D'Zefriddenheet vun de Clienten ass d'Zil vun eiser Firma fir alles Guddes. Mir wäerten eis beméien, nei a qualitativ héichwäerteg Wueren ze produzéieren, Är speziell Bedierfnesser ze erfëllen an Iech Produkter a Servicer virum Verkaf, beim Verkaf an nom Verkaf fir d'Fabréckspromotioun vu China Lansionbio One Step Immunofluoreszenz Quantitative Test Cassette Tsh ze liwweren.HormonReagenz Rapid Test Kit, Bannent eisen Initiativen hu mir scho vill Geschäfter a China an eis Léisunge goufe vu Keefer op der ganzer Welt gelueft. Nei an al Keefer wëllkomm, fir eis ze kontaktéieren, fir laangfristeg Geschäftsbezéiungen opzebauen.
D'Zefriddenheet vun de Clienten ass d'Zil vun eiser Firma fir alles. Mir wäerten eis beméien, nei a qualitativ héichwäerteg Produkter ze produzéieren, Är speziell Bedierfnesser ze erfëllen an Iech Virverkafs-, Verkafs- a nom Verkafsprodukter a Servicer ze liwweren.Klinesch Diagnostik a China, HormonMir si stolz drop, eis Artikelen un all Autofan op der ganzer Welt ze liwweren, mat eisem flexible, schnelle a effiziente Service a mat eisem strengste Qualitéitskontrollstandard, deen ëmmer vun de Clienten guttgeheescht a gelueft gouf.
Diagnostik-Kit firSchilddrüs stimuléierendHormon immunochromatographesch Assay)
Nëmme fir in-vitro-Diagnostik
Liest w.e.g. dëse Packungsbeilage virsiichteg ier Dir d'Medikament benotzt a befollegt d'Instruktioune strikt. D'Zouverlässegkeet vun den Testergebnisse kann net garantéiert ginn, wa vun den Instruktioune an dësem Packungsbeilage ofwäicht.

GEWICHTEG BENOTZUNG
Den Diagnostikkit fir Schilddrüs-stimuléierend Hormon (Fluoreszenz-immunochromatographesch Assay) ass e Fluoreszenz-immunochromatographeschen Assay fir d'quantitativ Noweis vum Schilddrüs-stimuléierend Hormon (TSH) am mënschleche Serum oder Plasma, deen haaptsächlech fir d'Evaluatioun vun der Hypophyse-Schilddrüsfunktioun benotzt gëtt. All positiv Prouf muss duerch aner Methoden bestätegt ginn. Dësen Test ass nëmme fir de Gebrauch duerch Gesondheetsspezialisten geduecht.

ZESUMMEFAASSUNG
Déi wichtegst Funktioune vum TSH: 1, d'Verëffentlechung vun Schilddrüshormonen förderen, 2, d'Synthese vun T4, T3 förderen, dorënner d'Stäerkung vun der Jodpompelaktivitéit, d'Verbesserung vun der Peroxidaseaktivitéit, d'Fërderung vun der Synthese vun Schilddrüsglobulin an Tyrosinjodid

PRINZIP VUN DER PROZEDUR
D'Membran vum Testgerät ass mat Anti-TSH-Antikörper op der Testregioun an mat Geess-Anti-Kanéngchen-IgG-Antikörper op der Kontrollregioun beschichtet. D'Etikettpads sinn am Viraus mat fluoreszenzmarkéierten Anti-TSH-Antikörper a Kanéngchen-IgG beschichtet. Wann eng positiv Prouf getest gëtt, verbënnt sech den TSH-Antigen an der Prouf mat fluoreszenzmarkéierten Anti-TSH-Antikörper a bildt eng Immunmëschung. Ënnert der Aktioun vun der Immunochromatographie fléisst de Komplex a Richtung vum absorbéierende Pabeier. Wann de Komplex d'Testregioun passéiert, verbënnt sech mat dem Anti-TSH-Beschichtungsanttikörper a bildt en neie Komplex. Den TSH-Niveau korreléiert positiv mam Fluoreszenzsignal, an d'Konzentratioun vun TSH an der Prouf kann duerch de Fluoreszenz-Immunoassay festgestallt ginn.

GELIEWERT REAGENTIEN A MATERIAL

25T Pakkomponenten
Testkaart eenzel an enger Foliebeutel mat engem Trockner 25T verpackt
Proufverdënnungsmëttel
Packungsbeilage

NÉIDEG MATERIALER, DÉI AWER NET LEEGGEBRAUCH GINN
Proufsammlungsbehälter, Timer

PROBESAMMELUNG A LAGERUNG
1. Déi geteste Prouwe kënne Serum, Heparin-Antikoagulantplasma oder EDTA-Antikoagulantplasma sinn.
2. No Standardtechnike soll d'Prouf geholl ginn. D'Serum- oder Plasmaprouf kann 7 Deeg am Frigo bei 2-8 ℃ an 6 Méint bei enger Kryokonservéierung ënner -15 °C gelagert ginn.
3. All Prouf vermeit Gefrier-Optau-Zyklen.

ASSAY-PROCEDUR
D'Testprozedur vum Instrument kuckt d'Handbuch vum Immunanalysator. D'Reagenztestprozedur ass wéi follegt.

1. Leet all Reagenzien a Proben op Raumtemperatur.
2. Maacht den portablen Immunanalysator (WIZ-A101) op, gitt de Login-Passwuert vum Kont no der Operatiounsmethod vum Instrument an, a gitt an d'Detektiounsinterface.
3. Scannt den Dentifikatiounscode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Huelt d'Testkaart aus der Foliebeutel eraus.
5. Setzt d'Testkaart an de Kaarteschlitz, scannt de QR-Code a bestëmmt den Testartikel.
6. Füügt 20 μL Serum- oder Plasmaprouf zum Proufverdünnungsmëttel bäi a vermëscht gutt.
7. Gidd 80 μL Proufléisung an de Proufschacht vun der Kaart bäi.
8. Klickt op de Knäppchen "Standardtest". No 15 Minutten erkennt den Instrument automatesch d'Testkaart, et kann d'Resultater vum Bildschierm vum Instrument liesen an d'Testergebnisse ophuelen/drécken.
9. Kuckt d'Instruktioune vum Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

TESTRESULTATER AN INTERPRETATIOUN
Déi uewe genannten Donnéeën sinn d'Resultat vum TSH-Reagens-Test, an et gëtt virgeschloen, datt all Laboratoire eng Palette vun TSH-Detektiounswäerter festleet, déi fir d'Bevëlkerung an dëser Regioun gëeegent sinn. Déi uewe genannten Resultater sinn nëmme fir Referenz.
D'Resultater vun dëser Method sinn nëmme fir d'Referenzberäicher uwendbar, déi an dëser Method festgeluecht goufen, an et gëtt keng direkt Vergläichbarkeet mat anere Methoden.
Aner Faktoren kënnen och Feeler an den Detektiounsresultater verursaachen, dorënner technesch Grënn, operationell Feeler an aner Prouffaktoren.

LAGERUNG A STABILITÉIT
1. De Kit ass 18 Méint nom Produktiounsdatum haltbar. Ongebraucht Kits bei 2-30°C lageren. NET AFFRIEREN. Net no dem Verfallsdatum benotzen.
2. Maacht déi zoue Täsch net op, bis Dir prett sidd fir en Test duerchzeféieren, an et ass recommandéiert, den Eenwegtest ënner der gewënschter Ëmwelt (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Minutten sou séier wéi méiglech ze benotzen.
3. De Proufverdënnungsmëttel gëtt direkt nom Opmaache benotzt.

WARNUNGEN A VIRSIICHTSMOOSNAMEN
De Kit soll versiegelt a géint Fiichtegkeet geschützt sinn.
All positiv Prouwe mussen duerch aner Methodologien validéiert ginn.
All Prouwe solle wéi potenziell Schadstoff behandelt ginn.
Benotzt keen ofgelafenen Reagens.
Tauscht keng Reagenzien tëscht Kits mat verschiddenen Chargennummeren aus.
Testkaarten an all Accessoiren fir ewechzegeheien NET nei benotzen.
Falsch Operatioun, exzessiv oder kleng Prouf kënnen zu Ofwäichunge vum Resultat féieren.

LIMITATIOUN
Wéi bei all Tester, déi Maus-Antikörper benotzen, besteet d'Méiglechkeet vun enger Interferenz duerch mënschlech Anti-Maus-Antikörper (HAMA) an der Prouf. Prouwe vu Patienten, déi Virbereedunge vu monoklonalen Antikörper fir Diagnos oder Therapie kritt hunn, kënnen HAMA enthalen. Sou Prouwe kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
Dëst Testergebnis ass nëmme fir klinesch Zwecker geduecht a soll net als eenzeg Basis fir eng klinesch Diagnos a Behandlung déngen. D'klinesch Gestioun vum Patient soll ëmfaassend berécksiichtegt ginn, zesumme mat senge Symptomer, senger medizinescher Geschicht, anere Laboruntersuchungen, senger Behandlungsreaktioun, senger Epidemiologie an aneren Informatiounen.
Dëse Reagens gëtt nëmme fir Serum- a Plasmatester benotzt. Et kann sinn, datt et keng genee Resultater gëtt, wann et fir aner Proben, wéi z. B. Spaut an Urin, benotzt gëtt.

Leeschtungseigenschaften

REFERENZEN
1. Hansen JH, et al. HAMA-Interferenz mat murine monoklonalen Antikörper-baséierten Immunoassays [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. D'Natur vun heterophilen Antikörper an d'Roll an der Immunoassay-Interferenz [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Legend vun de benotzte Symboler:

	In-vitro-Diagnostesch Medizinprodukt
	Hiersteller
	Späicheren bei 2-30 ℃
	Auslafdatum
	Net nei benotzen
	OPGEPASST
	Consultéiert d'Benotzungsinstruktiounen

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adress: 3.-4. Stack, Gebai Nr. 16, Biomedizinescht Atelier, 2030 Wengjiao West Road, Distrikt Haicang, 361026, Xiamen, China
Tel.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279