Diagnostikas komplektspaaugstināta jutība pret C reaktīvo proteīnu

(fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze)

Tikai in vitro diagnostikai

Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju un stingri ievērojiet norādījumus. Analīzes rezultātu ticamība netiek garantēta, ja ir novirzes no šajā lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.

PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS

Diagnostikas komplekts paaugstinātas jutības C-reaktīvā proteīna noteikšanai (fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests C-reaktīvā proteīna (CRP) kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā/plazmā/pilnas asinīs. Tas ir nespecifisks iekaisuma indikators. Visi pozitīvie paraugi jāapstiprina ar citām metodēm. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistu lietošanai.

KOPSAVILKUMS

C-reaktīvais proteīns ir akūtas fāzes proteīns, ko ražo aknu un epitēlija šūnu limfokīnu stimulācija. Tas atrodas cilvēka serumā, cerebrospinālajā šķidrumā, pleiras un vēdera dobuma šķidrumā u.c., un ir daļa no nespecifiska imūnmehānisma. 6–8 stundas pēc bakteriālas infekcijas iestāšanās C-reaktīvais proteīns (CRP) sāka paaugstināties, 24–48 stundu laikā sasniedza maksimumu, un maksimālā vērtība var sasniegt simtiem reižu lielāku normu. Pēc infekcijas izzušanas C-reaktīvais proteīns strauji samazinājās un nedēļas laikā atgriezās normālā stāvoklī. Tomēr vīrusu infekcijas gadījumā C-reaktīvais proteīns būtiski nepalielinās, kas nodrošina pamatu agrīnu infekcijas veidu identificēšanai un ir instruments vīrusu vai baktēriju infekciju identificēšanai.

PROCEDŪRAS PRINCIPS

Testa ierīces membrāna ir pārklāta ar anti-CRP antivielām testa zonā un ar kazas anti-truša IgG antivielām kontroles zonā. Etiķetes paliktnis iepriekš ir pārklāts ar fluorescenci iezīmētu anti-CRP antivielu un truša IgG. Testējot pozitīvu paraugu, paraugā esošais CRP antigēns apvienojas ar fluorescenci iezīmētu anti-CRP antivielu, veidojot imūnmaisījumu. Imunohromatogrāfijas ietekmē komplekss plūst absorbējošā papīra virzienā, un, kad komplekss šķērso testa zonu, tas apvienojas ar anti-CRP pārklājuma antivielu, veidojot jaunu kompleksu. CRP līmenis ir pozitīvi korelēts ar fluorescences signālu, un CRP koncentrāciju paraugā var noteikt ar fluorescences imūnanalīzes metodi.

PIEGĀDĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI

25T iepakojuma komponenti：

Testa karte atsevišķi folijas maisiņā ar desikantu 25T

Paraugu atšķaidītāji 25T

Iepakojuma ieliktnis 1

NEPIECIEŠAMIE, BET NAV NODROŠINĀTIE MATERIĀLI

Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

PARAUGU SAVĀKŠANA UN GLABĀŠANA

1. Testējamie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulanta plazma vai EDTA antikoagulanta plazma.
2. Saskaņā ar standarta metodēm paraugu savāc. Seruma vai plazmas paraugu var uzglabāt ledusskapī 2–8 °C temperatūrā 7 dienas un kriokonservēt temperatūrā zem -15 °C 6 mēnešus. Pilnasiņu paraugu var uzglabāt ledusskapī 2–8 °C temperatūrā 3 dienas.
3. Visi paraugi nedrīkst tikt pakļauti sasaldēšanas un atkausēšanas cikliem.