Infekcinis ŽIV HCV HBSAG IR Syphilish greitasis kombinuotas testas

trumpas aprašymas:

HBsAg/TP&ŽIV/HCV greitas kombinuotas testas

 

 


  • Bandymo laikas:10-15 minučių
  • Galiojantis laikas:24 mėn
  • Tikslumas:daugiau nei 99 proc.
  • Specifikacija:1/25 testas / dėžutė
  • Laikymo temperatūra:2℃-30 ℃
  • Metodika:Koloidinis auksas
  • Produkto detalė

    Produkto etiketės

    GAMYBOS INFORMACIJA

    Modelio numeris HBsAg/TP&ŽIV/HCV Pakavimas 20 testų / rinkinys, 30 rinkinių / CTN
    Vardas HBsAg/TP&ŽIV/HCV greitas kombinuotas testas
    Instrumentų klasifikacija III klasė
    Savybės Didelis jautrumas, lengvas valdymas Sertifikatas CE / ISO13485
    Tikslumas > 97 proc. Galiojimo laikas Dveji metai
    Metodika Koloidinis auksas OEM/ODM paslauga Galima

     

    CTNI,MYO,CK-MB-01

    Pranašumas

    Rinkinys yra labai tikslus, greitas ir gali būti gabenamas kambario temperatūroje. Jį lengva naudoti.
    Mėginio tipas:serumas / plazma / visas kraujas

    Bandymo laikas: 15-20 min

    Sandėliavimas: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

    Metodika: Koloidinis auksas

     

    Ypatybė:

    • Didelis jautrumas

    • rezultato nuskaitymas per 15-20 minučių

    • Lengvas valdymas

    • Didelis tikslumas

     

    CTNI,MYO,CK-MB-04

    NAUDOJIMAS

    Šis rinkinys tinka kokybiniam hepatito B viruso, sifilio spirochetos, žmogaus imunodeficito viruso ir hepatito C viruso nustatymui in vitro žmogaus serume/plazmoje.ma/viso kraujo mėginiai, skirti pagalbinei hepatito B viruso, sifilio spirocheto, žmogaus imunodeficito viruso ir hepatito C viruso infekcijų diagnostikai. Gauti rezultatai turėtųbūti analizuojamas kartu su kita klinikine informacija. Jis skirtas naudoti tik medicinos specialistams.

    Bandymo procedūra

    1 Perskaitykite naudojimo instrukciją ir griežtai laikykitės naudojimo instrukcijų, reikalingų operacijų, kad nepakenktumėte bandymo rezultatų tikslumui
    2 Prieš tyrimą rinkinys ir mėginys išimami iš laikymo sąlygų ir subalansuojami iki kambario temperatūros ir pažymimi.
    3 Nuplėšę aliuminio folijos maišelio pakuotę, išimkite bandymo prietaisą ir pažymėkite jį, tada padėkite jį horizontaliai ant bandymo stalo.
    4 Nusiurbkite serumo/plazmos mėginius vienkartiniu lašintuvu ir įlašinkite po 2 lašus į kiekvieną šulinėlį s1 ir s2; įlašinkite po 3 lašus į kiekvieną iš s1 ir s2 šulinėlių viso kraujo mėginiams, prieš įlašinkite po 1–2 lašus skalavimo tirpalo į kiekvieną šulinėlį s1 ir s2 ir bus pradėtas laikas.
    5 Bandymo rezultatai turi būti interpretuojami per 15–20 minučių, jei daugiau nei 20 minučių interpretuoti rezultatai negalioja.
    6 Vizualinė interpretacija gali būti naudojama interpretuojant rezultatą.

    Pastaba: kad būtų išvengta kryžminio užteršimo, kiekvienas mėginys turi būti imamas pipete švaria vienkartine pipete.

    KLINIKINIAI VEIKSMAI

    WIZ rezultatai išHBsag

     

    Etaloninio reagento tyrimo rezultatas  Teigiamo sutapimo koeficientas: 99,06 %
    (95 % PI 96,64 % ~ 99,74 %)
    Neigiamo sutapimo koeficientas: 98,69 %
    (95 % CI96,68 % ~ 99,49 %)
    Bendras sutapimų koeficientas: 98,84 %
    (95 % CI97,50 % ~ 99,47 %   
    Teigiamas Neigiamas Iš viso
    Teigiama 211 4 215
    Neigiamas 2 301 303
    Iš viso 213 305 518

     

    WIZ rezultatai išTP

     

    Etaloninio reagento tyrimo rezultatas  Teigiamo sutapimo koeficientas: 96,18 %
    (95 % PI 91,38 % ~ 98,36 %)
    Neigiamo sutapimo koeficientas: 97,67 %
    (95 % CI95,64 % ~ 98,77 %)
    Bendras sutapimo koeficientas: 97,30 %
    (95 % CI95,51 % ~ 98,38 %)   
    Teigiamas Neigiamas Iš viso
    Teigiama 126 9 135
    Neigiamas 5 378 383
    Iš viso 131 387 518

     

    WIZ rezultatai išHCV

     

    Etaloninio reagento tyrimo rezultatas  Teigiamo sutapimo koeficientas: 93,44 %
    (95 % PI 84,32 % ~ 97,42 %)
    Neigiamo sutapimo koeficientas: 99,56 %
    (95 % CI98,42 % ~ 99,88 %)
    Bendras sutapimų koeficientas: 98,84 %
    (95 % CI97,50 % ~ 99,47 %)   
    Teigiamas Neigiamas Iš viso
    Teigiama 57 2 59
    Neigiamas 4 455 459
    Iš viso 61 457 518

     

    WIZ rezultatai išŽIV

     

    Etaloninio reagento tyrimo rezultatas  Teigiamo sutapimo koeficientas: 96,81 %
    (95 % PI 91,03 % ~ 98,91 %)
    Neigiamo sutapimo koeficientas: 99,76 %
    (95 % CI98,68 % ~ 99,96 %)
    Bendras sutapimo koeficientas: 99,23 %
    (95 % CI98,03 % ~ 99,70 %)   
    Teigiamas Neigiamas Iš viso
    Teigiama 91 1 92
    Neigiamas 3 423 446
    Iš viso 94 424 518

  • Ankstesnis:
  • Kitas: