Kolorektālā vēža skrīninga kalprotektīns / okultās asins analīzes fekālijās
Diagnostikas komplekts kalprotektīna/slēpto asinīm fekālijām
Koloidālais zelts
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | CAL+FOB | Iepakošana | 25 testi / komplekts, 20 komplekti / CTN |
Vārds | Diagnostikas komplekts kalprotektīna/slēpto asinīm fekālijām | Instrumentu klasifikācija | II klase |
Funkcijas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārbaudes procedūra
1 | Izmantojiet parauga savākšanas cauruli, lai savāktu, labi samaisītu un atšķaidītu paraugu. Izmantojiet paraugu ņemšanas kociņu, lai uzņemtu apmēram 30 mgizkārnījumos. Pēc tam pārvietojiet izkārnījumus paraugu savākšanas mēģenē, kurā ir parauga šķīdinātājs, pievelciet, pagriežot, un sakratiet.pietiekami. |
2 | Ja pacientam ar caureju ir izkārnījumi, parauga paņemšanai izmantojiet vienreizējās lietošanas pipeti, pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μL)paraugu savākšanas mēģenē un pietiekami sakratiet paraugu un parauga šķīdinātāju. |
3 | Izņemiet testa ierīci no alumīnija folijas maisiņa, novietojiet to uz horizontāla darba galda un veiciet atbilstošu atzīmi. |
4 | Izmetiet pirmos divus pilienus atšķaidītā parauga. Pēc tam vertikāli un lēni pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100 μL) atšķaidīta parauga bez burbuļiem testa ierīces parauga atveres centrā un sāciet laika iestatīšanu. |
5 | Rezultātu nolasa 10-15 minūšu laikā. Testa rezultāts, kas iegūts pēc 15 minūtēm, ir nederīgs (sīkāku informāciju par rezultātu skatiet sadaļā Testa rezultātu interpretācija). |
Paredzētais lietojums
Šo komplektu izmanto kalprotektīna un hemoglobīna kvalitatīvai noteikšanai cilvēka izkārnījumu paraugā, un tas ir piemērotsiekaisīgu zarnu slimību un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas palīgdiagnozei. Šis komplekts nodrošina tikai noteikšanukalprotektīna un hemoglobīna rezultātus izkārnījumu paraugā, un iegūtos rezultātus izmanto kopā arcita klīniskā informācija analīzei.
Pārākums
Pārbaudes laiks: 15 minūtes
Uzglabāšana: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloģija: Koloidālais zelts
CFDA sertifikāts
Iezīme:
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15 minūtēs
• Vienkārša darbība
• Rūpnīcas tiešā cena
• Nav nepieciešama papildu iekārta rezultātu nolasīšanai
Rezultātu nolasīšana
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
WIZ rezultāts Cal | References reaģentu testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs: 99,40% (95% TI 96,69% ~ 99,89%) Negatīvās sakritības koeficients: 100,00% (95% TI 97,64% ~ 100,00%) Kopējais sakritības koeficients: 99,69% (95% TI 98,28% ~ 99,95%) | ||
Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvi | 166 | 0 | 166 | |
Negatīvs | 1 | 159 | 160 | |
Kopā | 167 | 159 | 326 |
WIZ FOB rezultāts | References reaģentu testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs: 99,44% (95% TI 96,92% ~ 99,90%) Negatīvās sakritības koeficients: 100,00% (95% TI 97,44% ~ 100,00%) Kopējais sakritības koeficients: 99,69% (95% TI 98,28% ~ 99,95%) | ||
Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
Negatīvs | 179 | 0 | 179 | |
Pozitīvi | 1 | 146 | 147 | |
Kopā | 180 | 146 | 326 |
Jums var patikt arī: