25-hidroksi vitamino D diagnostinis rinkinys(Fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikos naudojimui
Prieš naudodamiesi atsargiai perskaitykite šį pakuotės įdėklą ir griežtai vykdykite instrukcijas. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuojamas, jei šiame pakuotės įdėkle yra kokių nors nukrypimų nuo instrukcijų.

Numatytas naudojimas
25-hidroksi vitamino D diagnostinis rinkinys (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas) yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam 25-hidroksi vitamino D (25-) VD) aptikimui, kuris dažniausiai naudojamas įvertinti lygį, kuris daugiausia naudojamas įvertinti lygį, kurį lygis vertinti lygyje, lygį lygį, lygį, kuris yra vertinamas lygyje, lygį lygiui įvertinti tokį lygį. Vitamino D. Tai yra pagalbinė diagnozės reagentas. Visą teigiamą imtį turi patvirtinti kitos metodikos. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros profesionaliam naudojimui.

Santrauka
Vitaminas D yra vitaminas ir taip pat yra steroidinis hormonas, daugiausia įskaitant VD2 ir VD3, kurio konstrukcija yra labai panaši. Vitaminas D3 ir D2 yra paverčiami 25 hidroksilo vitaminu D (įskaitant 25-dihidroksil vitaminą D3 ir D2). 25- (oi) VD žmogaus kūne, stabilus konstrukcija, didelė koncentracija. 25- (OH) VD atspindi bendrą vitamino D kiekį ir vitamino D konversijos gebėjimą, taigi 25- (OH) VD laikomas geriausiu rodikliu vertinant vitamino D. Diagnostikos rinkinį, pagrįstą diagnostikos rinkiniu, pagrįstas pagal diagnostikos rinkinį, pagrįstą diagnostikos rinkiniu, pagrįstas Imunochromatografija ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.

Procedūros principas
Bandymo įtaiso membrana padengta BSA ir 25- (OH) VD konjugatu bandymo srityje ir ožkos anti Rabbit IgG antikūno kontroliniame regione. Žymeklio padėklas iš anksto padengtas fluorescenciniu ženklu anti 25- (OH) VD antikūnu ir triušio IgG. Testuojant mėginį, 25- (OH) VD mėginyje derinant su fluorescencija, pažymėta anti 25- (OH) VD antikūnu, ir sudaro imuninį mišinį. Esant imunochromatografijos veikimui, komplekso srautas sugeriamojo popieriaus kryptimi, kai kompleksas praėjo bandymo srityje, laisvasis fluorescencinis žymeklis bus sujungtas su 25- (OH) VD membranoje. 25- (OH) koncentracija (OH) VD yra neigiama fluorescencijos signalo koreliacija, o 25- (OH) VD koncentraciją mėginyje galima nustatyti atliekant fluorescencinį imunologinio tyrimo tyrimą.

Tiekiamos reagentai ir medžiagos

25T paketo komponentai：
.Testo kortelė individualiai folija, supjaustyta sausumos 25t
.A Sprendimas 25T
.B 1 sprendimas
.PACKAGE Įterpti 1

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

Mėginių rinkimas ir saugojimas
1. Išbandyti mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2.Arientuoti standartinius metodus rinkti mėginį. Serumo arba plazmos mėginio 7 dienas gali būti šaldytas 2–8 ℃, o krioprezervacija žemiau -15 ° C -6 mėnesius.
3. Visas mėginys Venkite užšalimo-atšildymo ciklų.

Tyrimo procedūra
Prietaiso bandymo procedūra Žr. „Immunoanalyzer“ vadovą. Reagento bandymo procedūra yra tokia
1. Atmeskite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2.Peneruokite nešiojamąjį imuninį analizatorių (WIZ-A101), įveskite sąskaitos slaptažodžio prisijungimą pagal instrumento veikimo metodą ir įveskite aptikimo sąsają.
3.Skanos denifikavimo kodas, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4. Išmeskite bandomąją kortelę iš folijos krepšio.
5. Įtraukite bandymo kortelę į kortelės lizdą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandymo elementą.
6.Patliokite 30 μl serumo arba plazmos mėginio iki tirpalo ir gerai išmaišykite.
7.Padd 50 μl B tirpalas aukščiau esančiam mišiniui ir gerai išmaišykite.
8.Palikite mišinį 15 minučių.
9. Pridėkite 80 μl mišinio, kad būtų galima imti kortelės šulinį.
10.Plijuoti mygtuką „Standartinis testas“, po 10 minučių instrumentas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali perskaityti prietaiso ekrano ekrano rezultatus ir įrašyti/atspausdinti bandymo rezultatus.
11.Pateikite nešiojamojo imuninio analizatoriaus nurodymą (WIZ-A101).

Numatomos vertės
25- (OH) VD normalus diapazonas: 30–100 ng/ml
Rekomenduojama, kad kiekviena laboratorija nustatytų savo normalų diapazoną, atstovaujantį jos pacientų populiacijai.

Testo rezultatai ir aiškinimas
. Aukščiau pateikiami duomenys yra šio rinkinio aptikimo duomenų etaloninis intervalas, ir siūloma, kad kiekviena laboratorija turėtų nustatyti etaloninį intervalą atitinkamai klinikinei šio regiono populiacijos reikšmingumui.
. 25- (OH) VD koncentracija yra didesnė nei etaloninis diapazonas, o fiziologiniai pokyčiai ar atsakas į stresą turėtų būti neįtrauktas. Nenormalus turėtų būti diagnozuota klinikinių simptomų diagnozė.
. Šio metodo rezultatai taikomi tik šiam metodo nustatytam atskaitos diapazonui, o rezultatai nėra tiesiogiai palyginami su kitais metodais.
. Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, eksploatavimo klaidas ir kitus imties veiksnius.

Saugojimas ir stabilumas
. Komplektas yra 18 mėnesių galiojimo laikas nuo gamybos dienos. Nenaudojamus rinkinius laikykite 2–30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Nenaudokite nuo galiojimo pabaigos datos.
.Jo įmanoma.
.Sampluotinis skiediklis naudojamas iškart po atidarymo.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
.CIT turėtų būti uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
. Visi teigiami egzemplioriai turi patvirtinti kitomis metodikomis.
.All egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialus teršalas.
.Nu nenaudokite reagento galiojimo pabaigos.
.Pas nekeičiamos reagentai tarp rinkinių su skirtingais partijomis Nr.
.Jo, nenaudokite bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Misoperacija, per didelis ar mažas mėginys gali sukelti rezultatų nuokrypius.

LImitacija
.A, naudojant bet kokį tyrimą, naudojant pelių antikūnus, egzistuoja galimybė trukdyti žmogaus anti-pelių antikūnams (HAMA). Pacientų, kuriems buvo skirta monokloninių antikūnų diagnozei ar terapijai, pavyzdžiai gali būti HAMA. Tokie pavyzdžiai gali sukelti klaidingai teigiamus ar klaidingai neigiamus rezultatus.
. Šis testo rezultatas yra tik klinikiniam etalonui, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, pacientų klinikinis gydymas turėtų būti išsamus kartu su jo simptomais, ligos istorija, kita laboratorine tyrimu, gydymo reakcija, epidemiologija ir kita informacija .
. Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams. Tai gali negauti tikslaus rezultato, kai jis naudojamas kitiems mėginiams, tokiems kaip seilės ir šlapimas ir kt.

Našumo charakteristikos

REferencijos

1.Hansen JH ir kt.
2.Levinson Ss. Heterofilinių antikūnų pobūdis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [j] .J iš Clin Immunoassay, 1992,15: 108–114.

Naudotų simbolių raktas:

	In vitro diagnostinis medicinos įtaisas
	Gamintojas
	Laikykite 2-30 ℃
	Galiojimo laikas
	Nenaudokite
	ATSARGIAI
	Pasitarkite su naudojimo instrukcijomis

„Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd“
Adresas: 3-4 grindys, Nr. 16 pastatas, Bio-medicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Xiamen, Kinija
Tel:+86-592-6808278
Faksas:+86-592-6808279