Diagnostikas komplekts Helicobacter Pylori antivielu apakštipam
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | HP-ab-s | Iepakošana | 25 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
| Vārds | Antivielu apakštips pret Helicobacter Pylori | Instrumentu klasifikācija | I klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Kopsavilkums
Helicobacter pylori ir gramnegatīvas baktērijas, un spirālveida lieces forma dod tai nosaukumu helicobacterpylori. Helicobacter pylori dzīvo dažādās kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas zonās, kas novedīs pie viegla hroniska kuņģa gļotādas iekaisuma, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa vēža. Starptautiskā vēža izpētes aģentūra 1994. gadā identificēja HP infekciju kā I klases kancerogēnu, un kancerogēnā HP galvenokārt ir divi citotoksīni: viens ir ar citotoksīnu saistīts CagA proteīns, otrs ir vakuolējošais citotoksīns (VacA). HP var iedalīt divos veidos, pamatojoties uz CagA un VacA ekspresiju: I tips ir toksisks celms (ar CagA un VacA vai jebkura no tām ekspresiju), kas ir ļoti patogēns un viegli izraisa kuņģa slimības; II tips ir atoksigēns HP (bez CagA un VacA ekspresijas), kas ir mazāk toksisks un parasti tam nav klīnisku simptomu pēc infekcijas.
Iezīme:
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15 minūtēs
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• nepieciešama mašīna rezultātu nolasīšanai
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir piemērots ureāzes antivielu, CagA antivielu un VacA antivielu pret helicobacter pylori in vitro kvalitatīvai noteikšanai cilvēka asinīs, serumā vai plazmas paraugā, un tas ir piemērots HP infekcijas palīgdiagnostikai, kā arī helicobacter pylori pacienta veida identificēšanai. inficēts ar. Šis komplekts nodrošina tikai ureāzes antivielu, CagA antivielu un VacA antivielu pret helicobacter pylori testa rezultātus, un iegūtos rezultātus analīzei izmanto kopā ar citu klīnisko informāciju. To drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Pārbaudes procedūra
| 1 | I-1: Pārnēsājama imūnanalizatora izmantošana |
| 2 | Atveriet alumīnija folijas maisiņa iepakojumu ar reaģentu un izņemiet testa ierīci. |
| 3 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
| 4 | Imūnās analizatora darbības interfeisa mājaslapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa interfeisu. |
| 5 | Noklikšķiniet uz “QC Scan”, lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jāskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir skenēts, tad izlaidiet šo soli. |
| 6 | Pārbaudiet “Produkta nosaukums”, “Sērijas numurs” utt. atbilstību testa saskarnē ar informāciju uz komplekta etiķetes. |
| 7 | Sāciet pievienot paraugu, ja informācija ir konsekventa:1. solis: lēnām ar pipeti uzreiz ievadiet 80 μL seruma/plazmas/pilnas asins parauga un pievērsiet uzmanību, lai pipetē neveidotos burbuļi; 2. darbība: ar pipeti pārnesiet paraugu uz parauga šķīdinātāju un rūpīgi sajauciet paraugu ar parauga šķīdinātāju; 3. darbība: pipetē 80 µL rūpīgi sajauktu šķīdumu testa ierīces iedobē un nepievērsiet uzmanību pipetes burbuļiem. paraugu ņemšanas laikā |
| 8 | Pēc pilnīgas parauga pievienošanas noklikšķiniet uz “Timing” un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts interfeisā. |
| 9 | Imūnanalizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad būs sasniegts pārbaudes laiks. |
| 10 | Kad imūnanalizatora tests ir pabeigts, testa rezultāts tiks parādīts testa interfeisā vai to var apskatīt darbības interfeisa mājaslapā sadaļā "Vēsture". |
