Prokalcitonīna diagnostikas komplekts
Diagnostikas komplekts sirds troponīna I ∕Kreatīnkināzes MB izoenzīma ∕Mioglobīna noteikšanai
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | cTnI/CK-MB/MYO | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts sirds troponīna I ∕Kreatīnkināzes MB izoenzīma ∕Mioglobīna noteikšanai | Instrumentu klasifikācija | II klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Šis komplekts ir izmantojams miokarda bojājuma marķieru koncentrāciju kvantitatīvai noteikšanai in vitro.
troponīns I, kreatīna kināzes izoenzīms MB un mioglobīns cilvēka seruma/plazmas/pilnas asins paraugā, un
Tas ir piemērots miokarda infarkta papildu diagnostikai. Šis komplekts sniedz tikai sirds troponīna I testa rezultātus,
kreatīna kināzes un mioglobīna MB izoenzīms, un iegūtie rezultāti jāizmanto kombinācijā ar citiem
klīniskā informācija analīzei. To drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Testa procedūra
1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet iepakojuma instrukciju un iepazīstieties ar lietošanas instrukciju. |
2 | Izvēlieties WIZ-A101 portatīvā imūnsistēmas analizatora standarta testa režīmu |
3 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisiņa iepakojumu un izņemiet testa ierīci. |
4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
5 | Imūnās analīzes darbības saskarnes sākumlapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa saskarni. |
6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan” (QC skenēšana), lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jānoskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir noskenēts, izlaidiet šo darbību. |
7 | Pārbaudiet testa saskarnes “Produkta nosaukuma”, “Partijas numura” u. c. atbilstību informācijai uz komplekta etiķetes. |
8 | Kad informācija ir konsekventa, paņemiet parauga atšķaidītāju, pievienojiet 80 μL seruma/plazmas/pilnasiņu parauga un rūpīgi samaisiet tos; |
9 | Pievienojiet 80 µL iepriekšminētā rūpīgi sajauktā šķīduma testa ierīces iedobē; |
10 | Pēc parauga pievienošanas pabeigšanas noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarnē. |
11 | Imūnsistēmas analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad pienāks testa laiks. |
12 | Pēc imūnanalizatora testa pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa saskarnē vai arī to varēs apskatīt darbības saskarnes sākumlapas sadaļā “Vēsture”. |
Piezīme: katrs paraugs ir jāuzņem ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.

Pārākums
Testēšanas laiks: 10–15 minūtes
Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• 3 testi vienā reizē, ietaupot laiku.
• Augsta precizitāte


Klīniskā veiktspēja
Šī produkta klīniskā veiktspēja ir novērtēta, apkopojot 150 klīnisko paraugu gadījumus.
a) cTnI gadījumā par atsauces reaģentu tiek izmantots atbilstošs tirgū pieejams ķīmiskās luminiscences testu komplekts,
noteikšanas rezultāti ir salīdzināti, un to salīdzināmība ir pētīta, izmantojot lineāro regresiju, un
abu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi Y=0,975X+0,074 un R=0,9854;
b) CK-MB gadījumā kā atsauci tiek izmantots atbilstošais tirgū pieejamais elektroķīmiskās luminiscences testu komplekts.
reaģents, noteikšanas rezultāti ir salīdzināti, un to salīdzināmība ir pētīta, izmantojot lineāru
Abu testu regresijas un korelācijas koeficienti ir attiecīgi Y=0,915X+0,242 un R=0,9885.
c) MYO vienības gadījumā par atsauci tiek izmantots atbilstošs tirgū pieejams laika izšķirtspējas fluorescences imūnanalīzes komplekts.
reaģents, noteikšanas rezultāti ir salīdzināti, un to salīdzināmība ir pētīta, izmantojot lineāru
Abu testu regresijas un korelācijas koeficienti ir attiecīgi y = 0,989x + 2,759 un R = 0,9897.
Jums varētu patikt arī: