Diagnostikas komplekts rotavīrusa lateksa antigēna noteikšanai
Diagnostikas komplekts rotavīrusa antigēna noteikšanai (latekss)
Koloidālais zelts
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | RV | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts rotavīrusa antigēna noteikšanai (latekss) | Instrumentu klasifikācija | I klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
1 | Paraugu savākšanai, rūpīgai sajaukšanai un atšķaidīšanai vēlākai lietošanai izmantojiet paraugu savākšanas mēģenes. Izmantojiet aizsargplēvi.Paņemiet 30 mg fekāliju, ievietojiet tos paraugu savākšanas mēģenēs, kas piepildītas ar parauga atšķaidītāju, cieši aizskrūvējiet vāciņu unrūpīgi sakratiet to vēlākai lietošanai. |
2 | Pacientiem ar caureju šķidras fēces gadījumā parauga paņemšanai izmantojiet vienreizējās lietošanas pipeti un pievienojiet 3 pilienus (apm.100 μL) parauga pa pilienam ielejiet paraugu savākšanas mēģenēs un rūpīgi sakratiet paraugu un parauga atšķaidītāju vēlākai lietošanai.lietošana. |
3 | Izņemiet testa ierīci no alumīnija folijas iepakojuma, novietojiet to uz horizontāla darbagalda un kārtīgi atzīmējiet. |
4 | Izmetiet pirmos divus pilienus atšķaidītā parauga, pa pilienam pievienojiet 3 pilienus (aptuveni 100 μL) atšķaidīta parauga bez burbuļiem.vertikāli un lēni uz testa ierīces iedobes un sāciet skaitīt laiku |
5 | Interpretējiet rezultātu 10–15 minūšu laikā, un noteikšanas rezultāts ir nederīgs pēc 15 minūtēm (detalizētus rezultātus skatiet sadaļārezultātu interpretācija). |
Piezīme: katrs paraugs ir jāuzņem ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir paredzēts A sugas rotavīrusa kvalitatīvai noteikšanai, kas var būt cilvēka fekāliju paraugā, un tas ir piemērots A sugas rotavīrusa papildu diagnostikai zīdaiņu caurejas pacientiem. Šis komplekts nodrošina tikai A sugu.Rotavīrusa antigēna testa rezultāti, un iegūtie rezultāti analīzei jāizmanto kopā ar citu klīnisko informāciju. To drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti.

Kopsavilkums
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu iekārta


Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
Wiz testa rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis:98,54% (95% CI 94,83% ~ 99,60%)Negatīvas sakritības līmenis:100% (95% CI 97,31% ~ 100%)Kopējais atbilstības līmenis: 99,28% (95% CI 97,40% ~ 99,80%) | ||
Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvs | 135 | 0 | 135 | |
Negatīvs | 2 | 139 | 141 | |
Kopā | 137 | 139 | 276 |
Jums varētu patikt arī: