Diagnostikos rinkinys（Koloidinis auksas）už kalprotektiną
Tik in vitro diagnostikos naudojimui
Prieš naudodamiesi atsargiai perskaitykite šį pakuotės įdėklą ir griežtai vykdykite instrukcijas. Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuojamas, jei šiame pakuotės įdėkle yra kokių nors nukrypimų nuo instrukcijų.

Numatytas naudojimas
Calprotektino (CAL) diagnostinis rinkinys yra koloidinis aukso imunochromatografinis tyrimas, skirtas pusiau kiekybiškai nustatyti CAL iš žmogaus išmatų, turinčių svarbią aksesualinę diagnostinę vertę dėl uždegiminės žarnos ligos. Šis testas yra atrankos reagentas. Visą teigiamą imtį turi patvirtinti kitos metodikos. Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros profesionaliam naudojimui. Tuo tarpu šis testas naudojamas IVD, papildomų instrumentų nereikia.

Santrauka
CAL yra heterodimeris, kurį sudaro MRP 8 ir MRP 14. Jis egzistuoja neutrofilų citoplazmoje ir išreikštas mononuklearinių ląstelių membranomis. Cal yra ūmios fazės baltymai, maždaug vienos savaitės fazė yra gerai stabilios fazės žmogaus išmatose, jis pasiryžęs būti uždegiminio žarnyno ligos žymekliu. Komplektas yra paprastas, vaizdinis pusiauvalaikis testas, kuris nustato CAL žmogaus išmatose, jis turi didelį jautrumą aptikimui ir stiprų specifiškumą. Testas, pagrįstas aukšto specifinio dvigubo antikūnų sumuštinių reakcijos principu ir aukso imunochromatografijos tyrimo analizės technika, gali duoti rezultatą per 15 minučių.

Procedūros principas
Juostoje yra anti-cal dangos MCAB bandymo srityje ir ožkų anti-triušio IgG antikūną kontrolinėje srityje, kuris iš anksto pritvirtinamas prie membranos chromatografijos. „Lable PAD“ iš anksto padengtas koloidiniu auksu, pažymėtu anti cal mcab ir koloidiniu auksu pažymėtu triušio IgG antikūnu. Testuojant teigiamą mėginį, CAL mėginyje, susieta su koloidiniais auksu, pažymėtais anti cal McAB, ir sudaro imuninį kompleksą, nes leidžiama migruoti išilgai bandymo juostelės, CAL konjugato kompleksas fiksuojamas anti Cal dangos MCAB ant membranos ir formos. „Anti cal dangos MCAB-CALOLOIDINIO AUKŠTOJO AUKŠTOJO PAGALBA ANTI CAL MCAB“ kompleksas “-spalvota bandymo juosta pasirodė bandymo srityje. Spalvų intensyvumas teigiamai koreliuoja su CAL turiniu. Neigiamas mėginys nesukelia bandomosios juostos, nes nėra koloidinio aukso konjugato CAL komplekso. Nesvarbu, kad Cal yra pavyzdyje, ar ne, etaloninėje regione ir kokybės kontrolės regione yra raudona juostelė, kuri laikoma kokybiškais vidaus įmonių standartais.

Tiekiamos reagentai ir medžiagos
25T paketo komponentai：
.Testo kortelė atskirai folija, supjaustyta sausumos
.Sample PheShtent: ingredientai yra 20 mm Ph7,4pbs
.Dispette
.Package intarpe

Reikalingos medžiagos, bet nepateiktos

Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

Mėginių rinkimas ir saugojimas
Norėdami surinkti šviežius išmatų mėginį, naudokite vienkartinį švarų indą ir nedelsdami išbandykite. Jei negalima iš karto išbandyti, prašome laikyti 2–8 ° C temperatūroje 12 valandų arba 4 mėnesius -15 ° C.

Tyrimo procedūra
1. Išmeskite mėginių ėmimo lazdelę, įdėtą į išmatų mėginį, tada padėkite mėginių ėmimo lazdelę, tvirtai užsukite ir gerai suplakite, pakartokite veiksmą 3 kartus. Arba naudodamiesi mėginių ėmimo, išmatuojant maždaug 50 mg išmatų mėginio, ir įdėkite į išmatų mėginio vamzdelį, kuriame yra mėginio skiedimo, ir sandariai užsukite.
2. Naudokite vienkartinę pipetės mėginių ėmimą iš viduriavimo paciento plonesnių išmatų mėginio, tada įpilkite 3 lašus (apie 100UL) prie išmatų mėginių ėmimo vamzdžio ir gerai suplakite, atidėkite.
3. Išmeskite bandomąją kortelę iš folijos maišo, padėkite ją ant lygio lentelės ir pažymėkite.
4. Išmatuokite dangtelį nuo mėginio vamzdžio ir išmeskite pirmuosius du lašus praskiestą mėginį, įpilkite 3 lašus (apie 100UL). Nėra burbulo, praskiesto mėginio vertikalaus ir lėtai į kortelės šulinį, pateiktą „Dispette“, pradėkite laiką.
5. Rezultatas turėtų būti nuskaitytas per 10–15 minučių, o po 15 minučių jis negalioja.

Testo rezultatai ir aiškinimas

Saugojimas ir stabilumas
Komplektas yra 24 mėnesių veiksnys nuo gamybos dienos. Nenaudojamus rinkinius laikykite 2–30 ° C temperatūroje. Neapdorokite uždaryto maišelio, kol būsite pasirengę atlikti testą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
1. Rinkinys turėtų būti uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės¹.
2. Nenaudokite mėginio, kuris dedamas per ilgas arba pakartotas užšalimas ir atšildymas, kad būtų galima išbandyti
3.Fekaliniai mėginiai yra per didelis arba storis gali padaryti praskiestą mėginių pražangos bandymo kortelę, centrifuguokite praskiestą mėginį ir paimkite supernatantą bandymui.
4.Misoperacija, per didelis ar mažas mėginys gali sukelti rezultatų nuokrypius.

Apribojimas
1. Šis testo rezultatas yra tik klinikinei nuorodai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas. Pacientų klinikinis gydymas turėtų būti išsamus kartu su jo simptomais, ligos istorija, kita laboratorine tyrimu, gydymo reakcija, epidemiologija ir kita informacija².
2. Šis reagentas naudojamas tik išmatų bandymams. Tai gali negauti tikslaus rezultato, kai jis naudojamas kitiems mėginiams, tokiems kaip seilės ir šlapimas ir kt.