Kraujo grupės ir infekcinių ligų kombinuotas testas
Kraujo grupės ir infekcinių ligų kombinuotas testas
Kietoji fazė / koloidinis auksas
Gamybos informacija
Modelio numeris | ABO ir Rhd/ŽIV/HBV/HCV/TP-AB | Pakavimas | 20 testų rinkinyje, 30 rinkinių CTN |
Vardas | Kraujo grupės ir infekcinių ligų kombinuotas testas | Instrumentų klasifikacija | III klasė |
Savybės | Didelis jautrumas, lengvas valdymas | sertifikatas | CE / ISO13485 |
Tikslumas | > 99% | Galiojimo laikas | Dveji metai |
Metodologija | Kietoji fazė / koloidinis auksas | OEM/ODM paslauga | Galima įsigyti |
Bandymo procedūra
1 | Perskaitykite naudojimo instrukciją ir griežtai jos laikykitės, kad nepakenktumėte bandymo rezultatų tikslumui. |
2 | Prieš bandymą rinkinys ir mėginys išimami iš laikymo sąlygų, atšaldomi iki kambario temperatūros ir pažymimi. |
3 | Praplėškite aliuminio folijos maišelio pakuotę, išimkite bandymo įtaisą, pažymėkite jį ir padėkite jį horizontaliai ant bandymo stalo. |
4 | Tiriamasis mėginys (visas kraujas) buvo įlašintas į S1 ir S2 šulinėlius po 2 lašus (apie 20 µl), o į A, B ir D šulinėlius – po 1 lašą (apie 10 µl). Įlašinus mėginį, į skiediklio šulinėlius įlašinama 10–14 lašų mėginio skiedinio (apie 500 µl) ir pradedamas skaičiuoti laikas. |
5 | Testo rezultatus reikia interpretuoti per 10–15 minučių, jei po daugiau nei 15 minučių interpretuoti rezultatai yra negaliojantys. |
6 | Vizualinė interpretacija gali būti naudojama rezultatų interpretavimui. |
Pastaba: kiekvienas mėginys turi būti pipete paimamas švaria vienkartine pipete, kad būtų išvengta kryžminio užteršimo.
Pagrindinės žinios
Žmogaus raudonųjų kraujo kūnelių antigenai skirstomi į kelias kraujo grupių sistemas pagal jų pobūdį ir genetinę reikšmę. Kai kurios kraujo grupės yra nesuderinamos su kitomis kraujo grupėmis, ir vienintelis būdas išgelbėti paciento gyvybę kraujo perpylimo metu yra duoti recipientui tinkamą donoro kraują. Perpylimai su nesuderinamomis kraujo grupėmis gali sukelti gyvybei pavojingas hemolizines transfuzijos reakcijas. ABO kraujo grupių sistema yra svarbiausia klinikinė orientacinė kraujo grupių sistema organų transplantacijai, o Rh kraujo grupių nustatymo sistema yra kita kraujo grupių sistema, antra po ABO kraujo grupės klinikinėje transfuzijoje. RhD sistema yra antigeniškiausia iš šių sistemų. Be su transfuzija susijusių problemų, nėštumai, kurių metu motinos ir vaiko Rh kraujo grupės nesuderinamumas, yra labiau linkę į naujagimių hemolizinę ligą, todėl ABO ir Rh kraujo grupių patikra tapo įprasta. Hepatito B paviršiaus antigenas (HBsAg) yra hepatito B viruso išorinis apvalkalo baltymas ir pats savaime nėra užkrečiamas, tačiau jo buvimas dažnai lydimas hepatito B viruso, todėl tai yra užsikrėtimo hepatito B virusu požymis. Jo galima rasti paciento kraujyje, seilėse, motinos piene, prakaite, ašarose, nosiaryklės išskyrose, spermoje ir makšties išskyrose. Teigiami rezultatai serume gali būti išmatuoti praėjus 2–6 mėnesiams po užsikrėtimo hepatito B virusu ir kai alanino aminotransferazės kiekis padidėja likus 2–8 savaitėms iki užsikrėtimo. Daugumai pacientų, sergančių ūminiu hepatitu B, ligos pradžioje tyrimo rezultatai tampa neigiami, o pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B, šio tyrimo rezultatai gali būti teigiami. Sifilis yra lėtinė infekcinė liga, kurią sukelia spirocheta treponema pallidum, kuri perduodama daugiausia tiesioginio lytinio kontakto metu. Treponema pallidum taip pat gali būti perduodama kitai kartai per placentą, dėl to gali gimti negyvagimiai, priešlaikiniai gimdymai ir įgimtas sifilinis kūdikis. Treponema inkubacinis periodas yra 9–90 dienų, vidutiniškai 3 savaitės. Sergamumas paprastai būna 2–4 savaitės po užsikrėtimo sifiliu. Įprastų infekcijų atveju pirmiausia galima aptikti TP-IgM, kuris išnyksta po veiksmingo gydymo, o TP-IgG gali būti aptiktas po IgM atsiradimo ir gali išlikti ilgesnį laiką. TP infekcijos nustatymas išlieka vienu iš klinikinės diagnostikos pagrindų iki šiol. TP antikūnų nustatymas yra svarbus siekiant užkirsti kelią TP perdavimui ir gydyti TP antikūnais.
AIDS, įgyto imunodeficito sindromo santrumpa, yra lėtinė ir mirtina infekcinė liga, kurią sukelia žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV). Ji daugiausia perduodama lytinių santykių metu ir dalijantis švirkštais, taip pat per motinos vaikui ir per kraują. ŽIV antikūnų tyrimai yra svarbūs siekiant užkirsti kelią ŽIV perdavimui ir gydyti ŽIV antikūnus. Virusinis hepatitas C, dar vadinamas hepatitu C, yra virusinis hepatitas, kurį sukelia hepatito C viruso (HCV) infekcija, daugiausia perduodama per kraujo perpylimą, adatų dūrį, narkotikų vartojimą ir kt. Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos, pasaulinis HCV užsikrėtimo lygis yra apie 3 %, o manoma, kad apie 180 milijonų žmonių yra užsikrėtę HCV, o kasmet diagnozuojama apie 35 000 naujų hepatito C atvejų. Hepatitas C yra paplitęs visame pasaulyje ir gali sukelti lėtinę uždegiminę kepenų nekrozę ir fibrozę, o kai kuriems pacientams gali išsivystyti cirozė ar net hepatocelulinė karcinoma (HCC). Su HCV infekcija susijęs mirtingumas (mirtis dėl kepenų nepakankamumo ir hepatocelulinės karcinomos) per ateinančius 20 metų toliau didės, keldamas didelę grėsmę pacientų sveikatai ir gyvybei, ir tapo rimta socialine bei visuomenės sveikatos problema. Hepatito C viruso antikūnų, kaip svarbaus hepatito C žymens, nustatymas jau seniai vertinamas klinikinių tyrimų metu ir šiuo metu yra viena iš svarbiausių pagalbinių hepatito C diagnostikos priemonių.

Pranašumas
Testavimo laikas: 10–15 min.
Laikymas: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologija: kietoji fazė / koloidinis auksas
Funkcija:
• 5 testai vienu metu, didelis efektyvumas
• Didelis jautrumas
• rezultato nuskaitymas per 15 minučių
• Lengvas valdymas
• Rezultatams nuskaityti nereikia papildomo aparato

Produkto našumas
WIZ BIOTECH reagento testas bus lyginamas su kontroliniu reagentu:
ABO&Rhd rezultatas | Etaloninių reagentų bandymo rezultatas | Teigiamas sutapimų dažnis:98,54 % (95 % PI 94,83 % ~ 99,60 %)Neigiamas sutapimų dažnis:100 % (95 % PI 97,31 % ~ 100 %)Bendras atitikties rodiklis:99,28 % (95 % PI 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Teigiamas | Neigiamas | Iš viso | ||
Teigiamas | 135 | 0 | 135 | |
Neigiamas | 2 | 139 | 141 | |
Iš viso | 137 | 139 | 276 |

Jums taip pat gali patikti: