Infekcinis ŽIV HCV HBSAG ir sifiliškas greitas kombinuotasis testas
Informacija apie gamybą
| Modelio numeris | HBSAG/TP ir ŽIV/HCV | Pakavimas | 20 testų/ rinkinys, 30kits/ ctn |
| Vardas | HBSAG/TP ir ŽIV/HCV RAPT COMBO testas | Prietaisų klasifikacija | III klasė |
| Savybės | Didelis jautrumas, lengvas opecija | Pažymėjimas | CE/ ISO13485 |
| Tikslumas | > 97% | Galiojimo laikas | Dveji metai |
| Metodika | Koloidinis auksas | OEM/ODM paslauga | Galima |
Pranašumas
Testavimo laikas: 15-20 min
Sandėliavimas: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodika: koloidinis auksas
Funkcija:
• Aukštai jautrus
• Rezultatas perskaičius 15-20 minučių
• Lengvas eksploatavimas
• Didelis tikslumas
Numatytas naudojimas
Šis rinkinys yra tinkamas in vitro kokybiniam hepatito B viruso, sifilio spirocheto, žmogaus imunodeficito viruso ir hepatito C viruso nustatymui žmogaus serume/PLAS-MA/viso kraujo mėginiai, skirti diagnozuoti hepatito B virusą, sifilio spirochete, žmogaus imunodeficito virusą ir hepatito C viruso infekcijas. Gauti rezultatai turėtųbūti analizuojami kartu su kita klinikine informacija. Jį ketina naudoti tik medicinos specialistai.
Bandymo procedūra
| 1 | Perskaitykite naudojimo instrukciją ir griežtai laikydamiesi instrukcijos, skirtos naudoti reikalingą operaciją, kad būtų išvengta įtakos bandymo rezultatų tikslumui |
| 2 | Prieš bandymą rinkinys ir mėginys išimami iš „Testorage“ būklės ir subalansuotos iki kambario temperatūros ir pažymėti. |
| 3 | Aliuminio folijos maišelio suplėšę pakuotę, išimkite bandymo įtaisą ir pažymėkite jį, tada horizontaliai padėkite ant bandymo lentelės. |
| 4 | Aspirato serumo/plazmos mėginiai su vienkartiniu lašintuvu ir įpilkite 2 lašus į kiekvieną šulinį S1 ir S2; Į kiekvieną šulinį S1 ir S2 į visą kraujo mėginius įpilkite 3 lašus, prieš įpilant 1 ~ 2 lašus skalavimo |
| 5 | Testo rezultatai turėtų būti aiškinami per 15 ~ 20 minučių, jei daugiau nei 20 minučių interpretuojami rezultatai yra neteisingi. |
| 6 | Vizualinis aiškinimas gali būti naudojamas aiškinant rezultatą. |
Pastaba: kiekvienas mėginys turi būti pipete, naudojant švarią vienkartinę pipetę, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.
Klinikinis atlikimas
| WIZ rezultataiHbsag
| Patikrinkite referencinio reagento rezultatą | Teigiamas sutapimo procentas ： 99,06% （95%PI 96,64%~ 99,74%） Neigiamas sutapimo procentas ： 98,69% （95%CI96,68%~ 99,49%） Bendras sutapimo procentas ： 98,84% (95%CI97,50%~ 99,47% | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Pozicija | 211 | 4 | 215 | |
| Neigiamas | 2 | 301 | 303 | |
| Iš viso | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ rezultataiTP
| Patikrinkite referencinio reagento rezultatą | Teigiamas sutapimo procentas ： 96,18% （95%PI 91,38%~ 98,36%） Neigiamas sutapimo procentas ： 97,67% （95%CI95,64%~ 98,77%） Bendras sutapimo procentas ： 97,30% （95%CI95,51%~ 98,38%） | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Pozicija | 126 | 9 | 135 | |
| Neigiamas | 5 | 378 | 383 | |
| Iš viso | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ rezultataiHCV
| Patikrinkite referencinio reagento rezultatą | Teigiamas sutapimo procentas ： 93,44% （95%PI 84,32%~ 97,42%） Neigiamas sutapimo procentas ： 99,56% （95%CI98,42%~ 99,88%） Bendras sutapimo procentas ： 98,84% （95%CI97,50%~ 99,47%） | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Pozicija | 57 | 2 | 59 | |
| Neigiamas | 4 | 455 | 459 | |
| Iš viso | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ rezultataiŽIV
| Patikrinkite referencinio reagento rezultatą | Teigiamas sutapimo procentas ： 96,81% （95%CI 91,03%~ 98,91%） Neigiamas sutapimo procentas ： 99,76% （95%CI98,68%~ 99,96%） Bendras sutapimo procentas ： 99,23% （95%CI98,03%~ 99,70%） | ||
| Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
| Pozicija | 91 | 1 | 92 | |
| Neigiamas | 3 | 423 | 446 | |
| Iš viso | 94 | 424 | 518 | |
