PRINCIPAS

Testo įrenginio membrana padengta anti-EV71 antikūnu testo srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūnu kontrolinėje srityje. Etiketės pagalvėlės iš anksto padengtos fluorescenciniu būdu žymėtu anti-EV71 antikūnu ir triušio IgG. Testuojant teigiamą mėginį, mėginyje esantis EV71 antigenas susijungia su fluorescenciniu būdu žymėtu anti-EV71 antikūnu ir sudaro imuninį mišinį. Chromatografijos metu kompleksas teka sugeriamojo popieriaus kryptimi. Kompleksui praėjus pro testo sritį, jis susijungia su anti-EV71 antikūnu ir sudaro naują kompleksą.

Jei rezultatas neigiamas, mėginyje nėra enteroviruso 71 IgM antikūnų, todėl imuninis kompleksas negali susidaryti. Aptikimo srityje (T) raudonos linijos nebus. Nesvarbu, ar mėginyje yra enteroviruso 71 IgM antikūnų, ar ne, likę koloidiniu auksu žymėti pelės anti-žmogaus IgM monokloniniai antikūnai ir ožkos anti-pelės IgG antikūnai, padengti kokybės kontrolės srityje (C), prisijungs. Tuomet agliutinacijos kokybės kontrolės srityje nusidažys, o (C) srityje atsiras raudona linija. Raudona linija yra standartas, atsirandantis kokybės kontrolės srityje (C), skirtas įvertinti, ar yra pakankamai mėginių ir ar chromatografijos procesas yra normalus. Ji taip pat naudojama kaip vidinis reagentų kontrolės standartas.

Bandymo procedūra:

1. Tiriami mėginiai gali būti viso kraujo, įskaitant veninį kraują arba periferinį kraują. Viso kraujo negalima laikyti po surinkimo. Jį reikia sunaudoti netrukus po surinkimo.

2. Serumo mėginiai surenkami aseptiškai, laikantis standartinių metodų. Negalima naudoti karščiu inaktyvuoto serumo. Nerekomenduojama naudoti lipeminio, drumsto ar užteršto serumo. Serume esančios kietosios dalelės ir nuosėdos turės įtakos tyrimo rezultatams, todėl tokius mėginius prieš naudojimą reikia centrifuguoti arba filtruoti.

3. Tiriami mėginiai gali būti heparino, natrio citrato arba EDTA antikoagulianto plazma.

4. Mėginys surenkamas standartiniais metodais. Serumo arba plazmos mėginį galima laikyti šaldytuve 2–8 ℃ temperatūroje 3 dienas, o kriokonservuoti žemesnėje nei -15 °C temperatūroje – 3 mėnesius.

5. Visuose mėginiuose vengiama užšaldymo-atšildymo ciklų.