Neįtikėtinai turtinga projektų administravimo patirtis ir individualus paslaugų modelis daro didelę organizacijos komunikacijos svarbą ir mums lengvai suprantamą jūsų lūkesčius, susijusius su nauju Kinijos infekcinių ligų HBV testo rinkiniu (HBSAG ŽIV HCV, HBCAB HBEAG HBEAB HBCAB) HBsAb greitojo diagnostinio testo rinkiniu / HBsAb hepatito B paviršiaus antikūnų testo juostelių kasetė. Turėdami platų asortimentą, aukščiausią kokybę, priimtinas kainas ir stilingą dizainą, mūsų produktai yra plačiai naudojami šioje ir kitose pramonės šakose.
Neįtikėtinai turtinga projektų administravimo patirtis ir individualus klientų aptarnavimo modelis pabrėžia organizacijos komunikacijos ir mūsų lengvo jūsų lūkesčių supratimo svarbą.Kinijos hepatitas B, HBsAb testo rinkinysJei pateiksite mums jus dominančių produktų sąrašą kartu su gamintojais ir modeliais, galėsime atsiųsti jums kainos pasiūlymus. Prašome susisiekti su mumis tiesiogiai el. paštu. Mūsų tikslas – užmegzti ilgalaikius ir abipusiai pelningus verslo santykius su vietos ir užsienio klientais. Laukiame jūsų atsakymo netrukus.
Tik in vitro diagnostikai

Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės instrukcijų. Jei yra nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų instrukcijų, tyrimo rezultatų patikimumas negarantuojamas.

NUMATYTAS NAUDOJIMAS

Diagnostinis rinkinys hepatito C viruso antikūnams (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas) yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam HCV antikūnų nustatymui žmogaus serume arba plazmoje, kuris yra svarbi pagalbinė diagnostinė vertė hepatito C infekcijai nustatyti. Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitais metodais. Šis tyrimas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.

1. Visus reagentus ir mėginius padėkite į šalį, kad sušiltų iki kambario temperatūros.
2. Atidarykite nešiojamąjį imuninį analizatorių (WIZ-A101), įveskite paskyros slaptažodį, prisijungimo prie prietaiso veikimo būdą, ir įveskite aptikimo sąsają.
3. Nuskaitykite identifikavimo kodą, kad patvirtintumėte tiriamąjį elementą.
4. Iš folijos maišelio išimkite bandymo kortelę.
5. Įdėkite bandymo kortelę į kortelės lizdą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandymo elementą.
6. Į mėginio skiediklį įpilkite 20 μL serumo arba plazmos mėginio ir gerai išmaišykite.
7. Į kortelės mėginio šulinėlį įpilkite 80 μL mėginio tirpalo.
8. Spustelėkite mygtuką „standartinis testas“. Po 15 minučių prietaisas automatiškai aptiks bandymo kortelę, nuskaitys rezultatus prietaiso ekrane ir juos įrašys / atspausdins.
9. Žr. nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) instrukcijas.

SANTRAUKA

Hepatito C virusas (HCV) yra apvalkalėlio tipo, viengrandės teigiamos prasmės RNR (9,5 kb) virusas, priklausantis Flaviviridae šeimai. Nustatyti šeši pagrindiniai HCV genotipai ir potipių serijos. 1989 m. išskirtas HCV dabar pripažįstamas pagrindine su kraujo perpylimais susijusio ne A ir ne B hepatito priežastimi. Liga pasireiškia ūmine ir lėtine forma. Daugiau nei 50 % užsikrėtusių asmenų išsivysto sunkus, gyvybei pavojingas lėtinis hepatitas su kepenų ciroze ir kepenų ląstelių karcinoma. Nuo 1990 m., kai buvo pradėtas kraujo donorų anti-HCV patikrinimas, šios infekcijos dažnis tarp kraujo perpylimo recipientų žymiai sumažėjo. Klinikiniai tyrimai rodo, kad didelė dalis HCV užsikrėtusių asmenų sukuria antikūnus prieš viruso NS5 nestruktūrinį baltymą. Šiuo tikslu tyrimai apima viruso genomo NS5 regiono antigenus, be NS3 (c200), NS4 (c200) ir Core (c22).

PROCEDŪROS PRINCIPAS

Testo įrenginio membrana padengta HCV antigenu testo srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūnu kontrolinėje srityje. Etiketės iš anksto padengtos fluorescenciniu būdu žymėtu HCV antigenu ir triušio IgG. Testuojant teigiamą mėginį, mėginyje esantys HCV antikūnai susijungia su fluorescenciniu būdu žymėtu HCV antigenu ir sudaro imuninį mišinį. Imunochromatografijos būdu kompleksas teka sugeriamojo popieriaus kryptimi. Kai kompleksas praeina pro testo sritį, jis susijungia su HCV antigeną dengiančiu antigenu ir sudaro naują kompleksą. HCV antikūnų lygis teigiamai koreliuoja su fluorescencijos signalu, o HCV antikūnų koncentraciją mėginyje galima nustatyti fluorescenciniu imunologiniu tyrimu.

TIEKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS

25T pakuotės komponentai：
Testo kortelė atskirai folijos maišelyje su sausikliu
Mėginių skiedikliai
Pakuotės lapelis

REIKALINGOS, BET NEPRIDĖTOS MEDŽIAGOS
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis
MĖGINIŲ RINKIMAS IR LAIKYMAS
1. Tiriami mėginiai gali būti serumas, heparino antikoagulianto plazma arba EDTA antikoagulianto plazma.
2. Mėginys surenkamas standartiniais metodais. Serumo arba plazmos mėginį galima laikyti šaldytuve 2–8 ℃ temperatūroje 7 dienas, o kriokonservuoti žemesnėje nei -15 °C temperatūroje – 6 mėnesius.
3. Visuose mėginiuose vengiama užšaldymo-atšildymo ciklų.

TYRIMO PROCEDŪRA
Prieš bandymą perskaitykite prietaiso naudojimo instrukciją ir pakuotės lapelį.
Šis tyrimo rezultatas skirtas tik klinikinei informacijai ir neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas. Paciento klinikinis valdymas turėtų būti visapusiškai įvertintas, atsižvelgiant į simptomus, ligos istoriją, kitus laboratorinius tyrimus, gydymo atsaką, epidemiologiją ir kitą informaciją.
Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams. Naudojant jį kitiems mėginiams, pvz., seilėms, šlapimui ir pan., gali būti gauti netikslūs rezultatai.

NAŠUMO CHARAKTERISTIKOS

NUORODOS
1. Po transfuzijos išsivystęs hepatitas. Moore SB (red.). Transfuzijos būdu perduodamos virusinės ligos. Alingtonas, VA. Am. Assoc. Blood Banks, p. 53–38.
2. Hansen JH ir kt. HAMA interferencija su pelių monokloniniais antikūnais pagrįstais imunologiniais tyrimais [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
3. Levinson SS. Heterofilinių antikūnų prigimtis ir vaidmuo imunologinių tyrimų interferencijoje [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
4. Alter HJ., Purcell RH, Holland PV ir kt. (1978) Užkrečiamasis ne A ir ne B hepatito sukėlėjas. Lancet I: 459–463.
5. Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatito C virusas: pagrindinis virusinio ne A ir ne B hepatito sukėlėjas. Br Med Bull 46: 423–441.
6. Engvall E, Perlmann P. (1971) Fermentinis imunosorbentinis tyrimas (ELISA): kokybinis IgG tyrimas. Imunochemistry 8:871-874.

LAUKIAMOS VERTĖS

HCV-Ab < 0,02

Rekomenduojama, kad kiekviena laboratorija nustatytų savo normos diapazoną, atitinkantį jos pacientų populiaciją.

BANDYMŲ REZULTATAI IR AIŠKINIMAS

• Pateikti duomenys yra HCV-Ab reagento testo rezultatas, ir kiekvienai laboratorijai rekomenduojama nustatyti HCV-Ab aptikimo verčių diapazoną, tinkamą šio regiono populiacijai. Pateikti rezultatai yra tik informacinio pobūdžio.
• Šio metodo rezultatai taikomi tik pagal šį metodą nustatytiems atskaitos intervalams ir nėra tiesioginio palyginimo su kitais metodais.
• Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, operacines klaidas ir kitus imties veiksnius.

LAIKYMAS IR STABILUMAS

1. Rinkinio tinkamumo laikas yra 18 mėnesių nuo pagaminimo datos. Nenaudotus rinkinius laikykite 2–30 °C temperatūroje. NEŠALDYTI. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
2. Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nebūsite pasiruošę atlikti testo, o vienkartinio naudojimo testą rekomenduojama naudoti reikiamoje aplinkoje (temperatūra 2–35 ℃, drėgmė 40–90 %) per 60 minučių kuo greičiau.
3. Mėginio skiediklis naudojamas iš karto po atidarymo.

ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Rinkinys turi būti sandarus ir apsaugotas nuo drėgmės.
Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitais metodais.
.Visi mėginiai turi būti traktuojami kaip potencialūs teršalai.
.NENAUDOKITE pasibaigusio galiojimo reagento.
.NEKEISKITE reagentų tarp rinkinių su skirtingais partijos numeriais.
.NENAUDOKITE pakartotinai testo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali lemti rezultatų nukrypimus.

LIMITACIJA
.Kaip ir atliekant bet kokį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, egzistuoja žmogaus antikūnų prieš pelę (HAMA) galimos interferencijos mėginyje. Pacientų, kurie diagnozei ar terapijai gavo monokloninių antikūnų preparatus, mėginiuose gali būti HAMA. Tokie mėginiai gali duoti klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus rezultatus.
Naudojamų simbolių paaiškinimas:

	In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
	Gamintojas
	Laikyti 2–30 ℃ temperatūroje
	Galiojimo data
	Nenaudoti pakartotinai
	ATSARGIAI
	Žr. naudojimo instrukcijas