Kreatino kinazės izoenzimo MB diagnostinis rinkinys(Fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikos naudojimui
Prieš naudodamiesi atsargiai perskaitykite šį pakuotės įdėklą ir griežtai vykdykite instrukcijas. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuojamas, jei šiame pakuotės įdėkle yra kokių nors nukrypimų nuo instrukcijų.

Numatytas naudojimas
Diagnostikos rinkinys, skirtas kreatina kinazės izoenzimo MB (fluorescenciniam imunochromatografiniam tyrimui), yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam izoenzmento MB aptikimui kreatine kinazėje (CK-MB) humantinėje serume arba plazmoje, jis naudojamas ambiarinei amicardo myocardozės diagnozei (CK-MB) (CK-MB) (CK-MB) (CK-MB). Infarktas). Visą teigiamą imtį turi patvirtinti kitos metodikos. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros profesionaliam naudojimui.

Santrauka
CK-MB lygis padidėjo praėjus 4–6 valandoms po miokardo infarkto, pasiekė aukščiausią tašką 18–24 valandas ir po 2–3 dienų grįžo į normalias 2–3 dienas. CK-MB išsiskyrimas į cirkuliaciją vėliau nei hemoglobin.ck-Mb yra tradicinis ūmaus miokardo infarkto žymeklis

Procedūros principas
Bandymo įtaiso membrana yra padengta anti CK-MB antikūnu bandymo srityje ir ožkos anti Rabbit IgG antikūną kontrolinėje srityje. „Lable“ padas iš anksto padengtas fluorescencija, pažymėta anti CK-MB antikūnu ir triušio IgG. Testuojant teigiamą mėginį, mėginio CK-MB antigenas derinamas su fluorescencija, pažymėta anti CK-MB antikūnu ir sudaro imuninį mišinį. Veikiant imunochromatografiją, sudėtingas srautas absorbuojančio popieriaus kryptimi, kai kompleksas perdavė bandymo sritį, jis derinamas su anti CK-MB dangos antikūnu, sudaro naują kompleksą. CK-MB lygis teigiamai koreliuoja su fluorescencijos signalu, o CK-MB koncentraciją mėginyje galima nustatyti atliekant fluorescencijos imunologinio tyrimo tyrimą.

Tiekiamos reagentai ir medžiagos

25T paketo komponentai：
Bandymo kortelė individualiai folija, supjaustyta „Desiccant 25T“
Mėginio skiedikliai 25T
Pakuotės įdėklas 1

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

Mėginių rinkimas ir saugojimas
1. Išbandyti mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2.Arientuoti standartinius metodus rinkti mėginį. Serumo arba plazmos mėginio 7 dienas gali būti šaldytas 2–8 ℃, o krioprezervacija žemiau -15 ° C -6 mėnesius.
3. Visas mėginys Venkite užšalimo-atšildymo ciklų.

Tyrimo procedūra
Prieš bandydami perskaitykite prietaiso operacijos vadovą ir pakuotės įdėklą.
1. Atmeskite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2.Peneruokite nešiojamąjį imuninį analizatorių (WIZ-A101), įveskite sąskaitos slaptažodžio prisijungimą pagal instrumento veikimo metodą ir įveskite aptikimo sąsają.
3.Skanos denifikavimo kodas, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4. Išmeskite bandomąją kortelę iš folijos krepšio.
5. Įtraukite bandymo kortelę į kortelės lizdą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandymo elementą.
5.Pakrampkite 40 μl serumo arba plazmos mėginio, kad galėtumėte mėgautis skiedikliu ir gerai išmaišyti.
6.Add 80 μl pavyzdžių sprendimas, kad būtų galima mėgautis kortelės šuliniu.
7.Plijuoti mygtuką „Standartinis testas“, po 15 minučių instrumentas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali perskaityti prietaiso ekrano ekrano rezultatus ir įrašyti/atspausdinti bandymo rezultatus.
8.Perašykite nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) nurodymus.

Numatomos vertės
CK-MB <5NG/ml
Rekomenduojama, kad kiekviena laboratorija nustatytų savo normalų diapazoną, atstovaujantį jos pacientų populiacijai.

Testo rezultatai ir aiškinimas
. Aukščiau pateikti duomenys yra CK-MB reagento bandymo rezultatas, ir siūloma, kad kiekviena laboratorija turėtų nustatyti CK-MB aptikimo verčių, tinkančių šio regiono populiacijai, diapazoną. Aukščiau pateikti rezultatai yra tik nuorodos.
. Šio metodo rezultatai taikomi tik šiame metodo nustatytuose etaloniniams diapazonams ir nėra tiesioginio palyginamumo su kitais metodais.
. Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, eksploatavimo klaidas ir kitus imties veiksnius.

Saugojimas ir stabilumas
1. Rinkinys yra 18 mėnesių lentynos nuo gamybos dienos. Nenaudojamus rinkinius laikykite 2–30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Nenaudokite nuo galiojimo pabaigos datos.
2.Arienkite uždaryto maišelio, kol būsite pasirengę atlikti testą, ir siūloma, kad vienkartinis testas būtų naudojamas reikalingoje aplinkoje (temperatūra 2-35 ℃, drėgmė 40-90%) per 60 minučių. kaip įmanoma.
3. Pavyzdys skiediklis naudojamas iškart po atidarymo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
.CIT turėtų būti uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
. Visi teigiami egzemplioriai turi patvirtinti kitomis metodikomis.
.All egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialus teršalas.
.Nu nenaudokite reagento galiojimo pabaigos.
.Pas nekeičiamos reagentai tarp rinkinių su skirtingais partijomis Nr.
.Jo, nenaudokite bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Misoperacija, per didelis ar mažas mėginys gali sukelti rezultatų nuokrypius.

LImitacija
.A, naudojant bet kokį tyrimą, naudojant pelių antikūnus, egzistuoja galimybė trukdyti žmogaus anti-pelių antikūnams (HAMA). Pacientų, kuriems buvo skirta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.
. Šis testo rezultatas yra tik klinikiniam etalonui, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, pacientų klinikinis gydymas turėtų būti išsamus kartu su jo simptomais, ligos istorija, kita laboratorine tyrimu, gydymo reakcija, epidemiologija ir kita informacija .
. Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams. Tai gali negauti tikslaus rezultato, kai jis naudojamas kitiems mėginiams, tokiems kaip seilės ir šlapimas ir kt.

Našumo charakteristikos

REferencijos
1.Hansen JH ir kt.
2.Levinson Ss. Heterofilinių antikūnų pobūdis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [j] .J iš Clin Immunoassay, 1992,15: 108–114.

Naudotų simbolių raktas:

	In vitro diagnostinis medicinos įtaisas
	Gamintojas
	Laikykite 2-30 ℃
	Galiojimo laikas
	Nenaudokite
	ATSARGIAI
	Pasitarkite su naudojimo instrukcijomis

„Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd“
Adresas: 3-4 grindys, Nr. 16 pastatas, Bio-medicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Xiamen, Kinija
Tel:+86-592-6808278
Faksas:+86-592-6808279