“Sirsnība, inovācijas, stingrība un efektivitāte” varētu būt pastāvīga mūsu organizācijas koncepcija, kas ilgtermiņā ražo viens ar otru kopā ar pircējiem savstarpēju savstarpīgumam un savstarpējam ieguvumam Ķīnas rūpnīcas Ķīnas medicīnas laboratorijas reaģentiem HIV testa komplektam ātra testa ražotāja, mēs atzinīgi vērtējam jaunus un iepriekšējos klientus no visiem dzīvesveida, lai aicinātu mūs uz Upding Business Enterprise mijiedarbību sasniedzam abpusēju.
“Sirsnība, inovācijas, stingrība un efektivitāte” varētu būt mūsu organizācijas pastāvīgā koncepcija, lai tā ilgtermiņā būtu kopā ar pircējiem, lai iegūtu savstarpēju savstarpīgumu un savstarpēju ieguvumuĶīnas 4. paaudzes HIV tests, Ātrs 4. paaudzes HIV tests, Ar mērķi “nulle defekts”. Rūpējoties par vidi un sociālo atdevi, rūpējieties par darbinieku sociālo atbildību kā pašu pienākumu. Mēs sveicam draugus no visas pasaules, lai apmeklētu un vadītu mūs, lai mēs kopā varētu sasniegt abpusēji izdevīgu mērķi.
Tikai in vitro diagnostikas lietošanai

Lūdzu, pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šo paketes ievietošanu un stingri ievērojiet instrukcijas. Pārbaudes rezultātu ticamībai nevar garantēt, ja šajā paketes ieliktnī ir kādas novirzes no instrukcijām.

Paredzētā lietošana

D diagnostikas komplekts C hepatīta vīrusa antivielu (fluorescences imūnhromatogrāfiskā tests) ir fluorescences imūnhromatogrāfiskā pārbaude HCV antivielas kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā vai plazmā, kas ir svarīga papildu diagnostiskā vērtība inficēšanai ar hepatītu c Šis tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes profesionālajai lietošanai

1. Saskaņā ar visiem reaģentiem un paraugiem līdz istabas temperatūrai.
2.Pārvēlējiet portatīvo imūno analizatoru (Wiz-A101), ievadiet konta paroli pieteikšanos atbilstoši instrumenta darbības metodei un ievadiet noteikšanas saskarni.
3.Scan Dentifikācijas kods, lai apstiprinātu testa vienumu.
4. Izņemiet testa karti no folijas somas.
5. Ievietojiet testa karti kartes slotā, skenējiet QR kodu un nosakiet testa vienību.
6.Add 20 μl seruma vai plazmas parauga parauga atšķaidītāja un labi samaisiet ..
7.Addd 80 μl parauga šķīdums kartes akas paraugam.
8. Noklikšķiniet uz pogas “Standarta pārbaude”, pēc 15 minūtēm instruments automātiski noteiks testa karti, tā var nolasīt rezultātus no instrumenta displeja ekrāna un ierakstīt/izdrukāt testa rezultātus.
9.Refered uz portatīvā imūno analizatora norādījumiem (Wiz-A101).

Kopsavilkums

C hepatīta vīruss (HCV) ir aploksne, vienreizēja pozitīva Sense RNS (9,5 kb) vīruss, kas pieder Flaviviridae ģimenei. Ir identificēti seši galvenie genotipi un sērijas HCV apakštipu. Izolēts 1989. gadā, HCV tagad tiek atzīts par galveno iemeslu ar pārliešanu saistītā hepatīta ne-A, kas nav A, ne-B. Slimībai raksturīga akūta un hroniska forma. Vairāk nekā 50% inficēto indivīdu attīstās smags, dzīvībai bīstams hronisks hepatīts ar aknu cirozi un hepatocelulārām karcinomām. Kopš 1990. gada ieviešanas asins ziedojumu anti-HCV skrīningā, šīs infekcijas biežums pārliešanas saņēmējiem ir ievērojami samazināts. Klīniskie pētījumi rāda, ka ievērojams daudzums HCV inficēto indivīdu attīstās antivielas pret vīrusa NS5 nestrukturālo olbaltumvielu. Tam testos papildus NS3 (C200), NS4 (C200) un kodolam (C22) ir arī vīrusu genoma NS5 reģiona antigēni.

Procedūras princips

Pārbaudes ierīces membrāna ir pārklāta ar HCV antigēnu testa reģionā un kazu anti trušu IgG antivielu kontroles reģionā. Lable spilventiņš ir pārklāts ar fluorescenci marķētu HCV antigēnu un trušu IgG iepriekš. Pārbaudot pozitīvu paraugu, HCV antiviela paraugā apvienojas ar fluorescenci marķētu HCV antigēnu un veido imūno maisījumu. Under the action of the immunochromatography, the complex flow in the direction of absorbent paper, when complex passed the test region, it combined with HCV antigen coating antigen, forms new complex.HCV antibody level is positively correlated with fluorescence signal, and the concentration of HCV antibody in sample can be detected by fluorescence immunoassay assay

Piegādātie reaģenti un materiāli

25T paketes komponenti：
.Test karte atsevišķi folija ar sīpolu
.Pārbaudes atšķaidītāji
.Package INSERT

Nepieciešami materiāli, bet nav paredzēti
Paraugu savākšanas konteiners, taimeris
Paraugu savākšana un uzglabāšana
1. Pārbaudītie paraugi var būt serums, heparīna antikoagulantu plazma vai EDTA antikoagulantu plazma.
2.Pasakot standarta paņēmieniem, savāc paraugu. Seruma vai plazmas paraugu var turēt atdzesēt 2-8 ℃ 7 dienās un kriokonservāciju zem -15 ° C 6 mēnešus
3.Visam paraugam jāizvairās no sasaldēšanas un atkausēšanas cikliem.

Testa procedūra
Pirms testēšanas, lūdzu, izlasiet instrumenta darbības rokasgrāmatu un paketes ieliktni.
.Šis testa rezultāts ir paredzēts tikai klīniskajai atsaucei, tam nevajadzētu kalpot par vienīgo klīniskās diagnozes un ārstēšanas pamatu, pacientu klīniskajai vadībai jābūt visaptverošai apsvēršanai apvienojumā ar tā simptomiem, slimības vēsturi, citu laboratorisko pārbaudi, reakciju uz ārstēšanu, epidemioloģiju un citu informāciju.
.Šis reaģents tiek izmantots tikai seruma un plazmas testiem. Tas, iespējams, nesaņem precīzu rezultātu, ja to lieto citiem paraugiem, piemēram, siekalām un urīnam, utt.

Veiktspējas īpašības

Atsauces
1. Post pārliešanas hepatīts. In: Moore SB, ed. Pārliešanas pārlūkošanas vīrusu slimības. Alingtons, Va. Am. Asoc. Asins bankas, 53.-38.
2.Hansen JH, et al.Hama Immūnanalīzes [J] Klīnijas imūnanalīzes, 1993,16: 294-299.
3.Levinsons s. Heterofīlo antivielu raksturs un loma imūnanalīzes traucējumos [J]. J] klīnikas imūnanalīzes, 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Transpektīvais līdzeklis, kas nav A-B hepatīts. Lancet I: 459-463.
5.CHOO QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) C hepatīta vīruss: galvenais vīrusu izraisītājs, kas nav A-B hepatīts, kas nav B, kas nav B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzīmu saistītais imūnsorbcijas tests (ELISA): IgG kvalitatīvais tests. Imunoķīmija 8: 871-874.

Paredzamās vērtības

Hcv-ab <0,02

Katrai laboratorijai ieteicams izveidot savu normālo diapazonu, kas pārstāv savu pacientu populāciju.

Testa rezultāti un interpretācija

• Iepriekš minētie dati ir HCV-AB reaģenta testa rezultāts, un tiek ierosināts, ka katrai laboratorijai būtu jāizveido virkne HCV-AB noteikšanas vērtību, kas piemērota šī reģiona iedzīvotājiem. Iepriekš minētie rezultāti ir tikai atsaucei.
• Šīs metodes rezultāti ir piemērojami tikai atsauces diapazoniem, kas izveidoti šajā metodē, un nav tiešas salīdzināmības ar citām metodēm.
• Citi faktori var izraisīt arī kļūdas atklāšanas rezultātos, ieskaitot tehniskos iemeslus, darbības kļūdas un citus izlases faktorus.

Uzglabāšana un stabilitāte

1. Komplekts ir 18 mēnešu glabāšanas laiks no ražošanas dienas. Uzglabājiet neizmantotos komplektus 2-30 ° C temperatūrā. Nesasaldieties. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām.
2. Neatveriet noslēgto maisiņu, kamēr neesat gatavs veikt testu, un tiek ieteikts, ka vienreiz lietojamā pārbaude tiek izmantota nepieciešamajā vidē (temperatūra 2-35 ℃, mitrums 40–90%) 60 minūtēs pēc iespējas ātrāk.
3. Parauga atšķaidītājs tiek izmantots tūlīt pēc atvēršanas.

Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
. Komplektam jābūt aizzīmogotam un aizsargātam pret mitrumu.
.Visus pozitīvus paraugus apstiprina ar citām metodoloģijām.
.Visus paraugus uzskata par potenciālo piesārņotāju.
.Nelietojiet reaģentu, kura termiņš ir beidzies.
.Neapmainieties reaģentus starp komplektiem ar dažādu partiju Nr ..
.Neizmantojiet testa kartes un nekādus vienreizējās lietošanas piederumus.
.Misoperācija, pārmērīga vai maza parauga var izraisīt novirzes.

LImitācija
.Tāpat kā jebkurā testā, kas izmanto peles antivielas, pastāv iespēja, ka cilvēka anti-peles antivielas (HAMA) ir iejaukšanās paraugā. Paraugi no pacientiem, kuri ir saņēmuši monoklonālo antivielu preparātus diagnozei vai terapijai, var saturēt Hama. Šādi paraugi var izraisīt nepatiesus pozitīvus vai nepatiesus negatīvus rezultātus.
Izmantoto simbolu atslēga:

	In vitro diagnostiskā medicīniskā ierīce
	Ražotājs
	Uzglabāt 2-30 ℃
	Derīguma termiņš
	Nelietojiet atkārtoti
	Piesardzība
	Konsultējieties ar lietošanas instrukcijām