Mēs zinām, ka mēs zeļam tikai tad, ja varam garantēt mūsu kombinēto cenu konkurētspēju un labu kvalitāti, kas vienlaikus ir izdevīga rūpnīcai Ķīnā, izmantojot vairāku indeksu Ctni / Hba1c / D-dimēru / T3 T4 noteikšanas testa komplektu ar fluorescences imūnanalīzi.Analizators slimnīcaiKlientu apmierinātība ir mūsu galvenais mērķis. Mēs aicinām jūs nodibināt ar mums biznesa attiecības. Lai iegūtu plašāku informāciju, lūdzu, sazinieties ar mums.
Mēs zinām, ka mēs gūstam panākumus tikai tad, ja varam garantēt gan mūsu kombinēto cenu konkurētspēju, gan labu kvalitāti, kas vienlaikus ir izdevīga mūsu klientiem.Analizators slimnīcai, Ķīnas imunofluorescences analizatorsKā pieredzējis ražotājs mēs pieņemam arī pielāgotus pasūtījumus, un mēs varam tos izgatavot atbilstoši jūsu attēlam vai parauga specifikācijai. Mūsu uzņēmuma galvenais mērķis ir radīt apmierinošas atmiņas visiem klientiem un nodibināt ilgtermiņa biznesa attiecības ar pircējiem un lietotājiem visā pasaulē.
Diagnostikas komplekts kopējā trijodtironīna noteikšanai(fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze)
Tikai in vitro diagnostikai
Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju un stingri ievērojiet norādījumus. Analīzes rezultātu ticamība netiek garantēta, ja ir novirzes no šajā lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.

PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Kopējā trijodtironīna diagnostikas komplekts (fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests kopējā trijodtironīna (TT3) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, ko galvenokārt izmanto vairogdziedzera darbības novērtēšanai. Tas ir palīgdiagnostikas reaģents. Visi pozitīvie paraugi jāapstiprina ar citām metodēm. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistu lietošanai.

KOPSAVILKUMS
Trijodtironīna (T3) molekulmasa ir 651D. Tā ir galvenā aktīvā vairogdziedzera hormona forma. Kopējais T3 (kopējais T3, TT3) serumā ir sadalīts saistošajā un brīvajā tipā. 99,5% TT3 saistās ar seruma tiroksīnu saistošajiem proteīniem (TBP), un brīvais T3 (brīvais T3) veido 0,2 līdz 0,4%. T4 un T3 piedalās organisma vielmaiņas funkciju uzturēšanā un regulēšanā. TT3 mērījumi tiek izmantoti, lai novērtētu vairogdziedzera funkcionālo stāvokli un diagnosticētu slimības. Klīniskais TT3 ir uzticams indikators hipertireoīdisma un hipotireozes diagnostikai un efektivitātes novērošanai. T3 noteikšana ir nozīmīgāka hipertireoīdisma diagnostikā nekā T4 noteikšana.

PROCEDŪRAS PRINCIPS

Testa ierīces membrāna ir pārklāta ar BSA un T3 konjugātu testa zonā un kazas anti-truša IgG antivielām kontroles zonā. Marķiera paliktnis iepriekš ir pārklāts ar fluorescences marķētu anti-T3 antivielu un truša IgG. Testējot paraugu, TT3 paraugā apvienojas ar fluorescences marķētu anti-T3 antivielu, veidojot imūnmaisījumu. Imunohromatogrāfijas ietekmē komplekss plūst absorbējošā papīra virzienā, un, kad komplekss iziet cauri testa zonai, brīvais fluorescences marķieris apvienosies ar T3 uz membrānas. TT3 koncentrācija ir negatīva korelācija ar fluorescences signālu, un TT3 koncentrāciju paraugā var noteikt ar fluorescences imūnanalīzes metodi.

PIEGĀDĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI

25T iepakojuma komponenti：
Testa karte atsevišķi folijas maisiņā ar desikantu 25T
.25T risinājums
.B risinājums 1
Iepakojuma ieliktnis 1

NEPIECIEŠAMIE, BET NAV NODROŠINĀTIE MATERIĀLI
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

PARAUGU SAVĀKŠANA UN GLABĀŠANA
1. Testētie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulanta plazma vai EDTA antikoagulanta plazma.
2. Saskaņā ar standarta metodēm savāciet paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var uzglabāt ledusskapī 2–8 ℃ temperatūrā 7 dienas un kriokonservēt temperatūrā zem -15 °C 6 mēnešus.
3.Visi paraugi izvairās no sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem.

ANALĪZES PROCEDŪRA
Instrumenta testa procedūru skatiet imūnanalizatora rokasgrāmatā. Reaģenta testa procedūra ir šāda.
1. Novietojiet visus reaģentus un paraugus istabas temperatūrā.
2. Atveriet portatīvo imūnsistēmas analizatoru (WIZ-A101), ievadiet konta paroli atbilstoši instrumenta darbības metodei un atveriet noteikšanas saskarni.
3. Noskenējiet identifikācijas kodu, lai apstiprinātu testa priekšmetu.
4. Izņemiet testa karti no folijas maisiņa.
5. Ievietojiet testa karti kartes slotā, noskenējiet QR kodu un nosakiet testa vienumu.
6. Pievienojiet 30 μL seruma vai plazmas parauga A šķīdumam un labi samaisiet.
7. Pievienojiet iepriekšminētajam maisījumam 20 μL B šķīduma un labi samaisiet.
8. Atstājiet maisījumu uz 20 minūtēm.
9. Pievienojiet 80 μL maisījuma kartes parauga iedobē.
10. Noklikšķiniet uz pogas “standarta tests”, pēc 10 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, tas var nolasīt rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīt/izdrukāt testa rezultātus.
11. Skatiet portatīvā imūnsistēmas analizatora (WIZ-A101) lietošanas instrukciju.

PAREDZAMĀS VĒRTĪBAS

TT3 normālais diapazons: 0,5–2,5 ng/ml
Katrai laboratorijai ieteicams noteikt savu normālo diapazonu, kas pārstāv tās pacientu populāciju.

TESTA REZULTĀTI UN INTERPRETĀCIJA
Iepriekš minētie dati ir šī komplekta noteikšanas datiem noteiktais atsauces intervāls, un katrai laboratorijai ieteicams noteikt atsauces intervālu atbilstoši attiecīgās reģiona populācijas klīniskajai nozīmībai.
TT3 koncentrācija ir augstāka par atsauces diapazonu, un jāizslēdz fizioloģiskās izmaiņas vai stresa reakcija. Ja tas ir patoloģisks, jāapvieno klīniskā simptomu diagnoze.
Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai ar šo metodi noteiktajam atsauces diapazonam, un rezultāti nav tieši salīdzināmi ar citām metodēm.
Arī citi faktori var izraisīt kļūdas noteikšanas rezultātos, tostarp tehniski iemesli, darbības kļūdas un citi izlases faktori.

UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE
1. Komplekta derīguma termiņš ir 18 mēneši no ražošanas datuma. Neizlietotos komplektus uzglabāt 2–30 °C temperatūrā. NESASALDĒT. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
2. Neatveriet noslēgto iepakojumu, kamēr neesat gatavs veikt testu, un vienreizlietojamo testu ieteicams izmantot nepieciešamajā vidē (temperatūra 2–35 ℃, mitrums 40–90%) 60 minūšu laikā pēc iespējas ātrāk.
3. Parauga šķīdinātāju lieto tūlīt pēc atvēršanas.

BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Komplektam jābūt noslēgtam un aizsargātam pret mitrumu.
Visi pozitīvie paraugi ir jāapstiprina, izmantojot citas metodes.
Visi paraugi jāuzskata par potenciālu piesārņotāju.
NEIZMANTOJIET reaģentu, kuram beidzies derīguma termiņš.
NEmainīt reaģentus starp komplektiem ar atšķirīgiem partijas numuriem.
NEIZMANTOJIET testa kartes un vienreizējās lietošanas piederumus atkārtoti.
Nepareiza darbība, pārmērīgs vai mazs parauga daudzums var izraisīt rezultātu novirzes.

LIMITĀCIJA
Tāpat kā jebkurā testā, kurā izmanto peļu antivielas, pastāv iespēja, ka paraugā esošās cilvēka antivielas pret peļu antivielām (HAMA) var traucēt testu. Paraugi no pacientiem, kuri diagnostikai vai terapijai saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus, var saturēt HAMA. Šādi paraugi var izraisīt viltus pozitīvus vai viltus negatīvus rezultātus.
Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskai uzziņai un nedrīkst kalpot par vienīgo pamatu klīniskajai diagnozei un ārstēšanai. Pacienta klīniskajai aprūpei jābūt visaptverošai, ņemot vērā simptomus, slimības vēsturi, citus laboratoriskos izmeklējumus, ārstēšanas reakciju, epidemioloģiju un citu informāciju.
Šo reaģentu izmanto tikai seruma un plazmas testiem. Izmantojot to citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, rezultāts var nebūt precīzs.

DARBĪBAS RAKSTUROJUMS

RAtsauces
1. Hansens Dž. H. u. c. HAMA mijiedarbība ar peļu monoklonālo antivielu imūnanalīzēm [J]. Clin Immunoassay žurnāls, 1993, 16:294–299.
2. Levinsons SS. Heterofilo antivielu daba un to loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108–114.

Izmantoto simbolu skaidrojums:

	In vitro diagnostikas medicīnas ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2–30 ℃ temperatūrā
	Derīguma termiņš
	Nelietot atkārtoti
	UZMANĪBU
	Skatīt lietošanas instrukciju

Siamenas Wiz Biotech CO., LTD.
Adrese: 3.–4. stāvs, 16. ēka, Biomedicīnas darbnīca, Vendzjao rietumu ceļš 2030, Haicangas rajons, 361026, Sjamena, Ķīna
Tālrunis: +86-592-6808278
Fakss: +86-592-6808279