Kalprotektīna koloidālā zelta diagnostikas komplekts
Diagnostikas komplekts kalprotektīnam
Koloidālais zelts
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | KALIFORNIJA | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts kalprotektīnam | Instrumentu klasifikācija | I klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
1 | Izņemiet parauga ņemšanas kociņu, ievietojiet to fekāliju paraugā, pēc tam ievietojiet to atpakaļ, cieši pieskrūvējiet un labi sakratiet, atkārtojiet darbību 3 reizes. Vai arī, izmantojot parauga ņemšanas kociņu, paņemiet apmēram 50 mg fekāliju parauga un ievietojiet to fekāliju parauga mēģenē ar parauga atšķaidījumu un cieši pieskrūvējiet. |
2 | Izmantojiet vienreizējās lietošanas pipetes paraugu ņemšanai šķidrāku fekāliju paraugu no pacienta ar caureju, pēc tam pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μl) fekāliju paraugu ņemšanas mēģenē un labi sakratiet, nolieciet malā. |
3 | Izņemiet testa karti no folijas maisiņa, novietojiet to uz līdzenas virsmas un atzīmējiet. |
4 | Noņemiet parauga mēģenes vāciņu un izmetiet pirmos divus pilienus atšķaidītā parauga, pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μL) atšķaidīta parauga bez burbuļiem vertikāli un lēnām kartes parauga iedobē, izmantojot pievienoto dispečeru, sāciet laika mērīšanu. |
5 | Rezultāts jānolasa 10–15 minūšu laikā, un tas vairs nav derīgs pēc 15 minūtēm. |
Paredzētais lietojums
Kalprotektīna (kal) diagnostikas komplekts ir koloidālā zelta imūnhromatogrāfisks tests kalcija puskvantitatīvai noteikšanai cilvēka fekālijās, kam ir svarīga papildu diagnostiskā vērtība iekaisīgu zarnu slimību diagnosticēšanā. Šis tests ir skrīninga reaģents. Visi pozitīvie paraugi ir jāapstiprina ar citām metodēm. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistu lietošanai. Tikmēr šo testu izmanto IVD, papildu instrumenti nav nepieciešami.

Kopsavilkums
Kalcijs ir heterodimērs, kas sastāv no MRP 8 un MRP 14. Tas atrodas neitrofilu citoplazmā un tiek ekspresēts uz mononukleāro šūnu membrānām. Kalcijs ir akūtas fāzes proteīns, tam ir labi stabila fāze apmēram vienu nedēļu cilvēka fekālijās, tas ir noteikts kā iekaisīgu zarnu slimību marķieris. Komplekts ir vienkāršs, vizuāls puskvalitatīvs tests, kas nosaka kalciju cilvēka fekālijās, tam ir augsta noteikšanas jutība un spēcīga specifiskums. Tests ir balstīts uz augstas specifiskuma dubulto antivielu sviestmaizes reakcijas principu un zelta imūnhromatogrāfiskās analīzes metodēm, tas var dot rezultātu 15 minūšu laikā.
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu iekārta


Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
Wiz testa rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%)Negatīvas sakritības līmenis:100% (95% CI 97,99% ~ 100%) Kopējais atbilstības līmenis: 99,68% (95% CI 98,2% ~ 99,94%) | ||
Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvs | 122 | 0 | 122 | |
Negatīvs | 1 | 187 | 188 | |
Kopā | 123 | 187 | 310 |
Jums varētu patikt arī: