Diagnostikos rinkinys(Koloidinis auksas）kalprotektinui
Tik in vitro diagnostikai
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės nurodymų. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuotas, jei yra kokių nors nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

NAUDOJIMAS
Calprotectin (cal) diagnostikos rinkinys yra koloidinio aukso imunochromatografinis tyrimas, skirtas pusiau kiekybiniam kalio kiekiui iš žmogaus išmatų nustatyti, kuris turi svarbią papildomą uždegiminės žarnyno ligos diagnostinę vertę. Šis testas yra atrankos reagentas. Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitais metodais. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams. Tuo tarpu šis testas naudojamas IVD, papildomų instrumentų nereikia.

SANTRAUKA
Cal yra heterodimeras, sudarytas iš MRP 8 ir MRP 14. Jis egzistuoja neutrofilų citoplazmoje ir ekspresuojamas ant mononuklearinių ląstelių membranų. Cal yra ūminės fazės baltymai, jis turi gerai stabilią fazę apie savaitę žmogaus išmatose, nustatytas kaip uždegiminės žarnyno ligos žymuo. Rinkinys yra paprastas, vizualinis pusiau kokybinis testas, aptinkantis cal žmogaus išmatose, pasižymi dideliu aptikimo jautrumu ir stipriu specifiškumu. Testas, pagrįstas didelio specifiškumo dvigubų antikūnų sumuštinio reakcijos principu ir aukso imunochromatografinio tyrimo analizės technika, gali duoti rezultatą per 15 minučių.

PROCEDŪROS PRINCIPAS
Juostelė turi antikalinę McAb dangą bandomojoje srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūną kontrolinėje srityje, kuri iš anksto pritvirtinta prie membranos chromatografijos. Lable padas iš anksto padengtas koloidiniu auksu pažymėtu antikaliniu McAb ir koloidiniu auksu pažymėtu triušio IgG antikūnu. Atliekant teigiamą mėginio tyrimą, cal in mėginį sudaro koloidinis auksas, pažymėtas antikaliniu McAb, ir sudaro imuninį kompleksą, nes jam leidžiama migruoti išilgai bandymo juostelės, kalio konjugato kompleksas sulaikomas ant membranos esančios antikalinės McAb dangos ir susidaro. „Antikalinės dangos McAb-cal-colloidal gold pažymėtas antikalibrinis McAb“ kompleksas, bandymo srityje atsirado spalvota bandomoji juosta. Spalvos intensyvumas teigiamai koreliuoja su kalorijų kiekiu. Neigiamas mėginys nesukuria bandomosios juostos, nes nėra koloidinio aukso konjugato kalcio komplekso. Nesvarbu, ar kal yra mėginyje, ar ne, atskaitos regione ir kokybės kontrolės regione atsiranda raudona juostelė, kuri laikoma kokybės vidiniais įmonės standartais.

TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS
25T paketo komponentai：
.Bandymo kortelė atskirai folija supakuota su sausikliu
.Mėginių skiedikliai: ingredientai yra 20mM pH7,4PBS
.Dispetė
.Paketo įdėklas

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS

Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

MĖGINIŲ ĖMIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
Šviežių išmatų mėginiui paimti naudokite vienkartinį švarų indą ir nedelsiant ištirkite. Jei negalite išbandyti iš karto, laikykite 2–8 °C temperatūroje 12 valandų arba žemesnėje kaip -15 °C temperatūroje 4 mėnesius.

TYRIMO PROCEDŪRA
1.Išimkite mėginių ėmimo pagaliuką, įkištą į išmatų mėginį, tada įdėkite mėginių ėmimo pagaliuką atgal, priveržkite ir gerai suplakite, pakartokite veiksmą 3 kartus. Arba, naudojant mėginių ėmimą, paimkite apie 50 mg išmatų mėginio, įdėkite į išmatų mėgintuvėlį su mėginio praskiedimu ir sandariai užsukite.
2.Naudokite vienkartinę pipetę, paimkite plonesnį išmatų mėginį iš viduriuojančio paciento, tada įlašinkite 3 lašus (apie 100 uL) į išmatų mėginių ėmimo vamzdelį ir gerai suplakite, padėkite į šalį.
3.Išimkite bandomąją kortelę iš folijos maišelio, padėkite ant lygaus stalo ir pažymėkite.
4.Nuimkite mėgintuvėlio dangtelį ir išmeskite pirmus du lašus praskiestą mėginį, įlašinkite 3 lašus (apie 100 uL) be burbuliukų praskiestą mėginį vertikaliai ir lėtai į kortelės mėginio šulinėlį su pateikta dispete, pradėkite skaičiuoti.
5. Rezultatas turi būti nuskaitytas per 10-15 minučių, o po 15 minučių jis negalioja.

TESTO REZULTATAI IR AIŠKINIMAS

LAIKYMAS IR STABILUMAS
Rinkinio tinkamumo laikas nuo pagaminimo datos yra 24 mėnesiai. Nepanaudotus rinkinius laikykite 2-30°C temperatūroje. Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nesate pasiruošę atlikti bandymą.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Rinkinys turi būti sandariai uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės¹.
2. Nenaudokite mėginio, kuris buvo dedamas per ilgai arba pakartotinai užšaldomas ir atšildomas
3. Išmatų mėginiai yra per daug arba dėl jų storio atskiestų mėginių bandymo kortelė gali būti nešvari, centrifuguokite praskiestą mėginį ir paimkite supernatantą tyrimui.
4. Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali sukelti rezultatų nukrypimus.

APRIBOJIMAS
1. Šis tyrimo rezultatas skirtas tik klinikinei nuorodai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, pacientų klinikinis gydymas turi būti visapusiškai apsvarstytas kartu su simptomais, ligos istorija, kitais laboratoriniais tyrimais, atsaku į gydymą, epidemiologija ir kt. informacija².
2. Šis reagentas naudojamas tik išmatų tyrimams. Naudojant kitus mėginius, tokius kaip seilės, šlapimas ir kt., jis gali negauti tikslaus rezultato.