ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບ Antigen ກັບ Helicobacter Pylori (ການວິເຄາະທາງພູມຄຸ້ມກັນຂອງ Fluorescence Immunochromatographic)
ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບ Antigen ກັບ Helicobacter Pylori(ການທົດສອບລະບົບພູມຕ້ານທານຕ້ານການຟໍລໍຣິສcence)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.
ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດກວດວິນິດໄສສໍາລັບ Antigen ກັບ Helicobacter Pylori (Fluorescence Immunochromatographic Assay) ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດສອບປະລິມານຂອງ faeces HP antigen ຂອງມະນຸດໂດຍ fluorescence immunochromatographic assay, ເຊິ່ງມີມູນຄ່າການວິນິດໄສອຸປະກອນເສີມທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຕິດເຊື້ອກະເພາະອາຫານ. ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.
ສະຫຼຸບ
ການຕິດເຊື້ອ helicobacter pylori gastric ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບ gastritis ຊໍາເຮື້ອ, ແຜ gastric, gastric adenocarcinoma, gastric mucosa ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ lymphoma, ອັດຕາການຕິດເຊື້ອ Hp ylori ປະມານ 90% ໃນ gastritis, gastric ulcer, duodenal ulcer ແລະມະເຮັງ gastric. ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ກໍານົດ h. pylori ເປັນປະເພດທໍາອິດຂອງປັດໄຈທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດມະເຮັງແລະເປັນຢ່າງຊັດເຈນເປັນປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນມະເຮັງກະເພາະອາຫານ.H.pylori ກວດພົບແມ່ນມີມູນຄ່າທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ໃນການວິນິດໄສຂອງ h. pylori infection.The test based on fluorescence immunochromatographic assay technics , ເຊິ່ງສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ນາທີ.
ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ແຖບມີພູມຕ້ານທານການເຄືອບຕ້ານ HP ຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ, ເຊິ່ງຖືກຍຶດຕິດກັບເຍື່ອຫຸ້ມ chromatography ລ່ວງຫນ້າ. ແຜ່ນ Lable ຖືກເຄືອບດ້ວຍ fluorescence ທີ່ຕິດສະຫຼາກ anti-HP antibody ລ່ວງຫນ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກ, HP ໃນຕົວຢ່າງສາມາດຖືກປະສົມກັບ fluorescence antibody anti-HP, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ. ເນື່ອງຈາກການປະສົມໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ເຄື່ອນຍ້າຍຕາມແຖບທົດສອບ, HP conjugate complex ໄດ້ຖືກຈັບໂດຍ anti-HP coating antibody ຢູ່ໃນເຍື່ອແລະປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນ. ຄວາມເຂັ້ມຂອງ fluorescence ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງໃນທາງບວກກັບເນື້ອໃນຂອງ HP. HP ໃນຕົວຢ່າງສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍເຄື່ອງວິເຄາະ fluorescence immunoassay.
ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້
25T ອົງປະກອບຊຸດ:
ບັດທົດສອບແຕ່ລະ foil pouched ກັບ desiccant 25T
ຕົວຢ່າງ diluents 25T
ການໃສ່ຊຸດ 1
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ
ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ໃຊ້ຖັງທີ່ສະອາດທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມສົດ, ແລະທົດສອບທັນທີ. ຖ້າບໍ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ທັນທີ, ກະລຸນາເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-8 ° C ເປັນເວລາ 3 ມື້ຫຼືຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ເປັນເວລາ 6 ເດືອນ.
2. ເອົາໄມ້ເກັບຕົວຢ່າງອອກ, ໃສ່ເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງອາຈົມ, ເຮັດຊ້ຳອີກ 3 ຄັ້ງ, ເອົາສ່ວນຕ່າງໆຂອງອາຈົມອອກແຕ່ລະເທື່ອ, ແລ້ວເອົາໄມ້ເກັບຕົວຢ່າງມາຄືນ, ໝວກໃຫ້ແໜ້ນແລ້ວສັ່ນໃຫ້ດີ, ຫຼືໃຊ້ໄມ້ເກັບຕົວຢ່າງທີ່ເກັບມາ. ປະມານ 50mg ຕົວຢ່າງ faeces, ແລະເອົາໃສ່ໃນທໍ່ຕົວຢ່າງ faeces ບັນຈຸມີ dilution ຕົວຢ່າງ, ແລະ screw ແຫນ້ນ.
3. ໃຊ້ການເກັບຕົວຢ່າງທໍ່ທີ່ຖິ້ມແລ້ວເອົາຕົວຢ່າງອາຈົມຈາກຄົນເຈັບຖອກທ້ອງ, ຈາກນັ້ນຕື່ມ 3 ຢອດ (ປະມານ 100µL) ໃສ່ທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງອາຈົມ ແລະ ສັ່ນໃຫ້ດີ.
ໝາຍເຫດ:
1.ຫຼີກລ້ຽງການ freeze-thaw ຮອບວຽນ.
2.Thaw ຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້.
ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືການປະຕິບັດເຄື່ອງມືແລະການໃສ່ຊຸດກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
5.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
6. ເອົາຫມວກອອກຈາກທໍ່ຕົວຢ່າງແລະຖິ້ມສອງຢອດທໍາອິດ diluted ຕົວຢ່າງ, ເພີ່ມ 3 ຢອດ (ປະມານ 100uL) ບໍ່ມີຟອງ diluted ຕົວຢ່າງແນວຕັ້ງແລະຊ້າເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງດີຂອງບັດທີ່ມີ dispette ສະຫນອງໃຫ້.
7. ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 15 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
8.ເບິ່ງຄໍາແນະນໍາຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).
ຄ່າທີ່ຄາດໄວ້
HP-Ag<10
ແນະນໍາໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງຕົນ.
ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
1.The HP-Ag ໃນຕົວຢ່າງແມ່ນຫຼາຍກ່ວາ 10, ແລະຄວນຈະກົດລະບຽບການປ່ຽນແປງຂອງລັດ physiological ໄດ້. ຜົນໄດ້ຮັບຢ່າງແທ້ຈິງແມ່ນຜິດປົກກະຕິແລະຄວນໄດ້ຮັບການວິນິດໄສດ້ວຍອາການທາງດ້ານຄລີນິກ.
2. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດການອ້າງອີງທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນວິທີການນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະບໍ່ມີການປຽບທຽບໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
3.Other ປັດໄຈຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນໄດ້ຮັບການຊອກຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
ຊຸດ 1.The ແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມ 2-30 ອົງສາ. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
2. ຢ່າເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວ. ເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້.
3.Sample diluent ຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກການເປີດ.
ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມບໍ່ໃຫ້ປ່ຽນທາດປະສົມລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຫຼາຍອັນ.
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.
LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານດຽວສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການຕອບສະຫນອງການປິ່ນປົວ, ການລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ. .
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການກວດອາຈົມເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
| ເສັ້ນຊື່ | 10-1000 | ຄວາມບ່ຽງເບນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ: -15% ຫາ +15%. |
| ຄ່າສໍາປະສິດຄວາມສຳພັນເສັ້ນຊື່:(r)≥0.9900 | ||
| ຄວາມຖືກຕ້ອງ | ອັດຕາການຟື້ນຕົວຈະຢູ່ພາຍໃນ 85% – 115%. | |
| ການເຮັດຊ້ຳ | CV≤15% | |
Rຫຼັກຖານ
1.Shao,JL&F.Wu.ຄວາມກ້າວໜ້າຫຼ້າສຸດໃນວິທີການກວດຫາ Helicobacter pylori[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ຂອງ Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:
 | ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro |
 | ຜູ້ຜະລິດ |
 | ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃ |
 | ວັນໝົດອາຍຸ |
 | ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ |
 | ຂໍ້ຄວນລະວັງ |
 | ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279
