Diagnostikas komplekts sirds troponīna I mioglobīnam un kreatīna kināzes izoenzīmam MB
Diagnostikas komplekts sirds troponīna I ∕ kreatīna kināzes izoenzīmam MB ∕ mioglobīnam
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | cTnI/CK-MB/MYO | Iepakošana | 25 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
| Vārds | Diagnostikas komplekts sirds troponīna I ∕ kreatīna kināzes izoenzīmam MB ∕ mioglobīnam | Instrumentu klasifikācija | II klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
IZMANTOŠANA
Šis komplekts ir izmantojams sirds miokarda bojājumu marķieru koncentrācijas in vitro kvantitatīvai noteikšanai.
troponīns I, kreatīnkinazeīna un mioglobīna izoenzīms MB cilvēka serumā/plazmā/visa asins paraugā, un
tas ir piemērots miokarda infarkta palīgdiagnozei. Šis komplekts nodrošina tikai sirds troponīna I testa rezultātus,
kreatīnkinazeīna un mioglobīna izoenzīmu MB, un iegūtos rezultātus izmanto kombinācijā ar citiem
klīniskā informācija analīzei. To drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Pārbaudes procedūra
| 1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju un iepazīstieties ar darbības procedūrām. |
| 2 | Izvēlieties portatīvā imūnanalizatora WIZ-A101 standarta pārbaudes režīmu |
| 3 | Atveriet alumīnija folijas maisiņa iepakojumu ar reaģentu un izņemiet testa ierīci. |
| 4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
| 5 | Imūnās analizatora darbības interfeisa mājaslapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa interfeisu. |
| 6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan”, lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jāskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir skenēts, izlaidiet šo darbību. |
| 7 | Pārbaudiet “Produkta nosaukums”, “Sērijas numurs” utt. atbilstību testa saskarnē ar informāciju uz komplekta etiķetes. |
| 8 | Pēc konsekventas informācijas izņemiet parauga šķīdinātāju, pievienojiet 80 μL seruma/plazmas/pilnas asins parauga un rūpīgi samaisiet; |
| 9 | Pievienojiet 80 µL iepriekš minētā rūpīgi sajauktā šķīduma testa ierīces iedobē; |
| 10 | Pēc pilnīgas parauga pievienošanas noklikšķiniet uz "Timing" un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarnē. |
| 11 | Imūnanalizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad būs sasniegts pārbaudes laiks. |
| 12 | Pēc imūnanalizatora pārbaudes pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa interfeisā vai to var apskatīt darbības interfeisa mājaslapas sadaļā "Vēsture". |
Piezīme: katru paraugu pipetē ar tīru vienreiz lietojamu pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Pārākums
Pārbaudes laiks: 10-15 minūtes
Uzglabāšana: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests
Iezīme:
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15 minūtēs
• Vienkārša darbība
• 3 testi vienā reizē, ietaupot laiku.
• Augsta precizitāte
Klīniskā veiktspēja
Šī produkta klīniskā veiktspēja tika novērtēta, savācot 150 klīnisko paraugu gadījumus.
a) cTnI izstrādājuma gadījumā atbilstošs tirgotais hemiluminiscences testa komplekts, ko izmanto kā atsauces reaģentu,
noteikšanas rezultāti ir salīdzināti un to salīdzināmība pētīta, izmantojot lineāro regresiju, un
abu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi Y=0,975X+0,074 un R=0,9854;
b) CK-MB izstrādājuma gadījumā par atsauci izmantots atbilstošs tirgū piedāvātais elektroķīmiluminiscences testu komplekts
reaģentu, noteikšanas rezultāti ir salīdzināti un to salīdzināmība pētīta lineāri
regresijas un abu testu korelācijas koeficienti ir attiecīgi Y=0,915X+0,242 un R=0,9885.
c) MYO preces gadījumā par atsauci tiek izmantots atbilstošs tirgū piedāvātais laika izšķirtspējas fluora imūntestu komplekts.
reaģentu, noteikšanas rezultāti ir salīdzināti un to salīdzināmība pētīta lineāri
regresijas un korelācijas koeficienti abiem testiem ir attiecīgi y=0,989x+2,759 un R=0,9897.
Jums var patikt arī:
-
Cor ātrās pārbaudes komplekts Kortizola diagnostikas komplekts mājās
-
karstās pārdošanas CK-MB ātrās pārbaudes komplekts no Ķīnas rūpnīcas
-
Mioglobīna ātrā testa komplekts mio diagnostikas komplekts
-
Sirds un asinsvadu diagnostikas komplekts-NT-proBNP
-
Diagnostikas komplekts D-dimēram (fluorescences imūnsistēmas...
-
Ātrās pārbaudes komplekts Karcinoembrionālais antigēns