Cukura diabēta pārvaldības insulīna diagnostikas komplekts
Insulīna diagnostikas komplekts
Metodika: fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude
Informācija par ražošanu
| Modeļa numurs | Iešana | Iesaiņošana | 25 testi/ komplekts, 30 kits/ ctn |
| Nosaukt | Insulīna diagnostikas komplekts | Instrumentu klasifikācija | II klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, viegla atvēršana | Apliecība | CE/ ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Glabāšanas laiks | Divi gadi |
| Metodika | Fluorescences imūnhromatogrāfiskā tests | OEM/ODM pakalpojums | Pieļaujams |
Pārākums
Pārbaudes laiks: 10-15 minūtes
Uzglabāšana: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodika: fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude
Paredzētā lietošana
Šis komplekts ir piemērots in vitro kvantitatīvai insulīna (INS) līmeņa noteikšanai cilvēka serumā/plazmā/veselās asins paraugos aizkuņģa dziedzera-izlet β-šūnu funkcijas novērtēšanai. Šis komplekts nodrošina tikai insulīna (INS) testa rezultātus, un iegūto rezultātu analizē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju. Rezultātu analizē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju.
Funkcija:
• Augsti jutīgs
• Rezultāta lasīšana 15 minūtēs
• Viegla darbība
• Augsta precizitāte
Testa procedūra
| Viens | Pirms reaģenta izmantošanas, uzmanīgi izlasiet paketes ievietošanu un iepazīstieties ar darbības procedūrām. |
| 2 | Atlasiet portatīvā imūno analizatora Wiz-A101 standarta testa režīms |
| 3 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisa paketi un izņemiet testa ierīci. |
| 4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūno analizatora slotā. |
| 5 | Imūnā analizatora darbības interfeisa mājas lapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai ievadītu testa saskarni. |
| 6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan”, lai skenētu QR kodu komplekta iekšējā pusē; Ievades komplekts saistītie parametri instrumentā un atlasiet parauga veidu. PIEZĪME: Katrs komplekta partijas numurs vienu reizi jāskenē. Ja partijas numurs ir skenēts, tad izlaidiet šo darbību. |
| 7 | Pārbaudiet “produkta nosaukuma”, “partijas numura” utt. Konsekvenci testa saskarnē ar informāciju par komplekta etiķeti. |
| 8 | Izņemiet parauga atšķaidītāju pēc konsekventas informācijas, pievienojiet 10 μl seruma/plazmas/pilnas asins parauga un rūpīgi sajauciet; |
| 9 | Pievienojiet iepriekš minēto 80 µl rūpīgi jauktu šķīdumu testa ierīcē; |
| 10 | Pēc pilnīgas pievienošanas parauga noklikšķiniet uz “Laiks”, un interfeisā automātiski tiks parādīts atlikušais testa laiks. |
| 11 | Imūnā analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad tiks sasniegts testa laiks. |
| 12 | Pēc tam, kad ir aizpildīts imūnsistēmas analizators, testa interfeisā tiks parādīts testa rezultāts vai arī to var apskatīt “vēsture” darbības interfeisa mājas lapā. |
Piezīme: Katru paraugu jābūt pipetētai ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņojuma.
Klīniskā veiktspēja
Šī produkta klīniskās novērtēšanas rādītāji tika novērtēti, savācot 173 klīniskos paraugus. Pārbaužu rezultāti tika salīdzināti, izmantojot atbilstošos tirgotās elektroķīmijas metodes komplektus kā atsauces reaģentus, un to salīdzināmība tika pētīta ar lineāru regresiju, un abu testu korelācijas koeficienti bija attiecīgi y = 0,987x+4,401 un R = 0,9874.
