ຊຸດວິນິດໄສສໍາລັບ 25-hydroxy ວິຕາມິນ D(ການ​ທົດ​ສອບ immunochromatographic fluorescence​)
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ
ກະລຸນາອ່ານໃສ່ຊຸດນີ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ ແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວິເຄາະບໍ່ສາມາດຮັບປະກັນໄດ້ຖ້າຫາກວ່າມີ deviations ຈາກຄໍາແນະນໍາໃນຊຸດນີ້ insert.

ຕັ້ງໃຈໃຊ້
ຊຸດການວິນິດໄສສໍາລັບ 25-hydroxy ວິຕາມິນ D (ການວິເຄາະທາງພູມຕ້ານທານ fluorescence immunochromatographic) ແມ່ນການວິເຄາະ fluorescence immunochromatographic ສໍາລັບການກວດສອບປະລິມານຂອງ 25-hydroxy ວິຕາມິນ D (25-(OH)VD) ໃນ serum ຫຼື plasma ຂອງມະນຸດ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອປະເມີນລະດັບຂອງ diagnosis. reagent.ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກທັງຫມົດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການອື່ນໆ. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບເທົ່ານັ້ນ.

ສະຫຼຸບ
ວິຕາມິນ D ແມ່ນວິຕາມິນແລະຍັງເປັນຮໍໂມນສະເຕີຣອຍ, ສ່ວນໃຫຍ່ລວມທັງ VD2 ແລະ VD3, ຄໍາສັ່ງຂອງມັນແມ່ນຄ້າຍຄືກັນຫຼາຍ. ວິຕາມິນ D3 ແລະ D2 ຖືກປ່ຽນເປັນ 25 hydroxyl ວິຕາມິນ D (ລວມທັງ 25-dihydroxyl ວິຕາມິນ D3 ແລະ D2). 25-(OH) VD ຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ໂຄງສ້າງທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງ. 25-(OH) VD ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຈໍານວນທັງຫມົດຂອງວິຕາມິນ D, ແລະຄວາມສາມາດໃນການປ່ຽນຂອງວິຕາມິນ D, ດັ່ງນັ້ນ 25-(OH)VD ຖືວ່າເປັນຕົວຊີ້ວັດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການປະເມີນລະດັບຂອງວິຕາມິນ D. ຊຸດການວິນິດໄສແມ່ນອີງໃສ່ immunochromatography ແລະສາມາດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບພາຍໃນ 15 ນາທີ.

ຫຼັກການຂອງຂັ້ນຕອນ
ເຍື່ອຂອງອຸປະກອນທົດສອບແມ່ນເຄືອບດ້ວຍຕົວປະສານຂອງ BSA ແລະ 25-(OH)VD ຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ ແລະ ແບ້ antibody IgG antibody ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ. ແຜ່ນມາກເກີຖືກເຄືອບດ້ວຍ fluorescence mark anti 25-(OH)VD antibody ແລະ rabbit IgG ລ່ວງໜ້າ. ເມື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງ, 25-(OH)VD ໃນຕົວຢ່າງຈະສົມທົບກັບ fluorescence ທີ່ຫມາຍ antibody 25-(OH)VD, ແລະປະກອບເປັນສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານ. ພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ immunochromatography, ການໄຫຼເຂົ້າສະລັບສັບຊ້ອນໃນທິດທາງຂອງກະດາດດູດຊຶມ, ເມື່ອສະລັບສັບຊ້ອນຜ່ານພາກພື້ນການທົດສອບ, ເຄື່ອງຫມາຍ fluorescent ຟຣີຈະຖືກລວມເຂົ້າກັບ 25-(OH)VD ໃນເຍື່ອ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 25-(OH)VD ແມ່ນການພົວພັນທາງລົບສໍາລັບສັນຍານ fluorescence, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ 25-(OH)VD ສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍຕົວຢ່າງຂອງ fluorescence.

ທາດປະສົມ ແລະວັດສະດຸທີ່ສະໜອງໃຫ້

25T ອົງປະກອບຊຸດ:
.ບັດທົດສອບສ່ວນບຸກຄົນ foil pouched ກັບ desiccant 25T
.A ການແກ້ໄຂ 25T
.B ການແກ້ໄຂ 1
.Package insert 1

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ, ເຄື່ອງຈັບເວລາ

ການເກັບຕົວຢ່າງແລະການເກັບຮັກສາ
1.ຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບສາມາດເປັນ serum, heparin anticoagulant plasma ຫຼື EDTA anticoagulant plasma.
2.ອີງຕາມເຕັກນິກມາດຕະຖານເກັບກໍາຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງເຊລັມຫຼື plasma ສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ຕູ້ເຢັນຢູ່ທີ່ 2-8 ℃ສໍາລັບ 7 ມື້ແລະເກັບຮັກສາໄວ້ cryopreservation ຕ່ໍາກວ່າ -15 ° C ສໍາລັບ 6 ເດືອນ.
3.ຕົວຢ່າງທັງຫມົດຫຼີກເວັ້ນການ freeze-thaw ວົງຈອນ.

ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຂອງເຄື່ອງມືເບິ່ງຄູ່ມື immunoanalyzer. ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ reagent ແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້
1.Lay ຫລີກໄປທາງຫນຶ່ງ reagents ທັງຫມົດແລະຕົວຢ່າງກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
2.ເປີດຕົວວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101), ປ້ອນລະຫັດຜ່ານບັນຊີເຂົ້າລະບົບຕາມວິທີການເຮັດວຽກຂອງເຄື່ອງມື, ແລະເຂົ້າສູ່ການໂຕ້ຕອບການຊອກຄົ້ນຫາ.
3.ສະແກນລະຫັດປະຈໍາຕົວເພື່ອຢືນຢັນລາຍການທົດສອບ.
4. ເອົາບັດທົດສອບອອກຈາກຖົງ foil.
5.ໃສ່ບັດທົດສອບເຂົ້າໄປໃນຊ່ອງໃສ່ບັດ, ສະແກນລະຫັດ QR ແລະກໍານົດລາຍການທົດສອບ.
6.Add 30μL serum ຫຼືຕົວຢ່າງ plasma ກັບການແກ້ໄຂ A, ແລະປົນກັນດີ.
7.Add 50μL B ການແກ້ໄຂການປະສົມຂ້າງເທິງ, ແລະປະສົມດີ.
8.ອອກຈາກປະສົມສໍາລັບ 15 ນາທີ.
9.ຕື່ມການປະສົມ80μLເພື່ອເປັນຕົວຢ່າງທີ່ດີຂອງບັດ.
10. ກົດປຸ່ມ "ການທົດສອບມາດຕະຖານ", ຫຼັງຈາກ 10 ນາທີ, ເຄື່ອງມືຈະກວດພົບບັດທົດສອບໂດຍອັດຕະໂນມັດ, ມັນສາມາດອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຈາກຫນ້າຈໍສະແດງຜົນຂອງເຄື່ອງມື, ແລະບັນທຶກ / ພິມຜົນການທົດສອບ.
11.ເບິ່ງຄໍາແນະນໍາຂອງເຄື່ອງວິເຄາະພູມຄຸ້ມກັນແບບພົກພາ (WIZ-A101).

ຄ່າທີ່ຄາດໄວ້
25-(OH)VD ລະດັບປົກກະຕິ: 30-100ng/mL
ແນະນໍາໃຫ້ແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງສ້າງຂອບເຂດປົກກະຕິຂອງຕົນເອງເປັນຕົວແທນຂອງປະຊາກອນຄົນເຈັບຂອງຕົນ.

ຜົນການທົດສອບແລະການຕີຄວາມໝາຍ
.ຂໍ້ມູນຂ້າງເທິງນີ້ແມ່ນໄລຍະການອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນສໍາລັບຂໍ້ມູນການຊອກຄົ້ນຫາຂອງຊຸດນີ້, ແລະມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າແຕ່ລະຫ້ອງທົດລອງຄວນສ້າງໄລຍະການອ້າງອີງສໍາລັບຄວາມສໍາຄັນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະຊາກອນໃນພາກພື້ນນີ້.
.ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ 25-(OH)VD ແມ່ນສູງກວ່າລະດັບການອ້າງອິງ, ແລະການປ່ຽນແປງທາງກາຍະພາບ ຫຼືການຕອບສະໜອງຄວາມຄຽດຄວນຖືກຍົກເວັ້ນ. ແທ້ຈິງແລ້ວ, ຜິດປົກກະຕິ, ຄວນສົມທົບການວິນິດໄສອາການທາງຄລີນິກ.
.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງວິທີການນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບຂອບເຂດອ້າງອີງທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍວິທີນີ້ເທົ່ານັ້ນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນບໍ່ສາມາດປຽບທຽບໄດ້ໂດຍກົງກັບວິທີການອື່ນໆ.
.ປັດໃຈອື່ນໆຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດພາດໃນຜົນການຄົ້ນຫາ, ລວມທັງເຫດຜົນດ້ານວິຊາການ, ຄວາມຜິດພາດໃນການດໍາເນີນງານແລະປັດໃຈຕົວຢ່າງອື່ນໆ.

ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
.ຊຸດແມ່ນ 18 ເດືອນ shelf-life ຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ເກັບຮັກສາຊຸດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ຢູ່ທີ່ 2-30 ອົງສາ C. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ຢ່າໃຊ້ເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
.ຫ້າມເປີດກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າທ່ານຈະພ້ອມທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບ, ແລະການທົດສອບການນໍາໃຊ້ຄັ້ງດຽວແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃຕ້ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຕ້ອງການ (ອຸນຫະພູມ 2-35 ℃, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ 40-90%) ພາຍໃນ 60 ນາທີໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
.ຕົວຢ່າງເຈືອຈາງຖືກນໍາໃຊ້ທັນທີຫຼັງຈາກເປີດ.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
.ຊຸດຄວນຖືກປະທັບຕາແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
.ຕົວຢ່າງທາງບວກທັງໝົດຈະຖືກກວດສອບໂດຍວິທີການອື່ນໆ.
.ຕົວຢ່າງທັງໝົດຈະຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນມົນລະພິດທີ່ເປັນໄປໄດ້.
.ຫ້າມໃຊ້ຢາທີ່ໝົດອາຍຸແລ້ວ.
.ຫ້າມປ່ຽນທາດລະລາຍລະຫວ່າງຊຸດທີ່ມີຈຳນວນບໍ່ຕ່າງກັນ..
.ຫ້າມໃຊ້ບັດທົດສອບຄືນໃໝ່ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ.
.Misoperation, ຫຼາຍເກີນໄປຫຼືຕົວຢ່າງເລັກນ້ອຍສາມາດນໍາໄປສູ່ການ deviations ຜົນໄດ້ຮັບ.

LIMITATION
ເຊັ່ນດຽວກັບການວິເຄາະໃດໆກໍຕາມທີ່ໃຊ້ພູມຕ້ານທານຂອງຫນູ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ແມ່ນມີຢູ່ສໍາລັບການແຊກແຊງໂດຍພູມຕ້ານທານຕ້ານຫນູ (HAMA) ຂອງມະນຸດໃນຕົວຢ່າງ. ຕົວຢ່າງຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ antibodies monoclonal ສໍາລັບການວິນິດໄສຫຼືການປິ່ນປົວອາດຈະມີ HAMA. ຕົວຢ່າງດັ່ງກ່າວອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
.ຜົນການທົດສອບນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກ, ບໍ່ຄວນເປັນພື້ນຖານພຽງແຕ່ສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການປິ່ນປົວທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການຄຸ້ມຄອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາທີ່ສົມບູນແບບລວມກັບອາການຂອງມັນ, ປະຫວັດທາງການແພດ, ການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ, ການປິ່ນປົວຕອບສະຫນອງ, ພະຍາດລະບາດແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆ.
.ສານນີ້ໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບເຊລັມ ແລະ plasma ເທົ່ານັ້ນ. ມັນອາດຈະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງໃນເວລາທີ່ໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງອື່ນໆເຊັ່ນນໍ້າລາຍແລະປັດສະວະແລະອື່ນໆ.

ລັກສະນະການປະຕິບັດ

Rຫຼັກຖານ

1.Hansen JH, et al.HAMA ການແຊກແຊງກັບ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

ຄີກັບສັນຍາລັກທີ່ໃຊ້:

	ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນ Vitro
	ຜູ້ຜະລິດ
	ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-30 ℃
	ວັນໝົດອາຍຸ
	ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ
	ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ທີ່ຢູ່: ຊັ້ນ 3-4, ຕຶກ NO.16, ໂຮງງານຊີວະວິທະຍາ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ຈີນ
ໂທ:+86-592-6808278
ແຟັກ:+86-592-6808279