Diagnostikas komplekts kopējam triiodotironīnam(Fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude)
Tikai in vitro diagnostikas lietošanai
Lūdzu, pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo paketes ievietošanu un stingri ievērojiet instrukcijas. Pārbaudes rezultātu ticamībai nevar garantēt, ja šajā paketes ieliktnī ir kādas novirzes no instrukcijām.

Paredzētā lietošana
Diagnostikas komplekts kopējam triiodotironīnam (fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests kopējā triiodotironīna (TT3) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, ko galvenokārt izmanto, lai novērtētu vistvīs. Jāapstiprina ar citām metodoloģijām. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes profesionālajai lietošanai.

Kopsavilkums
Triiodotironīna (T3) molekulmasa 651d. Tā ir vairogdziedzera hormona galvenā aktīvā forma. Kopējais T3 (kopējais T3, TT3) serumā ir sadalīts saistošajā un brīvajā tipā. 99,5 % TT3 saistās ar seruma tiroksīna saistošajiem proteīniem (TBP), un bezmaksas T3 (bezmaksas T3) veido 0,2 līdz 0,4 %. T4 un T3 piedalās ķermeņa metabolisma funkcijas uzturēšanā un regulēšanā.TT3 mērījumus izmanto, lai novērtētu vairogdziedzera funkcionālo stāvokli un slimību diagnozi. Klīniskais TT3 ir uzticams rādītājs hipertireozes un hipotireozes diagnozei un efektivitātes novērošanai. T3 noteikšana ir nozīmīgāka hipertireozes diagnozei nekā T4.

Procedūras princips

Pārbaudes ierīces membrāna ir pārklāta ar BSA un T3 konjugātu testa reģionā un kazas anti trušu IgG antivielu kontroles reģionā. Marķiera spilventiņš ir pārklāts ar fluorescences marķējumu anti T3 antivielu un trušu IgG iepriekš. Pārbaudot paraugu, TT3 paraugā tiek apvienots ar fluorescenci marķētu anti T3 antivielu un veido imūno maisījumu. Under the action of the immunochromatography, the complex flow in the direction of absorbent paper, when complex passed the test region, The free fluorescent marker will be combined with T3 on the membrane.The concentration of TT3 is negative correlation for fluorescence signal, and the TT3 koncentrāciju paraugā var noteikt ar fluorescences imūnanalīzes testu.

Piegādātie reaģenti un materiāli

25T paketes komponenti：
.Test karte atsevišķi folija ar sīpolu ar 25T 25T
.A 25T risinājums
.B risinājums 1
.Package INSERT 1

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

Paraugu savākšana un uzglabāšana
1. Pārbaudītie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulantu plazma vai EDTA antikoagulantu plazma.
2.Pasakot standarta paņēmieniem, savāc paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var turēt atdzesēt 2-8 ℃ 7 dienās un 6 mēnešus zem -15 ° C ir zem -15 ° C.
3.Visam paraugam jāizvairās no sasaldēšanas un atkausēšanas cikliem.

Testa procedūra
Instrumenta testa procedūra redz imūnoanalyzer rokasgrāmatu. Reaģenta testa procedūra ir šāda
1. Saskaņā ar visiem reaģentiem un paraugiem līdz istabas temperatūrai.
2.Pārvēlējiet portatīvo imūno analizatoru (Wiz-A101), ievadiet konta paroli pieteikšanos atbilstoši instrumenta darbības metodei un ievadiet noteikšanas saskarni.
3.Scan Dentifikācijas kods, lai apstiprinātu testa vienumu.
4. Izņemiet testa karti no folijas somas.
5. Ievietojiet testa karti kartes slotā, skenējiet QR kodu un nosakiet testa vienību.
6.Add 30 μl seruma vai plazmas paraugu šķīdumā un labi samaisiet.
7.Add 20 μl B šķīdums uz iepriekš minēto maisījumu un labi samaisiet.
8.Atvieciet maisījumu 20 minūtes.
9.Add 80 μl maisījumu, lai paraugu no kartes.
10. Noklikšķiniet uz pogas “Standarta pārbaude”, pēc 10 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, tā var nolasīt rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīt/izdrukāt testa rezultātus.
11. Pārliecinieties par portatīvā imūno analizatora norādījumiem (Wiz-A101).

Paredzamās vērtības

TT3 normālais diapazons: 0,5–2,5 ng/ml
Katrai laboratorijai ieteicams izveidot savu normālo diapazonu, kas pārstāv savu pacientu populāciju.

Testa rezultāti un interpretācija
Iepriekš minētie dati ir atsauces intervāls, kas noteikts šī komplekta noteikšanas datiem, un tiek ierosināts, ka katrai laboratorijai būtu jāizveido atsauces intervāls attiecīgajai populācijas klīniskajai nozīmīgumam šajā reģionā.
.St3 koncentrācija ir augstāka par atsauces diapazonu, un jāizslēdz fizioloģiskās izmaiņas vai stresa reakcija. Notiek patoloģiskas, vajadzētu apvienot klīnisko simptomu diagnozi.
. Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai atsauces diapazonā, kas izveidots ar šo metodi, un rezultāti nav tieši salīdzināmi ar citām metodēm.
. Citi faktori var izraisīt arī kļūdas atklāšanas rezultātos, ieskaitot tehniskos iemeslus, darbības kļūdas un citus izlases faktorus.

Uzglabāšana un stabilitāte
1. Komplekts ir 18 mēnešu glabāšanas laiks no ražošanas dienas. Uzglabājiet neizmantotos komplektus 2-30 ° C temperatūrā. Nesasaldieties. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
2. Neatver noslēgto maisiņu, kamēr neesat gatavs veikt testu, un tiek ieteikts, ka vienreiz lietojamā pārbaude tiek izmantota nepieciešamajā vidē (temperatūra 2-35 ℃, mitrums 40–90%) 60 minūtēs tikpat ātri cik vien iespējams.
3. parauga atšķaidītājs tiek izmantots tūlīt pēc atvēršanas.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
. Komplektam jābūt aizzīmogotam un aizsargātam pret mitrumu.
.Visus pozitīvus paraugus apstiprina ar citām metodoloģijām.
.Visus paraugus uzskata par potenciālu piesārņotāju.
.Lietojiet reaģentu, kas beidzies ar termiņu.
.Vai neietilpst reaģenti starp komplektiem ar dažādu partiju
. Neuzņemieties atkārtoti testa kartes un nekādus vienreizējās lietošanas piederumus.
.Misoperācija, pārmērīga vai maza parauga var izraisīt novirzes.

LImitācija
.S ar jebkuru pārbaudi, kas izmanto peles antivielas, ir iespēja, ka cilvēka anti-peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā. Paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.
.Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskajai atsaucei, tam nevajadzētu kalpot par vienīgo klīniskās diagnozes un ārstēšanas pamatu, pacientu klīniskajai vadībai jābūt visaptverošai apsvēršanai apvienojumā ar tā simptomiem, slimības vēsturi, citu laboratorisko pārbaudi, reakciju uz ārstēšanu, epidemioloģiju un citu informāciju Apvidū
.Šis reaģents tiek izmantots tikai seruma un plazmas testiem. Tas, iespējams, nesaņem precīzu rezultātu, ja to lieto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, utt.

Veiktspējas īpašības

REferences
1.Hansen JH, et al.Hama Immūnanalīzes [J] Klīnijas imūnanalīzes, 1993,16: 294-299.
2.Levinsons s. Heterofīlo antivielu raksturs un loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J] Clin Imunoassay, 1992,15: 108-114.

Izmantoto simbolu atslēga:

	In vitro diagnostiskā medicīniskā ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2-30 ℃
	Derīguma termiņš
	Nelietojiet atkārtoti
	Piesardzība
	Konsultējieties ar lietošanas instrukcijām

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrese: 3-4 grīda, Nr.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajons, 361026, Xiamen, Ķīna
Tālr.:+86-592-6808278
Fakss:+86-592-6808279