Diabēta pārvaldības insulīna diagnostikas komplekts
Insulīna diagnostikas komplekts
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | INS | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 30 komplekti/CTN |
| Vārds | Insulīna diagnostikas komplekts | Instrumentu klasifikācija | II klase |
| Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
| Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārākums
Testēšanas laiks: 10–15 minūtes
Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskā analīze
PAREDZĒTAIS LIETOŠANAS MĒRĶIS
Šis komplekts ir piemērots insulīna (INS) līmeņa kvantitatīvai noteikšanai in vitro cilvēka seruma/plazmas/pilnasiņu paraugos, lai novērtētu aizkuņģa dziedzera saliņu β-šūnu funkciju. Šis komplekts sniedz tikai insulīna (INS) testa rezultātus, un iegūtais rezultāts jāanalizē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju. Rezultāts jāanalizē kombinācijā ar citu klīnisko informāciju.
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Augsta precizitāte
Testa procedūra
| 1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet iepakojuma instrukciju un iepazīstieties ar lietošanas instrukciju. |
| 2 | Izvēlieties WIZ-A101 portatīvā imūnsistēmas analizatora standarta testa režīmu |
| 3 | Atveriet reaģenta alumīnija folijas maisiņa iepakojumu un izņemiet testa ierīci. |
| 4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
| 5 | Imūnās analīzes darbības saskarnes sākumlapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa saskarni. |
| 6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan” (QC skenēšana), lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē; ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jānoskenē vienu reizi. Ja partijas numurs ir noskenēts, izlaidiet šo darbību. |
| 7 | Pārbaudiet testa saskarnes “Produkta nosaukuma”, “Partijas numura” u. c. atbilstību informācijai uz komplekta etiķetes. |
| 8 | Kad informācija ir konsekventa, paņemiet parauga atšķaidītāju, pievienojiet 10 μL seruma/plazmas/pilnasiņu parauga un rūpīgi samaisiet tos; |
| 9 | Pievienojiet 80 µL iepriekšminētā rūpīgi sajauktā šķīduma testa ierīces iedobē; |
| 10 | Pēc parauga pievienošanas pabeigšanas noklikšķiniet uz “Laiks”, un atlikušais testa laiks tiks automātiski parādīts saskarnē. |
| 11 | Imūnsistēmas analizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad pienāks testa laiks. |
| 12 | Pēc imūnanalizatora testa pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa saskarnē vai arī to varēs apskatīt darbības saskarnes sākumlapas sadaļā “Vēsture”. |
Piezīme: katrs paraugs ir jāuzņem ar tīru vienreizējās lietošanas pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Klīniskā veiktspēja
Šī produkta klīniskās novērtēšanas veiktspēja tika novērtēta, savācot 173 klīniskos paraugus. Testu rezultāti tika salīdzināti, izmantojot atbilstošos tirgū pieejamās elektroķīmiskās luminiscences metodes komplektus kā atsauces reaģentus, un to salīdzināmība tika pētīta ar lineāras regresijas palīdzību, un abu testu korelācijas koeficienti bija attiecīgi y = 0,987x+4,401 un R = 0,9874.
