Diagnostikas komplekts antivielu noteikšanai pret Treponema pallidum koloidālo zeltu
Diagnostikas komplekts antivielu noteikšanai pret Treponema pallidum koloidālo zeltu
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | TP-AB | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts antivielu noteikšanai pret Treponema pallidum koloidālo zeltu | Instrumentu klasifikācija | I klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
1 | Izņemiet reaģentu no alumīnija folijas paciņas, novietojiet to uz līdzena galda un rūpīgi marķējiet paraugu. |
2 | Seruma un plazmas parauga gadījumā iedobītē pievienojiet 2 pilienus un pēc tam pa pilienam pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja. Pilnasiņu parauga gadījumā iedobītē pievienojiet 3 pilienus un pēc tam pa pilienam pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja. |
3 | Rezultāts jāinterpretē 15–20 minūšu laikā, un noteikšanas rezultāts nav derīgs pēc 20 minūtēm. |
Piezīme: katrs paraugs ir jāuzņem ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir paredzēts Treponema pallidum antivielu kvalitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka seruma/plazmas/pilnasiņu paraugā, un to izmanto Treponema pallidum antivielu infekcijas papildu diagnostikai. Šis komplekts sniedz tikai Treponema pallidum antivielu noteikšanas rezultātus, un iegūtie rezultāti jāizmanto kombinācijā ar citu klīnisko informāciju analīzei. To drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti.

Kopsavilkums
Sifiliss ir hroniska infekcijas slimība, ko izraisa treponema pallidum, un tā galvenokārt izplatās tieša seksuāla kontakta ceļā. TP var tikt nodota nākamajai paaudzei arī caur placentu, kas noved pie nedzīvi dzimuša bērna, priekšlaicīgām dzemdībām un zīdaiņiem ar iedzimtu sifilisu. Normālas infekcijas gadījumā vispirms var noteikt TP-IgM, kas pēc efektīvas ārstēšanas izzūd. TP-IgG var noteikt, parādoties IgM, kas var pastāvēt relatīvi ilgu laiku. TP antivielu noteikšanai ir liela nozīme TP pārnešanas novēršanā un TP antivielu ārstēšanā.
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu iekārta


Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
Wiz testa rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis:99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%) Negatīvas sakritības līmenis: 99,34% (95% CI 98,07% ~ 99,77%) Kopējais atbilstības līmenis: 99,28 % (95 % CI 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvs | 102 | 3 | 105 | |
Negatīvs | 1 | 450 | 451 | |
Kopā | 103 | 453 | 556 |
Jums varētu patikt arī: