Diagnostinis rinkinys antikūnams prieš Treponema pallidum koloidinį auksą nustatyti
Diagnostinis rinkinys antikūnams prieš Treponema pallidum koloidinį auksą
Gamybos informacija
Modelio numeris | TP-AB | Pakavimas | 25 testai rinkinyje, 30 rinkinių CTN |
Vardas | Diagnostinis rinkinys antikūnams prieš Treponema pallidum koloidinį auksą | Instrumentų klasifikacija | I klasė |
Savybės | Didelis jautrumas, lengvas valdymas | sertifikatas | CE / ISO13485 |
Tikslumas | > 99% | Galiojimo laikas | Dveji metai |
Metodologija | Koloidinis auksas | OEM/ODM paslauga | Galima įsigyti |
Bandymo procedūra
1 | Išimkite reagentą iš aliuminio folijos maišelio, padėkite jį ant lygaus stalo ir gerai pažymėkite mėginį. |
2 | Serumo ir plazmos mėginio atveju į šulinėlį įlašinkite 2 lašus tirpalo ir tada lašinkite 2 lašus mėginio skiediklio. Viso kraujo mėginio atveju įlašinkite 3 lašus į šulinėlį ir tada lašinkite 2 lašus mėginio skiediklio. |
3 | Rezultatas turi būti interpretuojamas per 15–20 minučių, o aptikimo rezultatas laikomas negaliojančiu po 20 minučių. |
Pastaba: kiekvienas mėginys turi būti pipete paimamas švaria vienkartine pipete, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.
Numatytas naudojimas
Šis rinkinys skirtas kokybiniam antikūnų prieš treponema pallidum nustatymui in vitro žmogaus serumo / plazmos / viso kraujo mėginyje ir yra naudojamas pagalbinei treponema pallidum antikūnų infekcijos diagnostikai. Šis rinkinys pateikia tik treponema pallidum antikūnų nustatymo rezultatus, o gauti rezultatai turi būti naudojami kartu su kita klinikine informacija analizei. Jį gali naudoti tik sveikatos priežiūros specialistai.

Santrauka
Sifilis yra lėtinė infekcinė liga, kurią sukelia treponema pallidum, kuri daugiausia plinta tiesioginio lytinio kontakto metu. TP taip pat gali būti perduodama kitai kartai per placentą, dėl ko gali gimti negyvagimiai, gimdyti priešlaikiškai ir gimti kūdikiams su įgimtu sifiliu. Įprastos infekcijos atveju pirmiausia galima aptikti TP-IgM, kuris išnyksta pradėjus veiksmingą gydymą. TP-IgG galima aptikti atsiradus IgM, kuris gali egzistuoti gana ilgą laiką. TP antikūnų nustatymas yra labai svarbus siekiant užkirsti kelią TP perdavimui ir gydyti TP antikūnus.
Funkcija:
• Didelis jautrumas
• rezultato nuskaitymas per 15 minučių
• Lengvas valdymas
• Tiesioginė gamyklos kaina
• Rezultatams nuskaityti nereikia papildomo aparato


Rezultato skaitymas
WIZ BIOTECH reagento testas bus lyginamas su kontroliniu reagentu:
Wiz testo rezultatas | Etaloninių reagentų bandymo rezultatas | Teigiamas sutapimų dažnis:99,03 % (95 % PI 94,70 % ~ 99,83 %) Neigiamas sutapimų dažnis: 99,34 % (95 % PI 98,07 % ~ 99,77 %) Bendras atitikties rodiklis: 99,28 % (95 % PI 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
Teigiamas | 102 | 3 | 105 | |
Neigiamas | 1 | 450 | 451 | |
Iš viso | 103 | 453 | 556 |
Jums taip pat gali patikti: