Total Thyroxine diagnostikos rinkinys (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikai
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės nurodymų. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuotas, jei yra kokių nors nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

NAUDOJIMAS
Total Thyroxine diagnostikos rinkinys (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas) yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam viso tiroksino (TT4) nustatymui žmogaus serume arba plazmoje, kuris daugiausia naudojamas skydliaukės funkcijai įvertinti. Tai pagalbinis diagnostikos reagentas. Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinta kitomis metodikomis. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.

SANTRAUKA
Tiroksiną (T4) išskiria skydliaukė, jo molekulinė masė yra 777D. Bendras T4 (bendras T4, TT4) serume yra 50 kartų didesnis nei serumo T3. Tarp jų 99,9 % TT4 jungiasi prie serumo tiroksiną surišančių baltymų (TBP), o laisvojo T4 (laisvojo T4, FT4) yra mažiau nei 0,05 %. T4 ir T3 dalyvauja reguliuojant organizmo metabolinę funkciją. TT4 matavimai naudojami skydliaukės funkcinei būklei įvertinti ir ligų diagnostikai. Klinikiniu požiūriu TT4 yra patikimas hipertiroidizmo ir hipotirozės diagnozavimo ir veiksmingumo stebėjimo rodiklis.

PROCEDŪROS PRINCIPAS
Bandomojo prietaiso membrana yra padengta BSA ir T4 konjugatu bandomojoje srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūnu ant kontrolinės srities. Žymėjimo pagalvėlės iš anksto padengtos fluorescenciniu ženklu anti-T4 antikūnu ir triušio IgG. Tiriant mėginį, TT4 mėginyje susijungia su fluorescencija pažymėtu anti-T4 antikūnu ir sudaro imuninį mišinį. Imunochromatografijos metu kompleksas teka absorbuojančio popieriaus kryptimi, kai kompleksas praeina per bandymo sritį. Laisvas fluorescencinis žymeklis bus sujungtas su T4 ant membranos. TT4 koncentracija yra neigiama koreliacija su fluorescencijos signalu ir TT4 koncentracija mėginyje gali būti aptikta fluorescenciniu imunologiniu tyrimu.

TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS

25T paketo komponentai：
.Bandymo kortelė atskirai folija supakuota su sausikliu 25T
.Sprendimas 25T
.B sprendimas 1
.Paketo įdėklas 1

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1.Tiriami mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2. Paimkite mėginį pagal standartinius metodus. Serumo arba plazmos mėginys gali būti laikomas šaldytuve 2–8 ℃ temperatūroje 7 dienas, o šaldomas – žemesnėje nei -15 °C temperatūroje 6 mėnesius.
3. Visiems mėginiams reikia vengti užšalimo ir atšildymo ciklų.

TYRIMO PROCEDŪRA

Prietaiso tyrimo procedūrą žr. imunoanalizatoriaus vadove. Reagento tyrimo procedūra yra tokia
1.Padėkite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2. Atidarykite nešiojamąjį imuninės sistemos analizatorių (WIZ-A101), įveskite paskyros slaptažodį, atsižvelgdami į prietaiso veikimo metodą, ir įveskite aptikimo sąsają.
3. Nuskaitykite identifikavimo kodą, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
3.Iš folijos maišelio išimkite bandymo kortelę.
4.Įdėkite bandomąją kortelę į kortelės angą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandomąjį elementą.
5. Į A tirpalą įpilkite 20 μL serumo arba plazmos mėginio ir gerai išmaišykite.
6.Į aukščiau pateiktą mišinį įpilkite 20 μL B tirpalo ir gerai išmaišykite.

Palikite mišinį20minučių.
Įpilkite 80 μL mišinio, kad iš karto paimtumėte mėginį.
Spustelėkite mygtuką „Standartinis testas“, po 10 minučių prietaisas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali nuskaityti rezultatus iš prietaiso ekrano ir įrašyti / išspausdinti tyrimo rezultatus.
Žr. nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) instrukciją.

NUMATOMOS VERTĖS
TT4 normalus diapazonas: 55-140 nmol/L
Kiekvienai laboratorijai rekomenduojama nustatyti savo normalų diapazoną, atitinkantį jos pacientų populiaciją.

TESTO REZULTATAI IR AIŠKINIMAS
.Aukščiau pateikti duomenys yra atskaitos intervalas, nustatytas šio rinkinio aptikimo duomenims, ir siūloma, kad kiekviena laboratorija nustatytų atitinkamos klinikinės populiacijos reikšmės šiame regione atskaitos intervalą.
.TT4 koncentracija yra didesnė už atskaitos diapazoną, todėl reikia atmesti fiziologinius pokyčius ar atsaką į stresą. Iš tikrųjų nenormalus, turėtų derinti klinikinių simptomų diagnozę.
.Šio metodo rezultatai taikomi tik šiuo metodu nustatytam etaloniniam diapazonui ir rezultatai nėra tiesiogiai palyginami su kitais metodais.
.Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, veikimo klaidas ir kitus pavyzdinius veiksnius.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
.Komplekto tinkamumo laikas yra 18 mėnesių nuo pagaminimo datos. Nepanaudotus rinkinius laikykite 2-30°C temperatūroje. NESUŠALDYK. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
.Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nesate pasiruošę atlikti bandymą, o vienkartinį testą rekomenduojama atlikti reikiamoje aplinkoje (temperatūra 2-35 ℃, drėgmė 40-90%) per 60 min. galima.
.Mėginio skiediklis naudojamas iš karto po atidarymo.

ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
.Komplektas turi būti sandariai uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis.
.Visi egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialūs teršalai.
.NENAUDOKITE pasibaigusio reagento.
.NEKEISKITE reagentų tarp rinkinių, kurių partijos Nr.
.NENAUDOKITE pakartotinai bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali sukelti rezultatų nukrypimus.

LIMITACIJA
.Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, yra galimybė, kad mėginyje gali trukdyti žmogaus anti-pelės antikūnai (HAMA). Mėginiuose iš pacientų, kuriems diagnozuoti ar gydyti buvo paruošti monokloniniai antikūnai, gali būti HAMA. Tokie mėginiai gali duoti klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus rezultatus.
.Šis tyrimo rezultatas yra skirtas tik klinikinei informacijai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, paciento klinikinis gydymas turi būti visapusiškas, kartu su jo simptomais, ligos istorija, kitais laboratoriniais tyrimais, atsaku į gydymą, epidemiologija ir kita informacija. .
.Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams. Naudojant kitus mėginius, tokius kaip seilės, šlapimas ir kt., jis gali negauti tikslaus rezultato.

VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS

REFERENCIJAS
1.Hansen JH ir kt. HAMA Interference with Pelės monokloniniais antikūnais pagrįsti imuniniai tyrimai [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofilinių antikūnų prigimtis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Raktai į naudojamus simbolius:

	In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
	Gamintojas
	Laikyti 2-30 ℃ temperatūroje
	Galiojimo pabaigos data
	Nenaudoti pakartotinai
	ATSARGIAI
	Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresas: 3-4 aukštas, NO.16 pastatas, biomedicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Siamenas, Kinija
Tel: +86-592-6808278
Faksas: +86-592-6808279