Pepsinogen I Pepsinogen II a Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Diagnostic Kit fir Pepsinogen I / Pepsinogen II / Gastrin-17
Methodologie: Fluoreszenz Immunochromatographesch Assay
Produktioun Informatiounen
Modell Zuel | G17/PGI/PGII | Verpakung | 25 Tester / Kit, 30 Kits / CTN |
Numm | Diagnostic Kit fir Pepsinogen I / Pepsinogen II / Gastrin-17 | Instrument Klassifikatioun | Klass II |
Fonctiounen | Héich Empfindlechkeet, Einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO 13485 |
Genauegkeet | > 99% | Regal Liewen | Zwee Joer |
Methodik | Fluoreszenz Immunochromatographesch Assay | OEM/ODM Service | Verfügbar |
GEËNNT BENOTZT
Dëse Kit ass applicabel fir d'in vitro quantitativ Detektioun vun der Konzentratioun vu Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) an Gastrin 17 am Mënsch Serum / Plasma / Ganz Blutt Echantillon, gastric oxyntic Gland Zell ze evaluéieren
Funktioun, gastric fundus mucosa lesion an atrophic gastritis. De Kit liwwert nëmmen Testresultat vu Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) a Gastrin 17. Dat kritt Resultat soll a Kombinatioun mat anere klineschen analyséiert ginn
Informatiounen. Et däerf nëmme vu Gesondheetsspezialisten benotzt ginn.
Test Prozedur
1 | Ier Dir de Reagens benotzt, liest de Package Insert suergfälteg a vertraut Iech mat den Operatiounsprozeduren. |
2 | Wielt Standard Testmodus vum WIZ-A101 portable Immunanalysator. |
3 | Öffnen d'Aluminiumfoliebeutel Package vum Reagens an huelt den Testapparat eraus. |
4 | Setzt den Testapparat horizontal an de Slot vum Immunanalysator. |
5 | Op der Haaptsäit vun der Operatioun Interface vum Immunanalysator, klickt op "Standard" fir den Testinterface anzeginn |
6 | Klickt op "QC Scan" fir den QR Code op der bannenzeger Säit vum Kit ze scannen; Input Kit Zesummenhang Parameteren an Instrument an wielt Prouf Typ. Notiz: All Batchnummer vum Kit gëtt fir eng Kéier gescannt. Wann d'Batchnummer gescannt gouf, dann iwwersprangen dëse Schrëtt. |
7 | Kontrolléiert d'Konsistenz vum "Produktnumm", "Batchnummer" etc.. Op Testinterface mat Informatioun iwwer de Kit Label. |
8 | Nodeems d'Konsistenz vun der Informatioun bestätegt ass, huelt d'Probe Verdünnungsmëttel eraus, füügt 80 µL Serum / Plasma / Ganz Blutt derbäi. Probe, a genuch vermëschen. |
9 | Füügt 80μL vun der uewe gemëschter Léisung an d'Probe Lach vum Testapparat. |
10 | No komplett Prouf dobäi, klickt op "Timing" a reschtlech Test Zäit gëtt automatesch op der ugewisen Interface. |
11 | Den Immunanalysator wäert den Test an d'Analyse automatesch fäerdeg maachen wann d'Testzäit erreecht gëtt. |
12 | Resultat Berechnung a Display Nodeems den Test vum Immunanalysator ofgeschloss ass, gëtt d'Testresultat op Testinterface ugewisen oder ka gekuckt ginn duerch "Geschicht" op der Haaptsäit vun Operatioun Interface. |
Klinesch Leeschtung
Klinesch Evaluatioun Leeschtung vum Produkt gëtt bewäert andeems 200 klinesch Proben sammelen. Benotzt de vermaarte Kit vun Enzym verbonnen Immunosorbent Assay als Kontrollreagens. Vergläicht d'PGI Testresultater. Benotzt Linearitéitsregressioun fir hir Vergläichbarkeet z'ënnersichen. Korrelatiounskoeffizienten vun zwee Tester sinn y = 0,964X + 10,382 respektiv R = 0,9763. Vergläicht d'PGII Testresultater. Benotzt Linearitéitsregressioun fir hir Vergläichbarkeet z'ënnersichen. Korrelatiounskoeffizienten vun zwee Tester sinn y = 1,002X + 0,025 respektiv R = 0,9848. Vergläicht d'G-17 Testresultater. Benotzt Linearitéitsregressioun fir hir Vergläichbarkeet z'ënnersichen. Korrelatiounskoeffizienten vun zwee Tester sinn y = 0,983X + 0,079 respektiv R = 0,9864.
Dir kënnt och gär hunn: