Asinsgrupas un infekciozās kombinētās pārbaudes komplekts
Asinsgrupas un Infectious Combo testa komplekts
Cietā fāze/koloidālais zelts
Ražošanas informācija
Modeļa numurs | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Iepakošana | 20 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
Vārds | Asinsgrupas un infekciozās kombinētās pārbaudes komplekts | Instrumentu klasifikācija | III klase |
Funkcijas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
Precizitāte | > 99% | Derīguma termiņš | Divi gadi |
Metodoloģija | Cietā fāze/koloidālais zelts | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārbaudes procedūra
1 | Izlasiet lietošanas instrukciju un stingri ievērojiet lietošanas instrukciju nepieciešamo darbību, lai neietekmētu testa rezultātu precizitāti. |
2 | Pirms testa komplektu un paraugu izņem no uzglabāšanas stāvokļa un sabalansē līdz istabas temperatūrai un marķē. |
3 | Noplēšot alumīnija folijas maisiņa iepakojumu, izņemiet testa ierīci un atzīmējiet to, pēc tam novietojiet to horizontāli uz testa galda. |
4 | Pārbaudāmais paraugs (pilnas asinis) tika pievienots S1 un S2 iedobēm ar 2 pilieniem (apmēram 20 ul) un iedobēm A, B un D ar 1 pilienu (apmēram 10 ul). Pēc parauga pievienošanas atšķaidītāja iedobēm pievieno 10–14 pilienus parauga atšķaidījuma (apmēram 500 ul) un sāk noteikt laiku. |
5 | Testa rezultāti jāinterpretē 10–15 minūšu laikā, ja vairāk nekā 15 minūšu laikā interpretētie rezultāti ir nederīgi. |
6 | Rezultātu interpretācijā var izmantot vizuālo interpretāciju. |
Piezīme: katru paraugu pipetē ar tīru vienreiz lietojamu pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Pamatzināšanas
Cilvēka sarkano asins šūnu antigēnus klasificē vairākās asinsgrupu sistēmās pēc to rakstura un ģenētiskās nozīmes. Dažas asinsgrupas nav saderīgas ar citām asins grupām, un vienīgais veids, kā glābt pacienta dzīvību asins pārliešanas laikā, ir dot saņēmējam pareizās asinis no donora. Pārliešana ar nesaderīgām asinsgrupām var izraisīt dzīvībai bīstamas hemolītiskas transfūzijas reakcijas. ABO asinsgrupu sistēma ir vissvarīgākā klīniski vadošā asinsgrupu sistēma orgānu transplantācijai, un Rh asinsgrupu noteikšanas sistēma ir vēl viena asinsgrupu sistēma, kas klīniskajā pārliešanā ir otrajā vietā pēc ABO asinsgrupas. RhD sistēma ir antigēnākā no šīm sistēmām. Papildus ar pārliešanu saistītajai grūtniecībai ar mātes un bērna Rh asinsgrupu nesaderību pastāv jaundzimušo hemolītiskās slimības risks, un ABO un Rh asins grupu skrīnings ir kļuvis par rutīnu. B hepatīta virsmas antigēns (HBsAg) ir B hepatīta vīrusa ārējā apvalka proteīns un pats par sevi nav infekciozs, taču tā klātbūtne bieži vien ir saistīta ar B hepatīta vīrusa klātbūtni, tāpēc tā liecina par inficēšanos ar B hepatīta vīruss. To var atrast pacienta asinīs, siekalās, mātes pienā, sviedros, asarās, nazofaringijas izdalījumos, spermā un maksts izdalījumos. Pozitīvus rezultātus serumā var noteikt 2 līdz 6 mēnešus pēc inficēšanās ar B hepatīta vīrusu un ja alanīna aminotransferāzes līmenis ir paaugstināts 2 līdz 8 nedēļas iepriekš. Vairums pacientu ar akūtu B hepatītu slimības sākumā kļūs negatīvi, savukārt pacientiem ar hronisku B hepatītu joprojām var būt pozitīvi šī rādītāja rezultāti. Sifiliss ir hroniska infekcijas slimība, ko izraisa treponema pallidum spiroheta, ko pārnēsā galvenokārt tiešā seksuālā kontaktā. tp var arī pārnest uz nākamo paaudzi caur placentu, izraisot nedzīvi dzimušus bērnus, priekšlaicīgas dzemdības un iedzimtus sifilītu zīdaiņus. tp inkubācijas periods ir 9-90 dienas, vidēji 3 nedēļas. Saslimstība parasti ir 2-4 nedēļas pēc sifilisa infekcijas. Parastās infekcijās TP-IgM var konstatēt vispirms un izzūd pēc efektīvas ārstēšanas, savukārt TP-IgG var konstatēt pēc IgM parādīšanās un var būt ilgāku laiku. TP infekcijas noteikšana līdz šim joprojām ir viens no klīniskās diagnostikas pamatiem. TP antivielu noteikšana ir svarīga TP transmisijas profilaksei un ārstēšanai ar TP antivielām.
AIDS, saīsinājums no Acquired lmmuno Deficiency Syndrame, ir hroniska un letāla infekcijas slimība, ko izraisa cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), ko pārnēsā galvenokārt dzimumakta un šļirču koplietošanas laikā, kā arī pārnēsājot no mātes bērnam un ar asinīm. pārnešana. HIV antivielu pārbaude ir svarīga HIV pārnešanas profilaksei un HIV antivielu ārstēšanai. Vīrusu hepatīts C, saukts par C hepatītu, C hepatīts ir vīrusu hepatīts, ko izraisa C hepatīta vīrusa (HCV) infekcija, ko galvenokārt pārnēsā ar asins pārliešanu, adatas dūrienu, narkotiku lietošanu utt. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas datiem, globālā HCV inficēšanās līmenis ir aptuveni 3%, un tiek lēsts, ka aptuveni 180 miljoni cilvēku ir inficēti ar HCV, un katru gadu tiek reģistrēti aptuveni 35 000 jaunu C hepatīta gadījumu. C hepatīts ir izplatīts visā pasaulē un var izraisīt hronisku iekaisuma nekrozi un aknu fibrozi, un dažiem pacientiem var attīstīties ciroze vai pat hepatocelulārā karcinoma (HCC). Ar HCV infekciju saistītā mirstība (nāve aknu mazspējas un hepatocelulārās karcinomas dēļ) turpinās pieaugt nākamo 20 gadu laikā, radot būtisku risku pacientu veselībai un dzīvībai, un tā ir kļuvusi par nopietnu sociālo un sabiedrības veselības problēmu. C hepatīta vīrusa antivielu kā svarīga C hepatīta marķiera noteikšana jau sen ir novērtēta klīniskajos izmeklējumos un šobrīd ir viens no svarīgākajiem C hepatīta diagnostikas palīglīdzekļiem.
Pārākums
Pārbaudes laiks: 10-15 minūtes
Uzglabāšana: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloģija: cietā fāze/koloidālais zelts
Iezīme:
• 5 testi vienā reizē, augsta efektivitāte
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15 minūtēs
• Vienkārša darbība
• Nav nepieciešama papildu iekārta rezultātu nolasīšanai
Produkta veiktspēja
WIZ BIOTECH reaģenta tests tiks salīdzināts ar kontroles reaģentu:
ABO&Rhd rezultāts | References reaģentu testa rezultāts | Pozitīvās sakritības rādītājs:98,54%(95%CI94,83%~99,60%)Negatīvās sakritības koeficients:100%(95%CI97,31%~100%)Kopējais atbilstības līmenis:99,28%(95%CI97,40%~99,80%) | ||
Pozitīvi | Negatīvs | Kopā | ||
Pozitīvi | 135 | 0 | 135 | |
Negatīvs | 2 | 139 | 141 | |
Kopā | 137 | 139 | 276 |
Jums var patikt arī: