Diagnostikas komplektsLuteinizējošs hormonsfluorescences imūnhromatogrāfiskā tests)
Tikai in vitro diagnostikas lietošanai
Lūdzu, pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo paketes ievietošanu un stingri ievērojiet instrukcijas. Pārbaudes rezultātu ticamībai nevar garantēt, ja šajā paketes ieliktnī ir kādas novirzes no instrukcijām.

Paredzētā lietošana
Diagnostikas komplekts luteinizējošam hormonam (fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude luteinizējošā hormona (LH) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, ko galvenokārt izmanto hipofīzes endokrīnas funkcijas novērtē Citas metodoloģijas. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes profesionālajai lietošanai.

Kopsavilkums

Luteinizējošais hormons (LH) ir glikoproteīns ar molekulmasu apmēram 30 000 Daltona, ko rada hipofīzes priekšējā daļa. LH koncentrācija ir cieši saistīta ar olnīcu ovulāciju, un tiek prognozēts, ka LH maksimums būs 24 līdz 36 stundas ovulācijas. Tāpēc menstruālā cikla laikā LH maksimālo vērtību var uzraudzīt, lai noteiktu optimālo ieņemšanas laiku. Nenormāla endokrīnā funkcija hipofīzē var izraisīt LH sekrēcijas pārkāpumu. LH koncentrāciju var izmantot, lai novērtētu hipofīzes endokrīno funkciju. Diagnostikas komplekts ir balstīts uz imūnhromatogrāfiju un var dot rezultātu 15 minūšu laikā.

Procedūras princips

Pārbaudes ierīces membrāna ir pārklāta ar anti LH antivielu testa reģionā un kazu anti trušu IgG antivielu uz kontroles reģionu. Lable spilventiņš ir pārklāts ar fluorescences marķētu anti LH antivielu un trušu IgG iepriekš. Pārbaudot pozitīvu paraugu, LH antigēns paraugā apvienojas ar fluorescenci marķētu anti LH antivielu un veido imūno maisījumu. Imūnhromatogrāfijas darbībā sarežģīta plūsma absorbējoša papīra virzienā, kad komplekss izturēja testa reģionu, tas apvienojumā ar anti LH pārklājuma antivielu veido jaunu kompleksu. LH līmenis ir pozitīvi korelēts ar fluorescences signālu, un LH koncentrāciju paraugā var noteikt ar fluorescences imūnanalīzes testu.

Piegādātie reaģenti un materiāli

25T paketes komponenti：

.Test karte atsevišķi folija ar sīpolu ar 25T 25T
.Pārbaudes atšķaidītāji
.Package INSERT

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

Paraugu savākšana un uzglabāšana
1. Pārbaudītie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulantu plazma vai EDTA antikoagulantu plazma.
2.Pasakot standarta paņēmieniem, savāc paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var turēt atdzesēt 2-8 ℃ 7 dienās un 6 mēnešus zem -15 ° C ir zem -15 ° C.
3.Visam paraugam jāizvairās no sasaldēšanas un atkausēšanas cikliem.

Testa procedūra

Instrumenta testa procedūra redz imūnoanalyzer rokasgrāmatu. Reaģenta testa procedūra ir šāda
1. Saskaņā ar visiem reaģentiem un paraugiem līdz istabas temperatūrai.
2.Pārvēlējiet portatīvo imūno analizatoru (Wiz-A101), ievadiet konta paroli pieteikšanos atbilstoši instrumenta darbības metodei un ievadiet noteikšanas saskarni.
3.Scan Dentifikācijas kods, lai apstiprinātu testa vienumu.
4. Izņemiet testa karti no folijas somas.
5. Ievietojiet testa karti kartes slotā, skenējiet QR kodu un nosakiet testa vienību.
6.Add 20 μl seruma vai plazmas parauga parauga atšķaidītāja un labi samaisiet ..
7.Addd 80 μl parauga šķīdums kartes akas paraugam.
8. Noklikšķiniet uz pogas “Standarta pārbaude”, pēc 15 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, tā var nolasīt rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīt/izdrukāt testa rezultātus.
9.Refered uz portatīvā imūno analizatora norādījumiem (Wiz-A101).

Testa rezultāti un interpretācija

Iepriekš minētie dati ir atsauces intervāls, kas noteikts šī komplekta noteikšanas datiem, un tiek ierosināts, ka katrai laboratorijai būtu jāizveido atsauces intervāls attiecīgajai populācijas klīniskajai nozīmīgumam šajā reģionā.
. LH koncentrācija ir augstāka nekā atsauces diapazons, un jāizslēdz fizioloģiskās izmaiņas vai stresa reakcija. Neizmantojiet patoloģiskas, vajadzētu apvienot klīnisko simptomu diagnozi.
. Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai atsauces diapazonā, kas izveidots ar šo metodi, un rezultāti nav tieši salīdzināmi ar citām metodēm.
. Citi faktori var izraisīt arī kļūdas atklāšanas rezultātos, ieskaitot tehniskos iemeslus, darbības kļūdas un citus izlases faktorus.

Uzglabāšana un stabilitāte
1. Komplekts ir 18 mēnešu glabāšanas laiks no ražošanas dienas. Uzglabājiet neizmantotos komplektus 2-30 ° C temperatūrā. Nesasaldieties. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
2. Neatver noslēgto maisiņu, kamēr neesat gatavs veikt testu, un tiek ieteikts, ka vienreiz lietojamā pārbaude tiek izmantota nepieciešamajā vidē (temperatūra 2-35 ℃, mitrums 40–90%) 60 minūtēs tikpat ātri cik vien iespējams.
3. parauga atšķaidītājs tiek izmantots tūlīt pēc atvēršanas.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
. Komplektam jābūt aizzīmogotam un aizsargātam pret mitrumu.
.Visus pozitīvus paraugus apstiprina ar citām metodoloģijām.
.Visus paraugus uzskata par potenciālu piesārņotāju.
.Lietojiet reaģentu, kas beidzies ar termiņu.
Apvidū Nav apmaiņas reaģenti starp komplektiem ar atšķirīgu partijas nē ..
. Neuzņemieties atkārtoti testa kartes un nekādus vienreizējās lietošanas piederumus.
.Misoperācija, pārmērīga vai maza parauga var izraisīt novirzes.

LImitācija
.S ar jebkuru pārbaudi, kas izmanto peles antivielas, ir iespēja, ka cilvēka anti-peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā. Paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.
.Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskajai atsaucei, tam nevajadzētu kalpot par vienīgo klīniskās diagnozes un ārstēšanas pamatu, pacientu klīniskajai vadībai jābūt visaptverošai apsvēršanai apvienojumā ar tā simptomiem, slimības vēsturi, citu laboratorisko pārbaudi, reakciju uz ārstēšanu, epidemioloģiju un citu informāciju Apvidū
.Šis reaģents tiek izmantots tikai seruma un plazmas testiem. Tas, iespējams, nesaņem precīzu rezultātu, ja to lieto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, utt.

Veiktspējas īpašības

Atsauces
1.Hansen JH, et al.Hama Immūnanalīzes [J] Klīnijas imūnanalīzes, 1993,16: 294-299.
2.Levinsons s. Heterofīlo antivielu raksturs un loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J] Clin Imunoassay, 1992,15: 108-114.

Izmantoto simbolu atslēga:

	In vitro diagnostiskā medicīniskā ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2-30 ℃
	Derīguma termiņš
	Nelietojiet atkārtoti
	Piesardzība
	Konsultējieties ar lietošanas instrukcijām

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adrese: 3-4 grīda, Nr.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajons, 361026, Xiamen, Ķīna
Tālr.:+86-592-6808278
Fakss:+86-592-6808279