Diagnostikas komplekts Helicobacter Pylori antivielu noteikšanai
Diagnostikas komplekts Helicobacter Pylori antivielu noteikšanai (koloidālais zelts)
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | HP-Ab | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts Helicobacter Pylori antivielu noteikšanai (koloidālais zelts) | Instrumentu klasifikācija | III klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
1 | Izņemiet testa ierīci no alumīnija folijas iepakojuma, novietojiet to uz horizontāla darbagalda un kārtīgi marķējiet paraugu. |
2 | Gadījumā, jaseruma un plazmas paraugs, pievienojiet 2 pilienus iedobē un pēc tam pa pilienam pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja. Gadījumā, japilnasins paraugs, pievienojiet iedobē 3 pilienus un pēc tam pa pilienam pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja. |
3 | Interpretējiet rezultātu 10–15 minūšu laikā, un noteikšanas rezultāts ir nederīgs pēc 15 minūtēm (detalizētu informāciju skatiet rezultātu interpretācijā). |
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir paredzēts H.pylori (HP) antivielu kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka pilnasinīs, serumā vai plazmā, kas ir piemērots HP infekcijas papildu diagnostikai. Šis komplekts sniedz tikai H.pylori (HP) antivielu testa rezultātus, un iegūtie rezultāti jāizmanto analīzē kopā ar citu klīnisko informāciju. Šis komplekts ir paredzēts veselības aprūpes speciālistiem.

Kopsavilkums
Helicobacter pylori (H.pylori) infekcija ir cieši saistīta ar hronisku gastrītu, kuņģa čūlu, kuņģa adenokarcinomu un ar kuņģa gļotādu saistītu limfomu, un H.pylori infekcijas biežums pacientiem ar hronisku gastrītu, kuņģa čūlu, divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa vēzi ir aptuveni 90%. PVO ir iekļāvusi H.pylori I klases kancerogēnu sarakstā un identificējusi to kā kuņģa vēža riska faktoru. H.pylori noteikšana ir svarīga pieeja H.pylori infekcijas diagnosticēšanā.
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu iekārta


Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
WIZ rezultāti | Atsauces reaģenta testa rezultāts | ||
Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | |
Pozitīvs | 184 | 0 | 184 |
Negatīvs | 2 | 145 | 147 |
Kopā | 186 | 145 | 331 |
Pozitīvas sakritības līmenis: 98,92% (95% CI 96,16% ~ 99,70%)
Negatīvās sakritības līmenis: 100,00% (95% CI 97,42% ~ 100,00%)
Kopējais sakritības līmenis: 99,44% (95% CI 97,82% ~ 99,83%)
Jums varētu patikt arī: