Diagnostikos rinkinys skirtasKalprotektinas(Fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikai
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės nurodymų. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuotas, jei yra kokių nors nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

NAUDOJIMAS
Diagnostikos rinkinys skirtasKalprotektinas(Cal) tinka kiekybiniam žmogaus išmatų Cal nustatymui fluorescenciniu imunochromatografiniu tyrimu, kuris turi svarbią pagalbinę uždegiminės žarnyno ligos diagnostinę vertę. Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.

SANTRAUKA
Cal yra heterodimeras, sudarytas iš MRP 8 ir MRP 14^[1]. Jis egzistuoja neutrofilų citoplazmoje ir ekspresuojamas ant mononuklearinių ląstelių membranų. Cal yra ūminės fazės baltymai, jis turi gerai stabilią fazę apie savaitę žmogaus išmatose, nustatytas kaip uždegiminės žarnyno ligos žymuo^[2-3]. Rinkinys yra paprastas vizualinis kiekybinis testas, aptinkantis Cal žmogaus išmatose, pasižymi dideliu aptikimo jautrumu ir stipriu specifiškumu. Tyrimas pagrįstas dideliu dvigubų antikūnų sumuštinių reakcijos principu ir fluorescencinės imunochromatografinės analizės metodu, kuris gali duoti rezultatą per 15 minučių.

PROCEDŪROS PRINCIPAS
Juostelės bandymo srityje yra anti-Cal padengimo antikūnų, kurie iš anksto pritvirtinami prie membranos chromatografijos. Laboratorinis padėklas iš anksto padengtas fluorescenciniu būdu pažymėtu anti-Cal antikūnu. Atliekant teigiamą mėginio tyrimą, Cal in mėginį galima sumaišyti su fluorescencija pažymėtu anti-Cal antikūnu ir sudaryti imuninį mišinį. Kai mišiniui leidžiama migruoti palei bandymo juostelę, Cal konjugato kompleksas sulaikomas anti-Cal dangos antikūnu ant membranos ir sudaro kompleksą. Fluorescencijos intensyvumas teigiamai koreliuoja su Cal kiekiu. Cal in mėginį galima aptikti fluorescenciniu imunologiniu analizatoriumi.

TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS

25T paketo komponentai：
Bandymo kortelė atskirai folija supakuota su sausikliu 25T
Mėginių skiedikliai 25T
Pakuotės įdėklas 1

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1. Šviežių išmatų mėginiams paimti naudokite vienkartinį švarų indą ir nedelsdami ištirkite. Jei negalite iš karto išbandyti, laikykite 2–8 °C temperatūroje 3 dienas arba žemesnėje kaip -15 °C temperatūroje 6 mėnesius.
2. Išimkite mėginių ėmimo pagaliuką, įkištą į išmatų mėginį, pakartokite veiksmą 3 kartus, kiekvieną kartą paimkite skirtingas išmatų mėginio dalis, tada įdėkite mėginių ėmimo pagaliuką atgal, užsukite ir gerai suplakite arba naudokite paimtą mėginių ėmimo pagaliuką. apie 50 mg išmatų mėginio, įdėkite į išmatų mėginio mėgintuvėlį su mėginio praskiedimu ir sandariai užsukite.
3.Naudokite vienkartinę pipetę, paimkite išmatų mėginį iš viduriuojančio paciento, tada įlašinkite 3 lašus (apie 100 µL) į išmatų mėginių ėmimo vamzdelį ir gerai suplakite.

Pastabos:
1. Venkite užšalimo-atšildymo ciklų.
2. Prieš naudojimą atšildykite mėginius iki kambario temperatūros.

TYRIMO PROCEDŪRA

Prieš bandydami perskaitykite prietaiso naudojimo vadovą ir pakuotės lapelį.
1.Padėkite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2. Atidarykite nešiojamąjį imuninės sistemos analizatorių (WIZ-A101), įveskite paskyros slaptažodį, atsižvelgdami į prietaiso veikimo metodą, ir įveskite aptikimo sąsają.
3. Nuskaitykite identifikavimo kodą, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4.Iš folijos maišelio išimkite bandymo kortelę.
5.Įdėkite bandomąją kortelę į kortelės angą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandomąjį elementą.
6.Nuimkite mėgintuvėlio dangtelį ir išmeskite pirmuosius du lašus praskiestą mėginį, įlašinkite 3 lašus (apie 100 uL) be burbuliukų praskiestą mėginį vertikaliai ir lėtai į kortelės mėginio duobutę su pridedama dispete.
7. Spustelėkite mygtuką „Standartinis testas“, po 15 minučių prietaisas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali nuskaityti rezultatus iš prietaiso ekrano ir įrašyti/atspausdinti tyrimo rezultatus.
8. Žr. nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) instrukciją.

NUMATOMOS VERTĖS
Cal <60μg/g
Kiekvienai laboratorijai rekomenduojama nustatyti savo normalų diapazoną, atitinkantį jos pacientų populiaciją.

TESTO REZULTATAI IR AIŠKINIMAS
1.Cal mėginyje yra daugiau nei 60 μg/g ir turėtų atmesti fiziologinės būklės pasikeitimą. Rezultatai iš tiesų yra nenormalūs ir turėtų būti diagnozuojami su klinikiniais simptomais.
2. Šio metodo rezultatai taikomi tik pagal šį metodą nustatytiems etaloniniams diapazonams ir nėra tiesioginio palyginimo su kitais metodais.
3. Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, veikimo klaidas ir kitus pavyzdinius veiksnius.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
1. Rinkinio tinkamumo laikas yra 18 mėnesių nuo pagaminimo datos. Nepanaudotus rinkinius laikykite 2-30°C temperatūroje. NESUŠALDYK. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
2. Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nesate pasiruošę atlikti bandymą, o vienkartinį testą rekomenduojama atlikti reikiamoje aplinkoje (temperatūra 2–35 ℃, drėgmė 40–90 %) per 60 min. kiek įmanoma.
3.Mėginio skiediklis naudojamas iš karto po atidarymo.

ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
.Komplektas turi būti sandariai uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis.
.Visi egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialūs teršalai.
.NENAUDOKITE pasibaigusio reagento.
.NEKEISKITE reagentų tarp rinkinių, kurių partijos Nr.
.NENAUDOKITE pakartotinai bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali sukelti rezultatų nukrypimus.

APRIBOJIMAS
.Kaip ir atliekant bet kurį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, yra galimybė, kad mėginyje gali trukdyti žmogaus anti-pelės antikūnai (HAMA). Mėginiuose iš pacientų, kuriems diagnozuoti ar gydyti buvo paruošti monokloniniai antikūnai, gali būti HAMA. Tokie mėginiai gali duoti klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus rezultatus.
.Šis tyrimo rezultatas skirtas tik klinikinei nuorodai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, paciento klinikinis gydymas turi būti visapusiškai vertinamas kartu su jo simptomais, ligos istorija, kitais laboratoriniais tyrimais, atsaku į gydymą, epidemiologija ir kita informacija. .
.Šis reagentas naudojamas tik išmatų tyrimams. Naudojant kitus mėginius, tokius kaip seilės, šlapimas ir kt., jis gali negauti tikslaus rezultato.

VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS

NUORODOS
1.Li,G.&Y.L.Li.Ryšys tarp kalcio ir klinikinės ligos[J]. The Journal of Practical Medicine, 2007, 23(15)
2.Han,W.,Xu,JM ir kt.Klinikinis kalamino ir laktoferino tyrimas pacientams, sergantiems opiniu kolitu[J].Chinese Journal of Gastroenterology, 2010,15(4)
3. Wang, ZH, Guo, HB ir kt. Tyrimas apie ryšį tarp išmatų kalaminų ir uždegiminės žarnyno ligos [J]. Mokslo technologijos ir inžinerija, 2010-03,10(8)

Raktai į naudojamus simbolius:

	In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
	Gamintojas
	Laikyti 2-30 ℃ temperatūroje
	Galiojimo pabaigos data
	Nenaudoti pakartotinai
	ATSARGIAI
	Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresas: 3-4 aukštas, NO.16 pastatas, biomedicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Siamenas, Kinija
Tel: +86-592-6808278
Faksas: +86-592-6808279