ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບ Estradiol (ການວິເຄາະ immunochromatographic fluorescence)
ຊຸດວິນິດໄສສໍາລັບ Estradiol(ການທົດສອບ immunochromatographic fluorescence)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດການວິນິດໄສສໍາລັບ Estradiol (ການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານ fluorescence immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະ fluorescence immunochromatographic ສໍາລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ Estradiol (E2) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນລະດັບຂອງ Estradiol. ມັນເປັນຕົວຢ່າງການວິນິດໄສໃນທາງບວກ. ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.
ສະຫຼຸບ
Estradiol (E2) ແມ່ນຮໍໂມນທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດແລະເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍທີ່ສຸດໃນ estrogen. ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຂອງມັນແມ່ນ 272.3 D. ໂດຍທົ່ວໄປ, ສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ບໍ່ໄດ້ຖືພາ, E2 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ secreted ໂດຍກາບແລະເມັດເມັດແລະຈຸລັງ luteal ໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາ follicular. ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ, E2 ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນ secreted ໂດຍ placenta, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຊາຍສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜະລິດໂດຍ testicles. ຫຼັງຈາກ E2 ເຂົ້າໄປໃນເລືອດ, 1% ຫາ 3% ບໍ່ຜູກມັດກັບທາດໂປຼຕີນ, 40% ຜູກມັດກັບຮໍໂມນເພດ, globulin (SHBG), ແລະອື່ນໆ. albumin, metabolize ຈາກຕັບເຂົ້າໄປໃນ sulfates ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາຫຼື gluconaldehyde esters, ແລະ excreted ຈາກປັດສະວະ.E2 ເປັນຕົວຊີ້ວັດຮໍໂມນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການປະເມີນຜົນການເຮັດວຽກຂອງຮວຍໄຂ່.
ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນເຄືອບດ້ວຍຕົວປະສານຂອງ BSA ແລະ Estradiol ຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ ແລະແບ້ຕ້ານ rabbit IgG ພູມຕ້ານທານໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ. ແຜ່ນເຄື່ອງໝາຍຖືກເຄືອບດ້ວຍເຄື່ອງໝາຍ fluorescence antibody E2 ແລະ rabbit IgG ລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງ, E2 ໃນຕົວຢ່າງປະສົມປະສານກັບ fluorescence ຕ້ານ E2 ແອນຕິບໍດີ, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography ໄດ້, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ໃນເວລາທີ່ສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ເຄື່ອງຫມາຍ fluorescent ຟຣີຈະຖືກລວມເຂົ້າກັບ Estradiol ໃນເຍື່ອ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Estradiol ແມ່ນຄວາມສໍາພັນທາງລົບສໍາລັບສັນຍານ fluorescence, ແລະ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະ fluorescence immunoassay.
ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້
25T ອົງປະກອບຊຸດ:
.ບັດທົດສອບສ່ວນບຸກຄົນ foil pouched ກັບ desiccant 25T
.A ການແກ້ໄຂ 25T
.B ການແກ້ໄຂ 1
.Package insert 1
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງເຊລັມຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຫຼີກລ້ຽງຮອບວຽນແຊ່ແຂງ.
ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂອງເຄື່ອງມືເບິ່ງຄູ່ມື immunoanalyzer. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ reagent ແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
3. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
4.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
5.Add 30μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບການແກ້ໄຂ A, ແລະປົນກັນດີ.
6.Add 20μL B ການແກ້ໄຂການປະສົມຂ້າງເທິງ, ແລະປົນກັນດີ.
ອອກຈາກປະສົມສໍາລັບ20ນາທີ.
ຕື່ມການປະສົມ80μLເພື່ອເປັນຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດການທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
ອ້າງເຖິງຄຳແນະນຳຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).
ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
| ເວທີ | ຊ່ວງ(pg/mL) | |
| ເພດຊາຍ | 12.5-54.5 | |
| ເພດຍິງ | ໄລຍະ follicular | 28.5-185 |
| ໄລຍະເວລາການຕົກໄຂ່ | 81.5-408 | |
| ໄລຍະ Luteal | 40.5-272 | |
| ໝົດປະຈຳເດືອນ | 13.6-42.5 | |
.ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄລຍະການອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບຂໍ້ມູນການຊອກຄົ້ນຫາຂອງຊຸດນີ້, ແລະມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງໄລຍະການອ້າງອີງສໍາລັບຄວາມສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.
.ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Estradiol ແມ່ນສູງກວ່າລະດັບການອ້າງອິງ, ແລະການປ່ຽນແປງທາງ physiological ຫຼືການຕອບສະຫນອງຄວາມກົດດັນຄວນໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວຜິດປົກກະຕິ, ຄວນສົມທົບການວິນິດໄສອາການທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍວິທີນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໄດ້ໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
.ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
ຊຸດ 1.The ແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວ. ເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້.
3.Sample diluent ຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກການເປີດ.
ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມປ່ຽນທາດລະລາຍລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຈຳນວນບໍ່ຕ່າງກັນ..
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.
LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
.ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານພຽງແຕ່ສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ,
.ປະຫວັດການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
| ເສັ້ນຊື່ | 30 pg/mL ຫາ 2000 pg/mL | ຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: -15% ຫາ +15%. |
| ຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສຳພັນເສັ້ນຊື່:(r)≥0.9900 | ||
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ອັດຕາການຟື້ນຕົວຈະຢູ່ພາຍໃນ 85% – 115%. | |
| ການເຮັດຊ້ຳ | CV≤15% | |
| ສະເພາະ(ບໍ່ມີສານໃດຢູ່ໃນການທົດສອບ interferent ແຊກແຊງໃນການທົດສອບ) | ແຊກແຊງ | ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແຊກແຊງ |
| T | 500ng/ml | |
| ໂປຣແກມ | 500ng/ml | |
| ຄ | 500ng/ml | |
| E3 | 100ng/ml | |
| 17β-E2 | 100ng/ml | |
Rຫຼັກຖານ
1.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:
 | ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro |
 | ຜູ້ຜະລິດ |
 | ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃ |
 | ວັນໝົດອາຍຸ |
 | ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ |
 | ຂໍ້ຄວນລະວັງ |
 | ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279
