Diagnostikas komplekts Anibody to Treponema Pallidum Colloidal Gold
Diagnostikas komplekts Anibody To Treponema Pallidum Colloidal Gold
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | TP-AB | Iepakošana | 25 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts Anibody To Treponema Pallidum Colloidal Gold | Instrumentu klasifikācija | I klase |
Funkcijas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārbaudes procedūra
1 | Izņemiet reaģentu no alumīnija folijas maisiņa, novietojiet to uz līdzena sola un veiciet labu darbu parauga marķēšanā. |
2 | Seruma un plazmas parauga gadījumā pievienojiet iedobei 2 pilienus un pēc tam pa pilienam pievienojiet 2 pilienus parauga šķīdinātāja. Pilnas asins parauga gadījumā pievienojiet iedobē 3 pilienus un pēc tam pa pilienam pievienojiet 2 pilienus parauga šķīdinātāja. |
3 | Rezultāts tiek interpretēts 15-20 minūšu laikā, un noteikšanas rezultāts ir nederīgs pēc 20 minūtēm. |
Piezīme: katru paraugu pipetē ar tīru vienreiz lietojamu pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Paredzētais lietojums
Šis komplekts ir izmantojams kvalitatīvai antivielu pret treponēmu noteikšanai in vitro cilvēka serumā/plazmā/visa asins paraugā, un to izmanto treponema pallidum antivielu infekcijas palīgdiagnostikai. Šis komplekts nodrošina tikai treponema pallidum antivielu noteikšanas rezultātu, un iegūtie rezultāti ir jāizmanto kopā ar citu klīnisko informāciju analīzei. To drīkst lietot tikai veselības aprūpes speciālisti.
Kopsavilkums
Sifiliss ir hroniska infekcijas slimība, ko izraisa treponema pallidum, kas galvenokārt izplatās tiešā seksuālā kontaktā. TP var tikt nodota arī nākamajai paaudzei caur placentu, kas noved pie nedzīvi piedzimšanas, priekšlaicīgas dzemdības un zīdaiņiem ar iedzimtu sifilisu. Normālas infekcijas gadījumā vispirms var konstatēt TP-IgM, kas pēc efektīvas ārstēšanas izzūd. TP-IgG var noteikt pēc IgM rašanās, kas var pastāvēt salīdzinoši ilgu laiku. TP antivielu noteikšanai ir liela nozīme TP transmisijas novēršanā un TP antivielu ārstēšanā.
Iezīme:
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15 minūtēs
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Nav nepieciešama papildu iekārta rezultātu nolasīšanai
Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
Wiz testa rezultāts | References reaģentu testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs:99,03%(95%CI94,70%~99,83%) Negatīvās sakritības koeficients: 99,34%(95%CI98,07%~99,77%) Kopējais atbilstības līmenis: 99,28%(95%CI98,16%~99,72%) | ||
Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvi | 102 | 3 | 105 | |
Negatīvs | 1 | 450 | 451 | |
Kopā | 103 | 453 | 556 |
Jums var patikt arī: