ຊຸດກວດວິນິດໄສສຳລັບທັງໝົດ Thyroxine (ການກວດວິເຄາະ immunochromatographic fluorescence)
ຊຸດວິນິດໄສສໍາລັບ Thyroxine ທັງຫມົດ (ການທົດສອບ immunochromatographic fluorescence)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດການວິນິດໄສສໍາລັບ Total Thyroxine (ການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານ fluorescence immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະ fluorescence immunochromatographic ສໍາລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ Total Thyroxine (TT4) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນການເຮັດວຽກຂອງ thyroid. ມັນເປັນການບົ່ງມະຕິທີ່ເປັນບວກ. ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.
ສະຫຼຸບ
Thyroxine (T4) ແມ່ນ secreted ໂດຍຕ່ອມ thyroid ແລະນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຂອງມັນແມ່ນ 777D. T4 (ທັງໝົດ T4,TT4) ໃນເຊລັມແມ່ນ 50 ເທົ່າຂອງເຊລັມ T3. ໃນບັນດາພວກມັນ, 99.9% ຂອງ TT4 ຜູກມັດກັບ serum Thyroxine Binding Proteins (TBP), ແລະ T4 ຟຣີ (ຟຣີ T4, FT4) ແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 0.05 %. T4 ແລະ T3 ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການຄວບຄຸມການເຮັດວຽກຂອງ metabolism ຂອງຮ່າງກາຍ. ການວັດແທກ TT4 ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນສະຖານະພາບການເຮັດວຽກຂອງ thyroid ແລະການວິນິດໄສຂອງພະຍາດ. ທາງດ້ານຄລີນິກ, TT4 ແມ່ນຕົວຊີ້ວັດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການສັງເກດການປະສິດທິພາບຂອງ hyperthyroidism ແລະ hypothyroidism.
ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບໄດ້ຖືກເຄືອບດ້ວຍຕົວປະສານຂອງ BSA ແລະ T4 ຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ ແລະແບ້ຕ້ານ rabbit IgG ພູມຕ້ານທານໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ. ແຜ່ນເຄື່ອງໝາຍຖືກເຄືອບດ້ວຍເຄື່ອງໝາຍ fluorescence antibody T4 ແລະ rabbit IgG ລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອການທົດສອບຕົວຢ່າງ, TT4 ໃນຕົວຢ່າງປະສົມປະສານກັບ fluorescence ຕ້ານ T4 antibody, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ໃນເວລາທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ເຄື່ອງຫມາຍ fluorescent ຟຣີຈະຖືກລວມເຂົ້າກັບ T4 ໃນເຍື່ອ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ TT4 ແມ່ນຄວາມສໍາພັນທາງລົບສໍາລັບສັນຍານ fluorescence, ແລະ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ TT4 ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະ fluorescence immunoassay.
ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້
25T ອົງປະກອບຊຸດ:
.ບັດທົດສອບສ່ວນບຸກຄົນ foil pouched ກັບ desiccant 25T
.A ການແກ້ໄຂ 25T
.B ການແກ້ໄຂ 1
.Package insert 1
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງເຊລັມຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
3.ຕົວຢ່າງທັງຫມົດຫຼີກເວັ້ນການ freeze-thaw ວົງຈອນ.
ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂອງເຄື່ອງມືເບິ່ງຄູ່ມື immunoanalyzer. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ reagent ແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
3. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
4.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
5.Add 20μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບການແກ້ໄຂ A, ແລະປົນກັນດີ.
6.Add 20μL B ການແກ້ໄຂການປະສົມຂ້າງເທິງ, ແລະປົນກັນດີ.
ອອກຈາກປະສົມສໍາລັບ20ນາທີ.
ຕື່ມການປະສົມ80μLເພື່ອເປັນຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດການທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
ອ້າງເຖິງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).
ຄ່າທີ່ຄາດໄວ້
TT4 ລະດັບປົກກະຕິ: 55-140nmol/L
ແນະນໍາໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງຕົນ.
ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
.ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄລຍະການອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບຂໍ້ມູນການຊອກຄົ້ນຫາຂອງຊຸດນີ້, ແລະມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງໄລຍະການອ້າງອີງສໍາລັບຄວາມສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.
.ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ TT4 ແມ່ນສູງກວ່າລະດັບການອ້າງອິງ, ແລະການປ່ຽນແປງທາງ physiological ຫຼືການຕອບສະຫນອງຄວາມກົດດັນຄວນໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວຜິດປົກກະຕິ, ຄວນສົມທົບການວິນິດໄສອາການທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍວິທີນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໄດ້ໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
.ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
.ຊຸດແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
.ຫ້າມເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ກໍານົດໄວ້ (ອຸນຫະພູມ 2-35℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້. ເປັນໄປໄດ້.
.ຕົວຢ່າງເຈືອຈາງຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກເປີດ.
ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມປ່ຽນທາດລະລາຍລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຈຳນວນບໍ່ຕ່າງກັນ..
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.
LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ. .
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
ເສັ້ນຊື່ | 20nmol/L ຫາ 320nmol/L | ຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: -15% ຫາ +15%. |
ຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສຳພັນເສັ້ນຊື່:(r)≥0.9900 | ||
ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ອັດຕາການຟື້ນຕົວຈະຢູ່ພາຍໃນ 85% – 115%. | |
ການເຮັດຊ້ຳ | CV≤15% | |
ສະເພາະ(ບໍ່ມີສານໃດຢູ່ໃນການທົດສອບ interferent ແຊກແຊງໃນການທົດສອບ) | ແຊກແຊງ | ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແຊກແຊງ |
ເຮໂມໂກບິນ | 200 μg / ມລ | |
ໂອນຍ້າຍ | 100 μg / ມລ | |
Horseradish Peroxidase | 2000μg/ມລ | |
rT3 | 100ng/ml | |
T3 | 500ng/ml |
Rຫຼັກຖານ
1.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:
ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro | |
ຜູ້ຜະລິດ | |
ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃ | |
ວັນໝົດອາຍຸ | |
ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ | |
ຂໍ້ຄວນລະວັງ | |
ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279