Diagnostic Kit fir Testosteron (Fluorescence ImmunoChorographographographographografie)
Diagnostic Kit fir Testosteron(Fluororescence Immunoschorografesch Assay)
Fir an der vitro diagnostesche Gebrauch nëmmen
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a strikt d'Instruktiounen. Zouverlässegkeet vun Assay Resultater kënnen net garantéiert ginn wann et Dividatioune vun den Instruktioune an dësem Package gëtt.
Virgeschriwafen.
Diagnostinesche Kit fir Testostereo (Fluorescece Immunboographografiker. muss duerch aner Methodologien bestätegt ginn. Dësen Test ass fir Gesondheetsberechtegt professionnell ze benotzen.
Resumé
Testosteron (t), wat e molekuläre Gewiicht vum 288,4 D.in de Circulatory System gebonnen ass, bis zu 89% vun den Testostere.amunen. Shbg), 38% ass gebonnen zu Albumin, an 2% gratis ass. De Bindling Cestosteron säin bemierkenswäert ass keng Biologesch aktiv, an nëmmen fräi asskäter duerno op hir playsesch Effects.
Prinzip vun der Prozedur
D'Membran vum Testapparat ass mat der Konjugate vum BSA an Testosteron an der Testregioun an der Kontrollregioun an der Kommandregioun. De Marker Pad si mat Fluorescencen midii Testosterone an d'Kanéngchen Igg am Viraus gejoten. Wann Testhëllef, Testosteron a Probe kombinéiere mat Fluorescence this Anti Testosterone Antiotory, a Form Immune Mëschung. Op d'Aktioun vun der Immunortolrogoffraagung ass de Coudwuel an der Richtung Absuerdungen um Clorszeit fir d'Klerektiounsippisten komfinéiert, an den Konzentratioun vum Testosteron am Probe kann duerch Fluorescence Immunassay Assay erkannt ginn.
Rezentiounen a Materialien geliwwert
25t Package Komponenten:
.Steest Kaart individuell Folie mat engem desiccant 25t
.A Léisung 25t
.B Léisung 1
.Package Insert 1
Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
Sample Sammleage Container, Timer
Probe Sammlung a Späichere
1. Dee Proben getest kann Serum sinn, Heparin Antikoagulant Plasma oder Dokter anticagulant Plasma.
2.According zu Standard Techniken sammelen Probe. Serum oder Plasma Probe kann op 2-8 ℃ fir 7 Deeg a Cryptreeserving ënner 6,15 ° C fir 6 Méint ginn.
3.All Probe vermeiden Gefriess-thaw Zyklen.
Assay Prozedur
Den Testprozedur vum Instrument gesinn den Immunoanalyzer Handbuch. De Reagent Test Prozedur ass wéi follegt
1.Lay op all Rezentiounen a Proben zu Raumtemperatur.
2.Open de portable Immuneoter (Wiz-a101), gitt de Kont Passwuert Login no der Operatiounsmodant, an gitt d'Installatiounsprooch.
3.Scan den Dentifizéierungcode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Gitt d'Testkaart aus der Folie Bag eraus.
5. Verännert d'Testkaart an d'Kaarte Stonneplang, scannt den QR Code, a bestëmmen den Testartikel.
6.Add 30μL Serum oder Plasma Probe fir eng Léisung, a Mix gutt.
7.Add 20μl b Léisung op déi uewe genannte Mëschung, a Mix gutt.
8.Lave d'Mëschung fir 20 Minutten.
9.Add 80μL Mëschung fir gutt op der Kaart ze probéieren.
10. Den Testfuerderen op um Terrain, komplett ", huet den Instrument stell d'Testpostatioun / Prassten vum Dino.
11.REER AN DER Uweisunge vum Portable Immune Analyzer (Wiz-a101).
Erwaart Wäerter
Testosteron normale Beräich: männlech: 2.5-10.5ng / ml
Weiblech: 0,25-1.0.0.0ng / ml
Et ass recommandéiert datt all Lafelprounesch Grammestorten seng Patientrennen representéieren.
Testresultater an Interpretatioun
. De Site iwwer dat Daten ass am Referenzinalzall fir den Detectentitater vun dësem Kanten ze kréien, an et gëtt sech virgeschloen datt all Labout aus der Bakerspandort a dëser Regioun ass.
An. D'Konzentratioun vun Testosterne ass méi héich wéi d'Referenzbereig, an déi physiologesch Ännerungen oder Stress Äntwert ass ausgeschloss an anormal Symfalthen.
An. D'Resultater vun dëser wat nëmme fir dës Refugièren entspriechend zur Autoriséierungsberäich ausgezeechent ginn, an d'Resultater sinn net ëmmer direkt mat anere Methoden.
Andeorer Faktoren kënnen och Feeler an der Spullsresultater, déi verfollege Grënn, operationell Feeler an aner Probe Faktoren verursaachen.
Lagerung a Stabilitéit
1. De Kit ass 18 Méint Regal-Liewen vum Datum vun der Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits op 2-30 ° C. Net afréieren. Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
2.Do net op déi versiegelt Sak bis Dir bereet sidd en Test ze maachen, an den Eenzel-Gebrauch ass proposéiert ënner der obde erfuerderlech Ëmfeld ze benotzen (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Joer wéi méiglech.
3.Stamle Diluent gëtt direkt benotzt nodeems se opgemaach gouf.
Warnunge a Virsiichteren
An. D'Kit soll ofgeleent a geschützt géint Feuchtigkeit.
.All positiv Exemplairen sinn vun anere Methodologien validéiert ginn.
.All Exemplairen ginn als potenziell Pollutant behandelt ginn.
. Benotzt net ofgelaafent Rentagent.
.Do net interchange Rezentiounen tëscht Kits mat verschiddene Lota Nee ..
.Dos net Testkaarten an all disposéierbar Accessoiren.
.Mishoperation, exzessiv oder wéineg Probe kann zu Resultatvervänner féieren.
LIMMARONN
.As mat all Manéier d'Assistenz Maus Anti-Maus Anti-Maus Anti-Maus Anta) an der Spëtzt) Exemplairen aus Patienten déi Virbereedunge vu Monokollen Antiabodien kréien fir Diagnos oder Therapie kann Hama enthalen. Esou Exemplairen kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
. Dëst éischt ass medizinesch Referenzheet, sollt et net definitiv Viraussetzung ofginn, Bild statspionéiere mat Behandlung ze stëmmt, déi betrëfft iwwer seng Symcontioun an Behënnerung An.
An .hart Reagenz gëtt nëmme fir Serum an Plasma Tester benotzt. Et kann net korrekt Resultat kréien wann Dir fir aner Proben benotzt wéi Saliva an Urin an etc.
Leeschtung Charakteristiken
Linearitéit | 0,5 ng / ml bis 20 ng / ml | relativ deviation: -15% op + 15%. |
Linear Korrelatioun Koeffizient: (r) ≥0.9900 | ||
Genauegkeet | Den Erhang-Taux wäert bannent 85% sinn - 115%. | |
Widderhuelen | Cv≤15% | |
Spezifizitéit(Keng vun de Stoffer am interferent getest interferéiert an der Assay) | Interminéiert | Interferent Konzentratioun |
E2 | 500ng / ml | |
Preiffen | 500ng / ml | |
Cor | 500ng / ml | |
E3 | 100ng / ml | |
17 EGAM-E2 | 100ng / ml |
Referenzsäll
1.HANSEN JH, et al.ham Amëschung mat der Muerm Monknal Antiabony-baséiert Immunasassaysaysays [J]. 294,9,16.
2.Levinson ss.the Natur vun heterophilikeschen Antiebodies an der Roll an der Immuneray Interferenz [J] .J Vun Clin Immunassay, 108-114: 108,14
Schlëssel fir Symboler benotzt:
![]() | Am Vitro Diagnostical Medical Apparat |
![]() | Hiersteller |
![]() | Store um 2-30 ℃ |
![]() | Auslafdatum |
![]() | Net weiderbenotzen |
![]() | Routationei |
![]() | Consultéiert Instruktiounen fir ze benotzen |
Xiamen Wiz BioTechesche Co., Ltd
Adress: 3-4 Stack, Nr.16 Gebai, Bio-medizinesche Workshop, 2030 Wengjiao Westen Road, Hagang Distrieg, xiam26, xiamer
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279