anti-peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā. Paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.
.Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskajai atsaucei, tam nevajadzētu kalpot par vienīgo klīniskās diagnozes un ārstēšanas pamatu, pacientu klīniskajai vadībai jābūt visaptverošai apsvēršanai apvienojumā ar tā simptomiem, slimības vēsturi, citu laboratorisko pārbaudi, reakciju uz ārstēšanu, epidemioloģiju un citu informāciju.
.Šis reaģents tiek izmantots tikai seruma un plazmas testiem. Tas, iespējams, nesaņem precīzu rezultātu, ja to lieto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, utt.

Veiktspējas īpašības

Atsauces
1.Hansen JH, et al.Hama Immūnanalīzes [J] Klīnijas imūnanalīzes, 1993,16: 294-299.
2.Levinsons s. Heterofīlo antivielu raksturs un loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J] Clin Imunoassay, 1992,15: 108-114.

Izmantoto simbolu atslēga:

	In vitro diagnostiskā medicīniskā ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2-30 ℃
	Derīguma termiņš
	Nelietojiet atkārtoti
	Piesardzība
	Konsultējieties ar lietošanas instrukcijām

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrese: 3-4 grīda, Nr.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajons, 361026, Xiamen, Ķīna
Tālr.:+86-592-6808278
Fakss:+86-592-6808279