Prokalcitonino diagnostinis rinkinys
Diagnostinis rinkinys širdies troponino I ∕Kreatino kinazės MB izofermentui ∕Mioglobinui nustatyti
Metodologija: fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas
Gamybos informacija
Modelio numeris | cTnI/CK-MB/MYO | Pakavimas | 25 testai rinkinyje, 30 rinkinių CTN |
Vardas | Diagnostinis rinkinys širdies troponino I ∕Kreatino kinazės MB izofermentui ∕Mioglobinui nustatyti | Instrumentų klasifikacija | II klasė |
Savybės | Didelis jautrumas, lengvas valdymas | sertifikatas | CE / ISO13485 |
Tikslumas | > 99% | Galiojimo laikas | Dveji metai |
Metodologija | Fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas | OEM/ODM paslauga | Galima įsigyti |
NUMATYTAS NAUDOJIMAS
Šis rinkinys skirtas miokardo pažeidimo žymenų koncentracijų kiekybiniam nustatymui in vitro.
troponinas I, kreatinkinazės izofermentas MB ir mioglobinas žmogaus serumo / plazmos / viso kraujo mėginyje ir
tinka pagalbinei miokardo infarkto diagnostikai. Šis rinkinys pateikia tik širdies troponino I tyrimo rezultatus,
kreatinkinazės ir mioglobino MB izofermentas, o gauti rezultatai turi būti naudojami kartu su kitais
klinikinė informacija analizei. Ją gali naudoti tik sveikatos priežiūros specialistai.
Bandymo procedūra
1 | Prieš naudodami reagentą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį ir susipažinkite su naudojimo instrukcijomis. |
2 | Pasirinkite nešiojamojo imuninio analizatoriaus WIZ-A101 standartinį bandymo režimą |
3 | Atidarykite reagento aliuminio folijos maišelį ir išimkite bandymo prietaisą. |
4 | Horizontaliai įkiškite bandymo įrenginį į imuninio analizatoriaus angą. |
5 | Imuninės analizės valdymo sąsajos pagrindiniame puslapyje spustelėkite „Standartinis“, kad patektumėte į bandymo sąsają. |
6 | Spustelėkite „QC Scan“, kad nuskaitytumėte QR kodą rinkinio vidinėje pusėje; įveskite su rinkiniu susijusius parametrus į prietaisą ir pasirinkite mėginio tipą. Pastaba: Kiekvienas rinkinio partijos numeris turi būti nuskaitytas vieną kartą. Jei partijos numeris jau nuskaitytas, praleiskite šį veiksmą. |
7 | Patikrinkite, ar bandymo sąsajoje nurodyti „Produkto pavadinimas“, „Partijos numeris“ ir kt. atitinka informaciją, esančią rinkinio etiketėje. |
8 | Gavę vienodą informaciją, paimkite mėginio skiediklį, įpilkite 80 μl serumo / plazmos / viso kraujo mėginio ir gerai išmaišykite; |
9 | Į bandymo įrenginio šulinėlį įpilkite 80 µl minėto kruopščiai sumaišyto tirpalo; |
10 | Įdėjus mėginį, spustelėkite „Laikas“ ir likęs bandymo laikas bus automatiškai rodomas sąsajoje. |
11 | Imuniteto analizatorius automatiškai atliks tyrimą ir analizę, kai ateis laikas. |
12 | Imuniniam analizatoriui baigus testą, testo rezultatas bus rodomas testo sąsajoje arba jį bus galima peržiūrėti per „Istorija“ operacinės sąsajos pagrindiniame puslapyje. |
Pastaba: kiekvienas mėginys turi būti pipete paimamas švaria vienkartine pipete, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.

Pranašumas
Testavimo laikas: 10–15 min.
Laikymas: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologija: fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas
Funkcija:
• Didelis jautrumas
• rezultato nuskaitymas per 15 minučių
• Lengvas valdymas
• 3 testai vienu metu, taupant laiką.
• Didelis tikslumas


Klinikinis veiksmingumas
Šio produkto klinikinis veiksmingumas įvertintas surinkus 150 klinikinių mėginių atvejų.
a) cTnI atveju, atitinkamas rinkoje esantis chemiliuminescencinių tyrimų rinkinys naudojamas kaip etaloninis reagentas,
aptikimo rezultatai buvo palyginti ir jų palyginamumas buvo ištirtas tiesinės regresijos metodu, ir
dviejų tyrimų koreliacijos koeficientai yra atitinkamai Y = 0,975X + 0,074 ir R = 0,9854;
b) CK-MB atveju, kaip etalonas naudojamas atitinkamas rinkoje esantis elektrochemiliuminescencijos tyrimų rinkinys.
reagentas, aptikimo rezultatai buvo palyginti ir jų palyginamumas buvo tiriamas tiesiniu metodu
Dviejų tyrimų regresijos ir koreliacijos koeficientai yra atitinkamai Y = 0,915X + 0,242 ir R = 0,9885.
c) Jei prekė yra MYO, kaip etalonas naudojamas atitinkamas rinkoje esantis laiko skiriamosios gebos fluorescencinių imunologinių tyrimų rinkinys.
reagentas, aptikimo rezultatai buvo palyginti ir jų palyginamumas buvo tiriamas tiesiniu metodu
Dviejų tyrimų regresijos ir koreliacijos koeficientai yra atitinkamai y = 0,989x + 2,759 ir R = 0,9897.
Jums taip pat gali patikti: