Diagnostikas komplekts(Koloidālais zelts)par kalprotektīnu
Tikai in vitro diagnostikai
Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo iepakojuma instrukciju un stingri ievērojiet norādījumus. Pārbaudes rezultātu ticamību nevar garantēt, ja ir kādas novirzes no norādījumiem šajā lietošanas instrukcijā.

IZMANTOŠANA
Calprotectin(cal) diagnostikas komplekts ir koloidāls zelta imūnhromatogrāfisks tests, lai puskvantitatīvi noteiktu cal no cilvēka fekālijām, kam ir svarīga papildu diagnostikas vērtība iekaisīgas zarnu slimības gadījumā. Šis tests ir skrīninga reaģents. Visi pozitīvie paraugi jāapstiprina ar citām metodoloģijām. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistiem. Tikmēr šo testu izmanto IVD, papildu instrumenti nav nepieciešami.

KOPSAVILKUMS
Cal ir heterodimērs, kas sastāv no MRP 8 un MRP 14. Tas pastāv neitrofilu citoplazmā un tiek ekspresēts uz mononukleāro šūnu membrānām. Cal ir akūtās fāzes olbaltumvielas, tam ir labi stabila fāze aptuveni vienu nedēļu cilvēka izkārnījumos, noteikts kā iekaisīgas zarnu slimības marķieris. Komplekts ir vienkāršs, vizuāli puskvalitatīvs tests, kas nosaka kal cilvēka izkārnījumos, tam ir augsta noteikšanas jutība un spēcīga specifika. Tests, kas balstīts uz augstas specifiskuma dubulto antivielu sendviča reakcijas principu un zelta imūnhromatogrāfiskās analīzes metodes, var dot rezultātu 15 minūšu laikā.

PROCEDŪRAS PRINCIPS
Sloksnei ir pretkalojošs McAb pārklājums testa zonā un kazas anti-trušu IgG antiviela kontroles zonā, kas ir iepriekš piestiprināta membrānas hromatogrāfijai. Lable spilventiņš ir iepriekš pārklāts ar koloidālu zeltu, kas marķēts ar anti-cal McAb un ar koloidālo zeltu marķētu truša IgG antivielu. Pārbaudot pozitīvo paraugu, kal paraugā ir apvienots ar koloidālo zeltu, kas iezīmēts ar antikalālo McAb, un veido imūnkompleksu, jo tam ir ļauts migrēt pa testa strēmeli, kalcija konjugāta komplekss tiek uztverts ar pretkalojošu McAb pārklājumu uz membrānas un veidojas. Komplekss “pretkalojošs pārklājums McAb-cal-colloidal gold ar anti-cal McAb”, testa apgabalā parādījās krāsaina testa josla. Krāsu intensitāte ir pozitīvi korelē ar kaloriju saturu. Negatīvs paraugs nerada testa joslu, jo nav koloidālā zelta konjugāta kal kompleksa. Neatkarīgi no tā, vai paraugā ir vai nav cal, atsauces reģionā un kvalitātes kontroles reģionā parādās sarkana svītra, kas tiek uzskatīta par uzņēmuma iekšējo kvalitātes standartu.

PIEGĀDĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI
25T iepakojuma sastāvdaļas：
.Pārbaudes karte atsevišķi folija maisiņā ar desikantu
.Paraugu atšķaidītāji: sastāvdaļas ir 20mM pH7.4PBS
.Dispete
.Iepakojuma ieliktnis

NEPIECIEŠAMI MATERIĀLI, BET NAV NODROŠINĀTI

Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

PARAUGU VĀKŠANA UN UZGLABĀŠANA
Izmantojiet vienreiz lietojamu tīru trauku, lai savāktu svaigu fekāliju paraugu, un to nekavējoties pārbauda. Ja to nevar pārbaudīt nekavējoties, lūdzu, uzglabājiet 2–8 °C temperatūrā 12 stundas vai zem -15 °C 4 mēnešus.

PĀRBAUDES PROCEDŪRA
1.Izņemiet paraugu ņemšanas kociņu, kas ievietota fekāliju paraugā, pēc tam ielieciet paraugu ņemšanas kociņu atpakaļ, pieskrūvējiet un kārtīgi sakratiet, atkārtojiet darbību 3 reizes. Vai, izmantojot paraugu ņemšanu, paņēma apmēram 50 mg fekāliju parauga un ievietojiet fekāliju parauga mēģenē ar parauga atšķaidījumu un cieši pieskrūvējiet.
2.Izmantojiet vienreizējās lietošanas pipetes paraugus, paņemiet plānāku fekāliju paraugu no caurejas pacienta, pēc tam pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 uL) fekāliju paraugu ņemšanas mēģenē un labi sakratiet, nolieciet malā.
3.Izņemiet testa karti no folijas maisiņa, novietojiet to uz līdzenas galda un atzīmējiet to.
4. Noņemiet vāciņu no parauga mēģenes un izmetiet pirmos divus pilienus atšķaidītā parauga, pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 uL) bez burbuļa atšķaidīta parauga vertikāli un lēnām kartes parauga iedobē ar komplektā iekļauto dispetu, sāciet laika noteikšanu.
5. Rezultāts jānolasa 10-15 minūšu laikā, un pēc 15 minūtēm tas ir nederīgs.

TESTA REZULTĀTI UN INTERPRETĀCIJA

UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE
Komplekta glabāšanas laiks ir 24 mēneši no izgatavošanas datuma. Neizlietotos komplektus uzglabājiet 2-30°C temperatūrā. Neatveriet noslēgto maisiņu, kamēr neesat gatavs veikt pārbaudi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1. Komplektam jābūt noslēgtam un aizsargātam pret mitrumu¹.
2. Testēšanai neizmantojiet paraugu, kas ir novietots pārāk ilgi vai atkārtoti sasaldēts un atkausēts
3. Fekāliju paraugi ir pārmērīgi vai biezums var padarīt atšķaidītu paraugu netīru testa karti, lūdzu, centrifugējiet atšķaidītu paraugu un paņemiet supernatantu testēšanai.
4. Nepareiza darbība, pārmērīgs vai mazs paraugs var izraisīt rezultātu novirzes.

IEROBEŽOJUMI
1. Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskai atsaucei, tas nedrīkst kalpot par vienīgo pamatu klīniskai diagnozei un ārstēšanai, pacientu klīniskajai vadībai jābūt visaptverošai, apvienojot tās simptomus, slimības vēsturi, citus laboratoriskos izmeklējumus, ārstēšanas reakciju, epidemioloģiju un citus. informāciju².
2. Šo reaģentu izmanto tikai fekāliju pārbaudēm. Tas var nesasniegt precīzu rezultātu, ja to izmanto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam utt.