Diagnostikos rinkinys skirtasLiuteinizuojantis hormonasfluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikai
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės nurodymų. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuotas, jei yra kokių nors nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

NAUDOJIMAS
Diagnostinis rinkinys liuteinizuojančiam hormonui (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas) yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam liuteinizuojančio hormono (LH) aptikimui žmogaus serume arba plazmoje, kuris daugiausia naudojamas hipofizės endokrininei funkcijai įvertinti. Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitos metodikos. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.

SANTRAUKA

Liuteinizuojantis hormonas (LH) yra glikoproteinas, kurio molekulinė masė yra apie 30 000 daltonų, kurį gamina priekinė hipofizė. LH koncentracija yra glaudžiai susijusi su kiaušidžių ovuliacija, o prognozuojama, kad LH pikas bus 24–36 valandos po ovuliacijos. Todėl didžiausia LH vertė gali būti stebima menstruacinio ciklo metu, siekiant nustatyti optimalų pastojimo laiką. Nenormali endokrininė hipofizės funkcija gali sukelti LH sekrecijos sutrikimą. LH koncentracija gali būti naudojama hipofizės endokrininei funkcijai įvertinti. Diagnostikos rinkinys pagrįstas imunochromatografija ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.

PROCEDŪROS PRINCIPAS

Bandomojo prietaiso membrana yra padengta anti-LH antikūnu tiriamojoje srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūnu ant kontrolinės srities. Laboratoriniai padėklai iš anksto padengiami fluorescenciniu būdu pažymėtu anti-LH antikūnu ir triušio IgG. Atliekant teigiamą mėginio tyrimą, mėginyje esantis LH antigenas susijungia su fluorescencija pažymėtu anti-LH antikūnu ir sudaro imuninį mišinį. Veikiant imunochromatografijai, kompleksinis srautas sugeriančio popieriaus kryptimi, kompleksui perėjus tiriamąją sritį, kartu su anti-LH dangos antikūnu susidaro naujas kompleksas. LH lygis teigiamai koreliuoja su fluorescenciniu signalu, o LH koncentracija mėginyje gali būti aptikta naudojant fluorescencinį imuninį tyrimą.

TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS

25T paketo komponentai：

.Bandymo kortelė atskirai folija supakuota su sausikliu 25T
.Mėginių skiedikliai
.Paketo įdėklas

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1.Tiriami mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2. Paimkite mėginį pagal standartinius metodus. Serumo arba plazmos mėginys gali būti laikomas šaldytuve 2–8 ℃ temperatūroje 7 dienas, o šaldomas – žemesnėje nei -15 °C temperatūroje 6 mėnesius.
3. Visiems mėginiams reikia vengti užšalimo ir atšildymo ciklų.

TYRIMO PROCEDŪRA

Prietaiso tyrimo procedūrą žr. imunoanalizatoriaus vadove. Reagento tyrimo procedūra yra tokia
1.Padėkite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2. Atidarykite nešiojamąjį imuninės sistemos analizatorių (WIZ-A101), įveskite paskyros slaptažodį, atsižvelgdami į prietaiso veikimo metodą, ir įveskite aptikimo sąsają.
3. Nuskaitykite identifikavimo kodą, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4.Iš folijos maišelio išimkite bandymo kortelę.
5.Įdėkite bandomąją kortelę į kortelės angą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandomąjį elementą.
6. Į mėginio skiediklį įpilkite 20 μL serumo arba plazmos mėginio ir gerai išmaišykite.
7. Į kortelės mėginio šulinėlį įpilkite 80 μL mėginio tirpalo.
8. Spustelėkite mygtuką „Standartinis testas“, po 15 minučių prietaisas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali nuskaityti rezultatus iš prietaiso ekrano ir įrašyti/atspausdinti tyrimo rezultatus.
9. Žr. nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) instrukciją.

TESTO REZULTATAI IR AIŠKINIMAS

.Aukščiau pateikti duomenys yra atskaitos intervalas, nustatytas šio rinkinio aptikimo duomenims, ir siūloma, kad kiekviena laboratorija nustatytų atitinkamos klinikinės populiacijos reikšmės šiame regione atskaitos intervalą.
.LH koncentracija yra didesnė už atskaitos diapazoną, todėl reikia atmesti fiziologinius pokyčius ar atsaką į stresą.
.Šio metodo rezultatai taikomi tik šiuo metodu nustatytam etaloniniam diapazonui ir rezultatai nėra tiesiogiai palyginami su kitais metodais.
.Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, veikimo klaidas ir kitus pavyzdinius veiksnius.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
1. Rinkinio tinkamumo laikas yra 18 mėnesių nuo pagaminimo datos. Nepanaudotus rinkinius laikykite 2-30°C temperatūroje. NESUŠALDYK. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
2. Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nesate pasiruošę atlikti bandymą, o vienkartinį testą rekomenduojama atlikti reikiamoje aplinkoje (temperatūra 2–35 ℃, drėgmė 40–90 %) per 60 min. kiek įmanoma.
3.Mėginio skiediklis naudojamas iš karto po atidarymo.

ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
.Komplektas turi būti sandariai uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis.
.Visi egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialūs teršalai.
.NENAUDOKITE pasibaigusio reagento.
. NEGALIMA keisti reagentų tarp rinkinių, kurių partijos Nr.
.NENAUDOKITE pakartotinai bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali sukelti rezultatų nukrypimus.

LIMITACIJA
.Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, yra galimybė, kad mėginyje gali trukdyti žmogaus anti-pelės antikūnai (HAMA). Mėginiuose iš pacientų, kuriems diagnozuoti ar gydyti buvo paruošti monokloniniai antikūnai, gali būti HAMA. Tokie mėginiai gali duoti klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus rezultatus.
.Šis tyrimo rezultatas skirtas tik klinikinei nuorodai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, paciento klinikinis gydymas turi būti visapusiškai vertinamas kartu su jo simptomais, ligos istorija, kitais laboratoriniais tyrimais, atsaku į gydymą, epidemiologija ir kita informacija. .
.Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams. Naudojant kitus mėginius, tokius kaip seilės, šlapimas ir kt., jis gali negauti tikslaus rezultato.

VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS

NUORODOS
1.Hansen JH ir kt. HAMA Interference with Pelės monokloniniais antikūnais pagrįsti imuniniai tyrimai [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofilinių antikūnų prigimtis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Raktai į naudojamus simbolius:

	In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
	Gamintojas
	Laikyti 2-30 ℃ temperatūroje
	Galiojimo pabaigos data
	Nenaudoti pakartotinai
	ATSARGIAI
	Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresas: 3-4 aukštas, NO.16 pastatas, biomedicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Siamenas, Kinija
Tel: +86-592-6808278
Faksas: +86-592-6808279