ຊຸດກວດວິນິດໄສສຳລັບ Cardiac Troponin I (ການກວດວິເຄາະ fluorescence immunochromatographic)
ຊຸດກວດວິນິດໄສສຳລັບ Cardiac Troponin I(ການທົດສອບ immunochromatographic fluorescence)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດການວິນິດໄສສໍາລັບ Cardiac Troponin I (ການປະເມີນ immunochromatographic fluorescence) ແມ່ນການວິເຄາະ immunochromatographic fluorescence ສໍາລັບການກວດຫາປະລິມານຂອງ Cardiac Troponin I (cTnI) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການບົ່ງມະຕິຊ່ວຍຂອງ AMI (Acute Mycardial). ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.
ສະຫຼຸບ
ລະດັບ cTnI ເພີ່ມຂຶ້ນຫຼາຍຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກ myocardial infarction ເກີດຂຶ້ນ, ສູງສຸດທີ່ 12-16 ຊົ່ວໂມງ, ແລະຍັງຄົງສູງ 4-9 ມື້ຫຼັງຈາກ myocardial infarction ເກີດຂຶ້ນ. ຄໍານິຍາມທົ່ວໂລກຂອງໂຣກ myocardial infarction ທີສາມໃນປີ 2012: ຊີວະຫມາຍ biomarker-cTn (I ຫຼື T), ມີຄວາມສະເພາະຂອງເນື້ອເຍື່ອ myocardial ສູງແລະຄວາມອ່ອນໄຫວທາງດ້ານຄລີນິກສູງ. ການປ່ຽນແປງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ cTn ແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນຕໍ່ການວິນິດໄສຂອງ AMI
ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ cTnI ໃນພາກພື້ນທົດສອບແລະແບ້ຕ້ານ rabbit IgG ພູມຕ້ານທານໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ. ແຜ່ນ Lable ຖືກເຄືອບດ້ວຍ fluorescence ທີ່ມີປ້າຍກຳກັບຕ້ານ cTnI antibody ແລະ rabbit IgG ລ່ວງຫນ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກ, ພູມຕ້ານທານ cTnI ໃນຕົວຢ່າງຈະສົມທົບກັບ fluorescence ທີ່ມີສະຫຼາກ antibody ຕ້ານ cTnI, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ມັນສົມທົບກັບ antibody ເຄືອບ cTnI, ຮູບແບບ complex.cTnI ລະດັບໃຫມ່ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໃນທາງບວກກັບສັນຍານ fluorescence, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ cTnI. ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການວິເຄາະ fluorescence immunoassay.
ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້
25T ອົງປະກອບຊຸດ:
ບັດທົດສອບແຕ່ລະ foil pouched ກັບ desiccant 25T
ຕົວຢ່າງ diluents 25T
ການໃສ່ຊຸດ 1
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງເຊລັມຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
3.ຕົວຢ່າງທັງຫມົດຫຼີກເວັ້ນການ freeze-thaw ວົງຈອນ.
ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການປະຕິບັດເຄື່ອງມືແລະການໃສ່ຊຸດກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
5.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
6.ຕື່ມ 40μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບຕົວຢ່າງ diluent, ແລະປົນກັນ ..
7.Add 80μL ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງເພື່ອຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
8. ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
9. ເບິ່ງຄໍາແນະນໍາຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).
ຄ່າທີ່ຄາດໄວ້
cTnI <0.3ng/mL
ແນະນໍາໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງຕົນ.
ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
.ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນຜົນຂອງການທົດສອບ cTnI reagent, ແລະມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງຂອບເຂດຂອງຄ່າການກວດສອບ cTnI ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້. ຜົນໄດ້ຮັບຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອີງເທົ່ານັ້ນ.
.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
.ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
ຊຸດ 1.The ແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວ. ເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້.
3.Sample diluent ຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກການເປີດ.
ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມແລກປ່ຽນທາດລະລາຍລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຫຼາຍອັນ.
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.
LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ. .
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
ເສັ້ນຊື່ | 0.1ng/mL ຫາ 40ng/mL | ຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: -15% ຫາ +15%. |
ຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສຳພັນເສັ້ນຊື່:(r)≥0.9900 | ||
ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ອັດຕາການຟື້ນຕົວຈະຢູ່ພາຍໃນ 85% – 115%. | |
ການເຮັດຊ້ຳ | CV≤15% | |
ສະເພາະ(ບໍ່ມີສານໃດຢູ່ໃນການທົດສອບ interferent ແຊກແຊງໃນການທົດສອບ) | ແຊກແຊງ | ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແຊກແຊງ |
sTnI | 1000μg/L | |
cTnT | 1000μg/L | |
ABP | 1000μg/L | |
CK-MB | 1000μg/L | |
cTnC | 1000μg/L | |
sTnT | 1000μg/L | |
MYO | 1000μg/L |
Rຫຼັກຖານ
1.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:
ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro | |
ຜູ້ຜະລິດ | |
ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃ | |
ວັນໝົດອາຍຸ | |
ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ | |
ຂໍ້ຄວນລະວັງ | |
ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279