Mat eisem exzellente Management, staarker technescher Fäegkeet a strikter Qualitéitskontrollprozedur bidden mir eise Clienten zouverlässeg héichqualitativ, vernünfteg Präisser an aussergewéinlech Servicer. Eist Zil ass et, ee vun Äre vertrauenswierdegsten Partner ze ginn an Är Zefriddenheet fir ODM Hiersteller China Doa Urine Drug Screen Single Strip Cassette Multi Panel/Dipcard Cup Test ze verdéngen. Wann Dir un engem vun eise Produkter a Servicer interesséiert sidd, zéckt net, eis unzeruffen. Mir wollten Iech bannent 24 Stonnen nom Empfang vun Ärer Ufro äntweren a géigesäiteg onbegrenzt Virdeeler a Geschäftsméiglechkeeten op laang Siicht generéieren.
Mat eisem exzellente Management, staarker technescher Fäegkeet a strikter Qualitéitskontrollprozedur bidden mir eise Clienten zouverlässeg, héichqualitativ, vernünfteg Präisser an aussergewéinlech Servicer. Eist Zil ass et, ee vun Äre vertrauenswierdegsten Partner ze ginn an Är Zefriddenheet ze verdéngen.China Drogentest Cup, UrinbecherEis Produkter si ganz populär an der Welt, wéi a Südamerika, Afrika, Asien a sou weider. D'Zil vun de Firmen ass et, "éischtklasseg Produkter ze kreéieren" a sech beméien, hire Clienten héichqualitativ Léisungen ze bidden, e qualitativ héichwäertege Service no Verkaf an techneschen Support ze bidden, souwéi géigesäitege Virdeel fir de Clienten ze bidden, fir eng besser Carrière an Zukunft ze schafen!
Diagnostikkit fir Alpha-Fetoprotein(Fluoreszenz-Immunochromatographie-Assay)
Nëmme fir in-vitro-Diagnostik
Liest w.e.g. dëse Packungsbeilage virsiichteg ier Dir d'Medikament benotzt a befollegt d'Instruktioune strikt. D'Zouverlässegkeet vun den Testergebnisse kann net garantéiert ginn, wa vun den Instruktioune an dësem Packungsbeilage ofwäicht.

GEWICHTEG BENOTZUNG

Den Diagnostikkit fir Alpha-Fetoprotein (Fluoreszenz-immunochromatographeschen Assay) ass e Fluoreszenz-immunochromatographeschen Assay fir d'quantitativ Noweis vun Alpha-Fetoprotein (AFP) am mënschleche Serum oder Plasma, deen haaptsächlech fir d'Ergänzung zur Diagnos, der kurativer Wierkung an der Prognose vu primärem hepatozellulärem Karzinom benotzt gëtt. All positiv Proben mussen duerch aner Methoden bestätegt ginn. Dësen Test ass nëmme fir de Gebrauch vum Gesondheetsspezialist geduecht.

ZESUMMEFAASSUNG

Alpha-Fetoprotein (AFP) ass ee vun den heefeg benotzten Tumormarker. Et ass e Glykoprotein mat engem Molekulargewiicht vu 70.000 an engem Zockergehalt vu 4%. Et gëtt haaptsächlech vun der fetaler Liewer synthetiséiert, gefollegt vum Doielsäck. De Fötus huet no 6 Wochen ugefaange mat synthetiséieren, erreecht e Maximum vun 12 bis 15 Wochen, eng Serumkonzentratioun vun 1 bis 3 g/L, an eng Nabelschnouerblutt bei der Gebuert vun 10 bis 100 mg/L; 1 bis 2 Joer no der Gebuert bis zum Erwuessenenniveau; eng normal Schwangerschaft kann an der Mëtt 90 bis 500 ng/ml erreechen; den normalen AFP-Gehalt am mënschleche Serum läit tëscht 2 an 8 ng/ml, awer vill Krankheeten, besonnesch Hepatitis, beaflossen den AFP-Wäert.

PRINZIP VUN DER PROZEDUR

D'Membran vum Testgerät ass mat Anti-AFP-Antikörper op der Testregioun an mat Geess-Anti-Kanéngchen-IgG-Antikörper op der Kontrollregioun beschichtet. D'Etikettpads sinn am Viraus mat fluoreszenz-markéierten Anti-AFP-Antikörper a Kanéngchen-IgG beschichtet. Wann eng positiv Prouf getest gëtt, verbënnt sech den AFP-Antigen an der Prouf mat dem fluoreszenz-markéierten Anti-AFP-Antikörper a bildt eng Immunmëschung. Ënnert der Aktioun vun der Immunochromatographie fléisst de Komplex a Richtung vum absorbéierende Pabeier. Wann de Komplex d'Testregioun passéiert, verbënnt sech mat dem Anti-AFP-Beschichtungsanttikörper a bildt en neie Komplex. Den AFP-Niveau korreléiert positiv mam Fluoreszenzsignal, an d'Konzentratioun vun AFP an der Prouf kann duerch de Fluoreszenz-Immunoassay festgestallt ginn.

GELIEWERT REAGENTIEN A MATERIAL

25T Pakkomponenten：

Testkaart eenzel an enger Foliebeutel mat engem Trockner 25T verpackt
Proufverdënnungsmëttel 25T
Packungsbeilage 1

NÉIDEG MATERIALER, DÉI AWER NET LEEGGEBRAUCH GINN
Proufsammlungsbehälter, Timer
PROBESAMMELUNG A LAGERUNG
1. Déi geteste Prouwe kënne Serum, Heparin-Antikoagulantplasma oder EDTA-Antikoagulantplasma sinn.
2. No Standardtechnike soll d'Prouf geholl ginn. D'Serum- oder Plasmaprouf kann 7 Deeg am Frigo bei 2-8 ℃ an 6 Méint bei enger Kryokonservéierung ënner -15 °C gelagert ginn.
3. All Prouf vermeit Gefrier-Optau-Zyklen.

ASSAY-PROCEDUR
Liest w.e.g. d'Bedienungsanleitung an d'Verpackungsbeilage vum Instrument ier Dir den Test maacht.
1. Leet all Reagenzien a Proben op Raumtemperatur.
2. Maacht den portablen Immunanalysator (WIZ-A101) op, gitt de Login-Passwuert vum Kont no der Operatiounsmethod vum Instrument an, a gitt an d'Detektiounsinterface.
3. Scannt den Dentifikatiounscode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Huelt d'Testkaart aus der Foliebeutel eraus.
5. Setzt d'Testkaart an de Kaarteschlitz, scannt de QR-Code a bestëmmt den Testartikel.
6. Füügt 20 μL Serum- oder Plasmaprouf zum Proufverdünnungsmëttel bäi a vermëscht gutt.
7. Gidd 80 μL Proufléisung an de Proufschacht vun der Kaart bäi.
8. Klickt op de Knäppchen "Standardtest". No 15 Minutten erkennt den Instrument automatesch d'Testkaart, et kann d'Resultater vum Bildschierm vum Instrument liesen an d'Testergebnisse ophuelen/drécken.
9. Kuckt d'Instruktioune vum Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

ERWARDET WÄERTER

AFP: <10 ng/ml
Et ass recommandéiert, datt all Laboratoire säin eegenen Normalberäich festleet, deen seng Patientenpopulatioun representéiert.

TESTRESULTATER AN INTERPRETATIOUN
Déi uewe genannten Donnéeën sinn d'Resultat vum AFP-Reagenstest, an et gëtt virgeschloen, datt all Laboratoire eng Palette vun AFP-Detektiounswäerter festleet, déi fir d'Bevëlkerung an dëser Regioun gëeegent sinn. Déi uewe genannten Resultater sinn nëmme fir Referenz.
D'Resultater vun dëser Method sinn nëmme fir d'Referenzberäicher uwendbar, déi an dëser Method festgeluecht goufen, an et gëtt keng direkt Vergläichbarkeet mat anere Methoden.
Aner Faktoren kënnen och Feeler an den Detektiounsresultater verursaachen, dorënner technesch Grënn, operationell Feeler an aner Prouffaktoren.

LAGERUNG A STABILITÉIT
1. De Kit ass 18 Méint nom Produktiounsdatum haltbar. Ongebraucht Kits bei 2-30°C lageren. NET AFFRIEREN. Net no dem Verfallsdatum benotzen.
2. Maacht déi zoue Täsch net op, bis Dir prett sidd fir en Test duerchzeféieren, an et ass recommandéiert, den Eenwegtest ënner der gewënschter Ëmwelt (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Minutten sou séier wéi méiglech ze benotzen.
3. De Proufverdënnungsmëttel gëtt direkt nom Opmaache benotzt.

WARNUNGEN A VIRSIICHTSMOOSNAMEN
De Kit soll versiegelt a géint Fiichtegkeet geschützt sinn.
All positiv Prouwe mussen duerch aner Methodologien validéiert ginn.
All Prouwe solle wéi potenziell Schadstoff behandelt ginn.
Benotzt keen ofgelafenen Reagens.
NET Reagenzien tëscht Kits mat verschiddenen Chargennummeren austauschen.
Testkaarten an all Accessoiren fir ewechzegeheien NET nei benotzen.
Falsch Operatioun, exzessiv oder kleng Prouf kënnen zu Ofwäichunge vum Resultat féieren.

LIMITATIOUN
Wéi bei all Tester, déi Maus-Antikörper benotzen, besteet d'Méiglechkeet vun enger Interferenz duerch mënschlech Anti-Maus-Antikörper (HAMA) an der Prouf. Prouwe vu Patienten, déi Virbereedunge vu monoklonalen Antikörper fir Diagnos oder Therapie kritt hunn, kënnen HAMA enthalen. Sou Prouwe kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
Dëst Testergebnis ass nëmme fir klinesch Zwecker geduecht a soll net als eenzeg Basis fir eng klinesch Diagnos a Behandlung déngen. D'klinesch Gestioun vum Patient soll ëmfaassend berécksiichtegt ginn, zesumme mat senge Symptomer, senger medizinescher Geschicht, anere Laboruntersuchungen, senger Behandlungsreaktioun, senger Epidemiologie an aneren Informatiounen.
Dëse Reagens gëtt nëmme fir Serum- a Plasmatester benotzt. Et kann sinn, datt et keng genee Resultater gëtt, wann et fir aner Proben, wéi z. B. Spaut an Urin, benotzt gëtt.

Leeschtungseigenschaften

RREFERENZEN
1. Hansen JH, et al. HAMA-Interferenz mat murine monoklonalen Antikörper-baséierten Immunoassays [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. D'Natur vun heterophilen Antikörper an d'Roll an der Immunoassay-Interferenz [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Legend vun de benotzte Symboler:

	In-vitro-Diagnostesch Medizinapparat
	Hiersteller
	Späicheren bei 2-30 ℃
	Auslafdatum
	Net nei benotzen
	OPGEPASST
	Consultéiert d'Benotzungsinstruktiounen

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adress: 3.-4. Stack, Gebai Nr. 16, Biomedizinescht Atelier, 2030 Wengjiao West Road, Distrikt Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279