Diagnostikas komplekts kopējam tiroksīnam (Fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude)
Tikai in vitro diagnostikas lietošanai
Lūdzu, pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo paketes ievietošanu un stingri ievērojiet instrukcijas. Pārbaudes rezultātu ticamībai nevar garantēt, ja šajā paketes ieliktnī ir kādas novirzes no instrukcijām.

Paredzētā lietošana
Diagnostikas komplekts kopējam tiroksīnam (fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests kopējā tiroksīna (TT4) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, ko galvenokārt izmanto, lai novērtētu vairogdziedzera funkciju. Jāapstiprina ar citām metodoloģijām. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes profesionālajai lietošanai.

Kopsavilkums
Tiroksīnu (T4) izdala vairogdziedzeris, un tā molekulmasa ir 777D. Kopējais T4 (kopējais T4, TT4) serumā ir 50 reizes lielāks nekā serumā T3. Starp tiem 99,9 % TT4 saistās ar seruma tiroksīna saistošajiem proteīniem (TBP) un brīvo T4 (bezmaksas T4, FT4) ir mazāks par 0,05 %. T4 un T3 piedalās ķermeņa metabolisma funkcijas regulēšanā. TT4 mērījumus izmanto, lai novērtētu vairogdziedzera funkcionālo stāvokli un slimību diagnozi. Klīniski TT4 ir uzticams indikators hipertireozes un hipotireozes diagnozei un efektivitātes novērošanai.

Procedūras princips
Pārbaudes ierīces membrāna ir pārklāta ar BSA un T4 konjugātu testa reģionā un kazas anti trušu IgG antivielu kontroles reģionā. Marķiera spilventiņš ir pārklāts ar fluorescences marķējumu anti T4 antivielu un trušu IgG iepriekš. Pārbaudot paraugu, TT4 paraugā apvienojas ar fluorescenci ar marķētu anti4 antivielu un veido imūno maisījumu. Under the action of the immunochromatography, the complex flow in the direction of absorbent paper, when complex passed the test region, The free fluorescent marker will be combined with T4 on the membrane.The concentration of TT4 is negative correlation for fluorescence signal, and the TT4 koncentrāciju paraugā var noteikt ar fluorescences imūnanalīzes testu.

Piegādātie reaģenti un materiāli

25T paketes komponenti：
.Test karte atsevišķi folija ar sīpolu ar 25T 25T
.A 25T risinājums
.B risinājums 1
.Package INSERT 1

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

Paraugu savākšana un uzglabāšana
1. Pārbaudītie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulantu plazma vai EDTA antikoagulantu plazma.
2.Pasakot standarta paņēmieniem, savāc paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var turēt atdzesēt 2-8 ℃ 7 dienās un 6 mēnešus zem -15 ° C ir zem -15 ° C.
3.Visam paraugam jāizvairās no sasaldēšanas un atkausēšanas cikliem.

Testa procedūra

Instrumenta testa procedūra redz imūnoanalyzer rokasgrāmatu. Reaģenta testa procedūra ir šāda
1. Saskaņā ar visiem reaģentiem un paraugiem līdz istabas temperatūrai.
2.Pārvēlējiet portatīvo imūno analizatoru (Wiz-A101), ievadiet konta paroli pieteikšanos atbilstoši instrumenta darbības metodei un ievadiet noteikšanas saskarni.
3.Scan Dentifikācijas kods, lai apstiprinātu testa vienumu.
3. Izņemiet testa karti no folijas somas.
4. Ievietojiet testa karti kartes slotā, skenējiet QR kodu un nosakiet testa vienību.
5.Add 20 μl seruma vai plazmas paraugu šķīdumā un labi samaisiet.
6.Add 20 μl B šķīdums uz iepriekš minēto maisījumu un labi samaisiet.

Atstājiet maisījumu20protokols.
Pievienojiet 80 μl maisījumu, lai paraugu būtu labi no kartes.
Noklikšķiniet uz pogas “Standarta pārbaude”, pēc 10 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, tas var nolasīt rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīt/izdrukāt testa rezultātus.
Skatiet portatīvā imūno analizatora norādījumus (Wiz-A101).

Paredzamās vērtības
TT4 normālais diapazons: 55-140nmol/l
Katrai laboratorijai ieteicams izveidot savu normālo diapazonu, kas pārstāv savu pacientu populāciju.

Testa rezultāti un interpretācija
Iepriekš minētie dati ir atsauces intervāls, kas noteikts šī komplekta noteikšanas datiem, un tiek ierosināts, ka katrai laboratorijai būtu jāizveido atsauces intervāls attiecīgajai populācijas klīniskajai nozīmīgumam šajā reģionā.
.St4 koncentrācija ir augstāka par atsauces diapazonu, un jāizslēdz fizioloģiskās izmaiņas vai stresa reakcija. Notiek patoloģiskas, vajadzētu apvienot klīnisko simptomu diagnozi.
. Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai atsauces diapazonā, kas izveidots ar šo metodi, un rezultāti nav tieši salīdzināmi ar citām metodēm.
. Citi faktori var izraisīt arī kļūdas atklāšanas rezultātos, ieskaitot tehniskos iemeslus, darbības kļūdas un citus izlases faktorus.

Uzglabāšana un stabilitāte
. Komplektā ir 18 mēneši, kas darbojas no ražošanas dienas. Uzglabājiet neizmantotos komplektus 2-30 ° C temperatūrā. Nesasaldieties. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
.Ven 60 minūšu laikā 60 minūšu laikā nav jāatver noslēgtais maisiņš, kamēr neesat gatavs veikt testu, un vienreiz lietojamo testu izmanto 40–90%) 40–90%) pēc 60 min iespējams.
.Pamarām atšķaidītāju tiek izmantots tūlīt pēc atvēršanas.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
. Komplektam jābūt aizzīmogotam un aizsargātam pret mitrumu.
.Visus pozitīvus paraugus apstiprina ar citām metodoloģijām.
.Visus paraugus uzskata par potenciālu piesārņotāju.
.Lietojiet reaģentu, kas beidzies ar termiņu.
.Vai neietilpst reaģenti starp komplektiem ar dažādu partiju
. Neuzņemieties atkārtoti testa kartes un nekādus vienreizējās lietošanas piederumus.
.Misoperācija, pārmērīga vai maza parauga var izraisīt novirzes.

LImitācija
.S ar jebkuru pārbaudi, kas izmanto peles antivielas, ir iespēja, ka cilvēka anti-peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā. Paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.
.Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskajai atsaucei, tam nevajadzētu kalpot par vienīgo klīniskās diagnozes un ārstēšanas pamatu, pacientu klīniskajai vadībai jābūt visaptverošai apsvēršanai apvienojumā ar tā simptomiem, slimības vēsturi, citu laboratorisko pārbaudi, reakciju uz ārstēšanu, epidemioloģiju un citu informāciju Apvidū
.Šis reaģents tiek izmantots tikai seruma un plazmas testiem. Tas, iespējams, nesaņem precīzu rezultātu, ja to lieto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, utt.

Veiktspējas īpašības

REferences
1.Hansen JH, et al.Hama Immūnanalīzes [J] Klīnijas imūnanalīzes, 1993,16: 294-299.
2.Levinsons s. Heterofīlo antivielu raksturs un loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J] Clin Imunoassay, 1992,15: 108-114.

Izmantoto simbolu atslēga:

	In vitro diagnostiskā medicīniskā ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2-30 ℃
	Derīguma termiņš
	Nelietojiet atkārtoti
	Piesardzība
	Konsultējieties ar lietošanas instrukcijām

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrese: 3-4 grīda, Nr.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajons, 361026, Xiamen, Ķīna
Tālr.:+86-592-6808278
Fakss:+86-592-6808279