PRINZIP

D'Membran vum Testgerät ass mat engem Anti-EV71-Antikörper op der Testregioun an engem Geess-Anti-Kanéngchen-IgG-Antikörper op der Kontrollregioun beschichtet. D'Etikettpads sinn am Viraus mat engem fluoreszenzmarkéierten Anti-EV71-Antikörper a Kanéngchen-IgG beschichtet. Wann d'Prouf positiv getest gëtt, verbënnt sech den EV71-Antigen an der Prouf mam fluoreszenzmarkéierten Anti-EV71-Antikörper a bildt eng Immunmëschung. Ënnert der Aktioun vun der Chromatographie fléisst de Komplex a Richtung vum absorbéierende Pabeier. Wann de Komplex d'Testregioun passéiert, verbënnt sech en mam Anti-EV71-Beschichtungsanttikörper a bildt en neie Komplex.

Wann et negativ ass, enthält d'Prouf keen Enterovirus 71 IgM Antikörper, sou datt den Immunkomplex net ka geformt ginn. Et gëtt keng rout Linn am Detektiounsberäich (T). Egal ob Enterovirus 71 IgM Antikörper an der Prouf existéiert oder net, de verbleiwenen kolloidalen Gold-markéierten Maus Anti-Mënsch IgM monoklonalen Antikörper an den Geess Anti-Maus IgG Antikörper, deen am Qualitéitskontrollberäich (C) beschichtet ass, binden sech. Dann entwéckelen d'Agglutinaten eng Faarf am Qualitéitskontrollberäich, an déi rout Linn erschéngt am (C). Déi rout Linn ass de Standard, deen am Qualitéitskontrollberäich (C) erschéngt, fir ze beurteelen, ob et genuch Prouwe gëtt an ob de Chromatographieprozess normal ass. Et gëtt och als internen Kontrollstandard fir Reagenzien benotzt.

Testprozedur:

1. Déi getest Prouwe kënne Vollblut sinn, inklusiv venösem Blutt oder periphere Blutt. Vollblut kann net no der Sammlung gelagert ginn. Et soll kuerz no der Sammlung benotzt ginn.

2. Serumprouwen ginn aseptesch no Standardtechnike gesammelt. Hëtztinaktivéiert Serum kann net benotzt ginn. Et ass net recommandéiert lipämescht, trübes oder kontaminéiert Serum ze benotzen. Feinstaub am Serum. Nidderschlag beaflosst d'Testergebnisse, sou Prouwen solle virum Gebrauch zentrifugéiert oder gefiltert ginn.

3. Déi geteste Prouwe kënnen Heparin, Natriumcitrat oder EDTA-Antikoagulantplasma sinn.

4. No Standardtechnike soll d'Prouf geholl ginn. D'Serum- oder Plasmaprouf kann 3 Deeg am Frigo bei 2-8°C an 3 Méint bei enger Kryokonservéierung ënner -15°C gelagert ginn.

5. All Prouf vermeit Gefrier-Optau-Zyklen.