Kolorektālā vēža skrīnings, kalprotektīns / fekāliju slēpto asiņu tests
Diagnostikas komplekts kalprotektīna/fekālo asiņu noteikšanai
Koloidālais zelts
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | KALIFORNIJA+FOB | Iepakošana | 25 testi/komplekts, 20 komplekti/CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts kalprotektīna/fekālo asiņu noteikšanai | Instrumentu klasifikācija | II klase |
Funkcijas | Augsta jutība, vienkārša lietošana | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Testa procedūra
1 | Izmantojiet parauga savākšanas mēģeni, lai savāktu, labi samaisītu un atšķaidītu paraugu. Izmantojiet parauga ņemšanas kociņu, lai paņemtu aptuveni 30 mgfēces. Pēc tam pārvietojiet fēces paraugu savākšanas mēģenē ar parauga atšķaidītāju, pievelciet, pagriežot, un sakratietpietiekami. |
2 | Ja pacientam ar caureju izkārnījumi ir šķidri, parauga ņemšanai izmantojiet vienreizējās lietošanas pipeti un pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μL).parauga savākšanas mēģenē un pietiekami sakratiet paraugu un parauga atšķaidītāju. |
3 | Izņemiet testa ierīci no alumīnija folijas maisiņa, novietojiet to uz horizontālas darba virsmas un veiciet atbilstošu atzīmi. |
4 | Izmetiet pirmos divus atšķaidītā parauga pilienus. Pēc tam vertikāli un lēnām pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μL) atšķaidīta parauga bez burbuļiem testa ierīces parauga atveres centrā un sāciet laika mērīšanu. |
5 | Rezultāts jānolasa 10–15 minūšu laikā. Testa rezultāts, kas iegūts pēc 15 minūtēm, ir nederīgs (sīkāku informāciju par rezultātu skatiet sadaļā “Testa rezultātu interpretācija”). |
Paredzētais lietojums
Šis komplekts tiek izmantots kalprotektīna un hemoglobīna kvalitatīvai noteikšanai cilvēka fekāliju paraugā, un tas ir piemērotsiekaisīgas zarnu slimības un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas papildu diagnostikai. Šis komplekts nodrošina tikai noteikšanukalprotektīna un hemoglobīna rezultāti fekāliju paraugā, un iegūtie rezultāti jāizmanto kombinācijā arcita klīniskā informācija analīzei.

Pārākums
Testēšanas laiks: 15 minūtes
Uzglabāšana: 2–30 ℃/36–86 ℉
Metodoloģija: koloidālais zelts
CFDA sertifikāts
Funkcija:
• Augsta jutība
• rezultāta nolasīšana 15 minūšu laikā
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Rezultātu nolasīšanai nav nepieciešama papildu ierīce


Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
WIZ Cal rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 99,40 % (95 % TI 96,69 %~99,89 %) Negatīvas sakritības līmenis: 100,00% (95% TI 97,64% ~ 100,00%) Kopējais sakritību līmenis: 99,69% (95% TI 98,28%~99,95%) | ||
Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvs | 166 | 0 | 166 | |
Negatīvs | 1 | 159 | 160 | |
Kopā | 167 | 159 | 326 |
WIZ FOB rezultāts | Atsauces reaģentu testa rezultāts | Pozitīvas sakritības līmenis: 99,44% (95% TI 96,92%~99,90%) Negatīvas sakritības līmenis: 100,00% (95% TI 97,44% ~ 100,00%) Kopējais sakritību līmenis: 99,69% (95% TI 98,28%~99,95%) | ||
Pozitīvs | Negatīvs | Kopā | ||
Negatīvs | 179 | 0 | 179 | |
Pozitīvs | 1 | 146 | 147 | |
Kopā | 180 | 146 | 326 |
Jums varētu patikt arī: