Diagnostikas komplekts antivielu apakštipa noteikšanai pret Helicobacter Pylori
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | HP-ab-s | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
| Vārds | Helicobacter Pylori antivielu apakštips | Instrumentu klasifikācija | I klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Kopsavilkums
Helicobacter pylori ir gramnegatīvas baktērijas, un spirālveida izliekuma forma dod tām nosaukumu helicobacter pylori. Helicobacter pylori dzīvo dažādās kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas daļās, kas izraisa vieglu hronisku kuņģa gļotādas iekaisumu, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa vēzi. Starptautiskā vēža izpētes aģentūra 1994. gadā identificēja HP infekciju kā I klases kancerogēnu, un kancerogēnās HP galvenokārt satur divus citotoksīnus: viens ir ar citotoksīnu saistītais CagA proteīns, otrs ir vakuolizējošais citotoksīns (VacA). HP var iedalīt divos veidos, pamatojoties uz CagA un VacA ekspresiju: I tips ir toksigēns celms (ar gan CagA, gan VacA vai jebkura no tiem ekspresiju), kas ir ļoti patogēns un viegli izraisa kuņģa slimības; II tips ir atoksīnīgs HP (bez CagA un VacA ekspresijas), kas ir mazāk toksisks un parasti pēc inficēšanās neizraisa klīniskus simptomus.
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• nepieciešama ierīce rezultātu nolasīšanai
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir paredzēts ureāzes antivielu, CagA antivielu un VacA antivielu pret Helicobacter pylori kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka pilnasinīs, serumā vai plazmā, un tas ir piemērots HP infekcijas papildu diagnostikai, kā arī Helicobacter pylori inficēta pacienta veida identificēšanai. Šis komplekts sniedz tikai ureāzes antivielu, CagA antivielu un VacA antivielu pret Helicobacter pylori testa rezultātus, un iegūtie rezultāti jāizmanto kombinācijā ar citu klīnisko informāciju analīzei. To drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Testa procedūra
| 1 | I-1: Pārnēsājamā imūnanalizatora lietošana |
| 2 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisiņa iepakojumu un izņemiet testa ierīci. |
| 3 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
| 4 | Imūnās analīzes darbības saskarnes sākumlapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa saskarni. |
| 5 | Noklikšķiniet uz “QC Scan” (QC skenēšana), lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jānoskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir noskenēts, tad izlaidiet šo soli. |
| 6 | Pārbaudiet testa saskarnes “Produkta nosaukuma”, “Partijas numura” u. c. atbilstību informācijai uz komplekta etiķetes. |
| 7 | Sāciet pievienot paraugu, ja informācija ir konsekventa:1. darbība: lēnām un vienlaikus ar pipeti iepildiet 80 μL seruma/plazmas/pilnasiņu parauga, pievēršot uzmanību tam, lai neveidotos burbuļi; 2. solis: pipetē paraugu parauga atšķaidītājā un rūpīgi samaisa paraugu ar parauga atšķaidītāju; 3. solis: iepildiet 80 µL rūpīgi sajaukta šķīduma testa ierīces iedobē un pievērsiet uzmanību tam, lai neveidotos burbuļi. paraugu ņemšanas laikā |
| 8 | Pēc parauga pievienošanas pabeigšanas noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarnē. |
| 9 | Imūnsistēmas analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad pienāks testa laiks. |
| 10 | Pēc imūnanalizatora testa pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa saskarnē vai arī to varēs apskatīt darbības saskarnes sākumlapas sadaļā “Vēsture”. |
Izstāde
