Diagnostikas komplekts（Koloidālais zelts）par kalprotektīnu
Tikai in vitro diagnostikas lietošanai
Lūdzu, pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo paketes ievietošanu un stingri ievērojiet instrukcijas. Pārbaudes rezultātu ticamībai nevar garantēt, ja šajā paketes ieliktnī ir kādas novirzes no instrukcijām.

Paredzētā lietošana
Kalprotektīna (CAL) diagnostikas komplekts ir koloidāls zelta imūnhromatogrāfiskais tests CAL puskvantitatīvai noteikšanai no cilvēka fekālijām, kurai ir svarīga piederuma diagnostiskā vērtība zarnu iekaisuma slimībai. Šis tests ir skrīninga reaģents. Viss pozitīvais paraugs jāapstiprina ar citām metodoloģijām. Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes profesionālajai lietošanai. Tikmēr šis tests tiek izmantots IVD, papildu instrumenti nav nepieciešami.

Kopsavilkums
Cal ir heterodimērs, kas sastāv no MRP 8 un MRP 14. Tas pastāv neitrofilu citoplazmā un ekspresēts uz mononukleāro šūnu membrānām. Cal ir akūtas fāzes olbaltumvielas, tai ir labi stabila fāze, apmēram vienu nedēļu cilvēku fekālijās, tas ir noteikts kā zarnu iekaisuma slimības marķieris. Komplekts ir vienkāršs, vizuāls puskalitatīvs tests, kas nosaka CAL cilvēku fekālijās, tam ir augsta noteikšanas jutība un spēcīga specifika. Pārbaude, kuras pamatā ir augstas specifikas dubultās antivielu sviestmaižu reakcijas princips un zelta imūnhromatogrāfiskās testa analīzes tehnika, tas var dot rezultātu 15 minūšu laikā.

Procedūras princips
Sloksnei ir anti-cal pārklājums MCAB testa reģionā un kazu anti-trušu IgG antiviela kontroles reģionā, kas iepriekš ir piestiprināta membrānas hromatogrāfijai. Lable spilventiņu ir pārklāts ar koloidālu zelta marķētu anti -cal mcab un koloidālo zelta marķējumu trušu IgG antivielu iepriekš. Pārbaudot pozitīvu paraugu, Cal paraugā, kas kombinēts ar koloidālo zelta marķējumu pret anti Cal McAB un veido imūno kompleksu, jo tam ir atļauts migrēt pa testa sloksni, Cal konjugāta kompleksu notver pret antialo pārklājumu MCAB uz membrānas un formu “Anti cal pārklājuma MCAB-CAL-COLLOIDAL Zelta marķēts Anti Cal McAB” komplekss. Testa reģionā parādījās krāsaina testa josla. Krāsu intensitāte ir pozitīvi korelēta ar CAL saturu. Negatīvs paraugs nerada testa joslu, jo nav koloidālā zelta konjugāta Cal kompleksa. Neatkarīgi no tā, vai Cal ir sastopams paraugā vai nē, atsauces reģionā un kvalitātes kontroles reģionā ir sarkana svītra, kas tiek uzskatīta par kvalitatīviem iekšējiem uzņēmumu standartiem.

Piegādātie reaģenti un materiāli
25T paketes komponenti：
.Test karte atsevišķi folija ar sīpolu
.Pārbaudes atšķaidītāji: sastāvdaļas ir 20 mm ph7,4pbs
.Dispette
.Package INSERT

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti

Paraugu savākšanas konteiners, taimeris

Paraugu savākšana un uzglabāšana
Lai savāktu svaigu fekāliju paraugu, izmantojiet vienreizējās lietošanas tīru konteineru un nekavējoties pārbaudītu. Ja to nevar nekavējoties pārbaudīt, lūdzu, uzglabāt 2-8 ° C 12 stundas vai zemāk -15 ° C 4 mēnešus.

Testa procedūra
1. Izņemiet paraugu ņemšanas nūju, ievietojiet fekāliju paraugā, pēc tam ielieciet paraugu ņemšanas nūju atpakaļ, stingri ieskrūvējiet un labi sakratiet, atkārtojiet darbību 3 reizes. Vai arī paraugu ņemšanas paraugu paraugu ņemšanas parauga paraugu ņemšanas parauga parauga paraugs, kas satur parauga atšķaidīšanu, un cieši pieskrūvējiet.
2. Izmantojiet vienreizlietojamu pipetes paraugu ņemšanu no caurejas pacienta atņemiet plānāku fekāliju paraugu, pēc tam fekāliju paraugu ņemšanas caurulei pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100UL) un labi sakratiet, nolieciet malā.
3. Izņemiet testa karti no folijas somas, novietojiet to uz līmeņa galda un atzīmējiet to.
4. Noņemiet vāciņu no parauga caurules un izmetiet pirmos divus pilienus atšķaidītu paraugu, pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100UL). Nav burbuļa atšķaidīta parauga vertikāla un lēnām kartes urbumā ar nodrošināto displeju, sāciet laiku.
5. Rezultāts jālasa 10-15 minūšu laikā, un pēc 15 minūtēm tas nav derīgs.

Testa rezultāti un interpretācija

Uzglabāšana un stabilitāte
Komplekts ir 24 mēnešu glabāšanas laiks no ražošanas dienas. Uzglabājiet neizmantotos komplektus 2-30 ° C temperatūrā. Neatveriet noslēgto maisiņu, kamēr neesat gatavs veikt testu.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
1. Komplektā jābūt aizzīmogotam un aizsargātam pret mitrumu¹.
2. Nelietojiet paraugu, kas ir novietots pārāk ilgi, vai atkārtotu sasalšanu un atkausēšanu, lai pārbaudītu
3.Pakāpju paraugi ir pārmērīgi vai biezums var padarīt atšķaidītu paraugu nederīgu testa karti, lūdzu, centrifugē atšķaidīto paraugu un paņemiet supernatantu pārbaudei.
4.Misoperācija, pārmērīga vai maza parauga var izraisīt novirzes.

Ierobežojums
1.Šī testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskajai atsaucei, tam nevajadzētu kalpot par vienīgo klīniskās diagnozes un ārstēšanas pamatu, pacientu klīniskajai vadībai ir jābūt visaptverošai apsvēršanai apvienojumā ar tā simptomiem, slimības vēsturi, citu laboratorisko pārbaudi, reakciju uz ārstēšanu, epidemioloģiju un citām informācija²Apvidū
2.Šis reaģents tiek izmantots tikai fekāliju testiem. Tas, iespējams, nesaņem precīzu rezultātu, ja to lieto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, utt.