Diagnostikos rinkinysLiuteinizuojantis hormonasFluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikos naudojimui
Prieš naudodamiesi atsargiai perskaitykite šį pakuotės įdėklą ir griežtai vykdykite instrukcijas. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuojamas, jei šiame pakuotės įdėkle yra kokių nors nukrypimų nuo instrukcijų.

Numatytas naudojimas
Diagnostic Kit for Luteinizing Hormone (fluorescence immunochromatographic assay) is a fluorescence immunochromatographic assay for the quantitative detection of Luteinizing Hormone (LH) in human serum or plasma, which is mainly used in the evaluation of pituitary endocrine function.All positive sample must be confirmed by Kitos metodikos. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros profesionaliam naudojimui.

Santrauka

Liuteinizuojantis hormonas (LH) yra glikoproteinas, kurio molekulinė masė yra apie 30 000 Daltono, kurį gamina priekinė hipofizė. LH koncentracija yra glaudžiai susijusi su kiaušidžių ovuliacija, ir prognozuojama, kad LH smailė bus nuo 24 iki 36 valandų ovuliacijos. Todėl didžiausia LH vertė gali būti stebima menstruacinio ciklo metu, kad būtų galima nustatyti optimalų pastojimo laiką. Nenormali endokrininė funkcija hipofizėje gali sukelti LH sekrecijos pažeidimą. LH koncentracija gali būti naudojama hipofizės endokrininės funkcijos įvertinimui. Diagnostikos rinkinys yra pagrįstas imunochromatografija ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.

Procedūros principas

Bandymo įtaiso membrana yra padengta anti LH antikūnu bandymo srityje ir ožkos anti Rabbit IgG antikūną kontrolinėje srityje. „Lable“ padas iš anksto padengtas fluorescencija, pažymėta anti LH antikūnais ir triušio IgG. Testuojant teigiamą mėginį, mėginio LH antigenas derinamas su fluorescencija, pažymėta anti LH antikūnu, ir sudaro imuninį mišinį. Veikiant imunochromatografijai, kompleksinis srautas absorbuojančio popieriaus kryptimi, kai kompleksas perdavė bandymo sritį, jis derinamas su anti LH dangos antikūnu, sudaro naują kompleksą. LH lygis teigiamai koreliuoja su fluorescencijos signalu, o LH koncentraciją mėginyje galima nustatyti atliekant fluorescencinį imunologinio tyrimo tyrimą.

Tiekiamos reagentai ir medžiagos

25T paketo komponentai：

.Testo kortelė individualiai folija, supjaustyta sausumos 25t
.Simple skiedikliai
.Package intarpe

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

Mėginių rinkimas ir saugojimas
1. Išbandyti mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2.Arientuoti standartinius metodus rinkti mėginį. Serumo arba plazmos mėginio 7 dienas gali būti šaldytas 2–8 ℃, o krioprezervacija žemiau -15 ° C -6 mėnesius.
3. Visas mėginys Venkite užšalimo-atšildymo ciklų.

Tyrimo procedūra

Prietaiso bandymo procedūra Žr. „Immunoanalyzer“ vadovą. Reagento bandymo procedūra yra tokia
1. Atmeskite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2.Peneruokite nešiojamąjį imuninį analizatorių (WIZ-A101), įveskite sąskaitos slaptažodžio prisijungimą pagal instrumento veikimo metodą ir įveskite aptikimo sąsają.
3.Skanos denifikavimo kodas, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4. Išmeskite bandomąją kortelę iš folijos krepšio.
5. Įtraukite bandymo kortelę į kortelės lizdą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandymo elementą.
6.Padd 20 μl serumo arba plazmos mėginio, kad galėtumėte imti skiediklį ir gerai išmaišyti.
7.Padd 80 μl pavyzdžio sprendimas, kad būtų galima mėgautis kortelės šuliniu.
8.Plijuokite mygtuką „Standartinis testas“, po 15 minučių instrumentas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali perskaityti prietaiso ekrano ekrano rezultatus ir įrašyti/atspausdinti bandymo rezultatus.
9.Pateikite nešiojamojo imuninio analizatoriaus nurodymą (WIZ-A101).

Testo rezultatai ir aiškinimas

. Aukščiau pateikiami duomenys yra šio rinkinio aptikimo duomenų etaloninis intervalas, ir siūloma, kad kiekviena laboratorija turėtų nustatyti etaloninį intervalą atitinkamai klinikinei šio regiono populiacijos reikšmingumui.
. LH koncentracija yra didesnė nei etaloninis diapazonas, o fiziologiniai pokyčiai ar reakcija į stresą turėtų būti atmesta. Nenormali, turėtų būti sujungta klinikinių simptomų diagnozė.
. Šio metodo rezultatai taikomi tik šiam metodo nustatytam atskaitos diapazonui, o rezultatai nėra tiesiogiai palyginami su kitais metodais.
. Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, eksploatavimo klaidas ir kitus imties veiksnius.

Saugojimas ir stabilumas
1. Rinkinys yra 18 mėnesių lentynos nuo gamybos dienos. Nenaudojamus rinkinius laikykite 2–30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Nenaudokite nuo galiojimo pabaigos datos.
2.Arienkite uždaryto maišelio, kol būsite pasirengę atlikti testą, ir siūloma, kad vienkartinis testas būtų naudojamas reikalingoje aplinkoje (temperatūra 2-35 ℃, drėgmė 40-90%) per 60 minučių. kaip įmanoma.
3. Pavyzdys skiediklis naudojamas iškart po atidarymo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
.CIT turėtų būti uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
. Visi teigiami egzemplioriai turi patvirtinti kitomis metodikomis.
.All egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialus teršalas.
.Nu nenaudokite reagento galiojimo pabaigos.
. Ne apsikeitimo reagentai tarp rinkinių, turinčių skirtingą partiją Nr.
.Jo, nenaudokite bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Misoperacija, per didelis ar mažas mėginys gali sukelti rezultatų nuokrypius.

LImitacija
.A, naudojant bet kokį tyrimą, naudojant pelių antikūnus, egzistuoja galimybė trukdyti žmogaus anti-pelių antikūnams (HAMA). Pacientų, kuriems buvo skirta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.
. Šis testo rezultatas yra tik klinikiniam etalonui, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, pacientų klinikinis gydymas turėtų būti išsamus kartu su jo simptomais, ligos istorija, kita laboratorine tyrimu, gydymo reakcija, epidemiologija ir kita informacija .
. Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams. Tai gali negauti tikslaus rezultato, kai jis naudojamas kitiems mėginiams, tokiems kaip seilės ir šlapimas ir kt.

Našumo charakteristikos

Nuorodos
1.Hansen JH ir kt.
2.Levinson Ss. Heterofilinių antikūnų pobūdis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [j] .J iš Clin Immunoassay, 1992,15: 108–114.

Naudotų simbolių raktas:

	In vitro diagnostinis medicinos įtaisas
	Gamintojas
	Laikykite 2-30 ℃
	Galiojimo laikas
	Nenaudokite
	ATSARGIAI
	Pasitarkite su naudojimo instrukcijomis

„Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd“
Adresas: 3-4 grindys, Nr. 16 pastatas, Bio-medicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Xiamen, Kinija
Tel:+86-592-6808278
Faksas:+86-592-6808279