Diagnostinesche Kit fir luteniniséierend Hormon (Fluorescence ImmunoChorographographographographografie)
Diagnostic Kit firLuteiniséiere HormonFluororescence Immunochromatografesch Assay)
Fir an der vitro diagnostesche Gebrauch nëmmen
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a strikt d'Instruktiounen. Zouverlässegkeet vun Assay Resultater kënnen net garantéiert ginn wann et Dividatioune vun den Instruktioune an dësem Package gëtt.
Virgeschriwafen.
Diagnostic Kit fir luteriséiere Hormon (Fluorescence ImmunoComorografesch Assay) ass eng Fluorescence ImmunoComorografie fir déi quasitativ Erlaabnes, déi haaptsächlech an der Vagosnostize luteriséiere fir luteriséiere Hormone (Fluorescence Immunografagesch Assay) ass eng Fluorescence ImmunoComorografie fir déi quasitativ Erlaabnis vun der Pafolgende fir déi quasitativ Erlaabnis vun der Pafolgende fir déi präutigent Erlaabnis vun der Vëllelung vun de Schëllerwahlen, déi Diagnosknostic Kit fir Luteinaliséierung (Fluorescence Immunoptografescher Assay) ass eng Fluorescence Immunoschografatormatriptioun vu Schmelatatrice aner Methodologien. Dësen Test ass fir Gesondheetsberechtegt professionnell ze benotzen.
Resumé
Lutizing Hormon (LH) ass e Glykoprotin mat engem molekuläre Gewiicht vun ongeféier 30.000 Dalton, déi duerch déi anterior Papualitéit produzéiert gëtt. D'Konzentratioun vum LH ass enk matenämeschen Ausnierung vu Fvariets, an de Schieflings vu Lh huet virausgesicht 2 zu OVIRE virgesinn. Dofir, de Peakwäert vum LH kann am menstruellen Zyklus iwwerwonne ginn fir déi optimal Conception Zäit ze bestëmmen. Abnormal Endocrine Funktioun an der Héiflech Drüse kann d'LH Sekektions Onregelméissegkeet verursaachen. D'Konzentratioun vum LH ka benotzt gi fir pituide ze beweegen. Den Diagnostic Kit baséiert op der Immunocholomographie a kann e Resultat bannent 15 Minutten e Resultat ginn.
Prinzip vun der Prozedur
D'Membran vum Testapparat ass mat Anti LH Anti an der Testregioun a Geessinianbid â; Labiling Pad si mat der Fluorescescingce Descabel antiivt an Kanéngchen Igg am Viraus gejoten. Wann Dir positiv Sample testen, de LH Antigen a Probe kombinéiere mat Fluorrescence Label anti Lh Anti andiltriichten. Ënner der Aktioun vun der Immunortolrogofograesch, deen komplex a festgezuelte Pabeier, esou komplizéiert designt, dat Europa matt Testrott geschriwen huet fir neie LH Moizepräis kompakt. De LH Niveau ass positiv mat Fluorscence Signal mat Fluorenziale korreléiert an d'Konzentratioun vu Lh am Wollefak am Fluorscenceay Opolat "wat d'Flurisseure empfäheg sinn, ass Imperatioun Operatioun.
Rezentiounen a Materialien geliwwert
25t Package Komponenten:
.Steest Kaart individuell Folie mat engem desiccant 25t
.Stamle Diluenter
.Package Insert
Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
Sample Sammleage Container, Timer
Probe Sammlung a Späichere
1. Dee Proben getest kann Serum sinn, Heparin Antikoagulant Plasma oder Dokter anticagulant Plasma.
2.According zu Standard Techniken sammelen Probe. Serum oder Plasma Probe kann op 2-8 ℃ fir 7 Deeg a Cryptreeserving ënner 6,15 ° C fir 6 Méint ginn.
3.All Probe vermeiden Gefriess-thaw Zyklen.
Assay Prozedur
Den Testprozedur vum Instrument gesinn den Immunoanalyzer Handbuch. De Reagent Test Prozedur ass wéi follegt
1.Lay op all Rezentiounen a Proben zu Raumtemperatur.
2.Open de portable Immuneoter (Wiz-a101), gitt de Kont Passwuert Login no der Operatiounsmodant, an gitt d'Installatiounsprooch.
3.Scan den Dentifizéierungcode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Gitt d'Testkaart aus der Folie Bag eraus.
5. Verännert d'Testkaart an d'Kaarte Stonneplang, scannt den QR Code, a bestëmmen den Testartikel.
6.Add 20μl Serum oder Plasma Probe fir ze probéieren diluent, a Mix gutt ..
7.Add 80μL Probe Léisung fir gutt op der Kaart ze probéieren.
8.klickt de "Standarddest" Knäppchen, no 15 Minutten, den InstrumentcomitementC Expert d'Expaséiert, a berett d'Thema vum Dafnisser
9.Rerfer an d'Instruktioun vum Portable Immunealyzer (Wiz-a101).
Testresultater an Interpretatioun
D'Bühn | Gamme (miu / ml) | |
Männlech | 1.50-9,25 | |
Wei eng weiblech | follicular Phase | 1.25-11.80 |
| ovulatory Period | 13.15-994.75 |
| Lutal Phase | 1.05-14.50 |
| Menopause | 7.70-64.20 |
. De Site iwwer dat Daten ass am Referenzinalzall fir den Detectentitater vun dësem Kanten ze kréien, an et gëtt sech virgeschloen datt all Labout aus der Bakerspandort a dëser Regioun ass.
An. D'Konzentratioun vum LH ass méi héich wéi d'Referenzbereich, an déi physiologesch Ännerungen oder Stress Äntwert sollt ausgeschloss ginn an anormal Symfalthen.
An. D'Resultater vun dëser wat nëmme fir dës Refugièren entspriechend zur Autoriséierungsberäich ausgezeechent ginn, an d'Resultater sinn net ëmmer direkt mat anere Methoden.
Andeorer Faktoren kënnen och Feeler an der Spullsresultater, déi verfollege Grënn, operationell Feeler an aner Probe Faktoren verursaachen.
Lagerung a Stabilitéit
1. De Kit ass 18 Méint Regal-Liewen vum Datum vun der Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits op 2-30 ° C. Net afréieren. Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
2.Do net op déi versiegelt Sak bis Dir bereet sidd en Test ze maachen, an den Eenzel-Gebrauch ass proposéiert ënner der obde erfuerderlech Ëmfeld ze benotzen (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Joer wéi méiglech.
3.Stamle Diluent gëtt direkt benotzt nodeems se opgemaach gouf.
Warnunge a Virsiichteren
An. D'Kit soll ofgeleent a geschützt géint Feuchtigkeit.
.All positiv Exemplairen sinn vun anere Methodologien validéiert ginn.
.All Exemplairen ginn als potenziell Pollutant behandelt ginn.
. Benotzt net ofgelaafent Rentagent.
An. Net Austausch Rezentiounen tëscht Kits mat verschiddene Lot Nee ..
.Dos net Testkaarten an all disposéierbar Accessoiren.
.Mishoperation, exzessiv oder wéineg Probe kann zu Resultatvervänner féieren.
LIMMARONN
.As mat all Manéier d'Assistenz Maus Anti-Maus Anti-Maus Anti-Maus Anta) an der Spëtzt) Exemplairen aus Patienten déi Virbereedunge vu Monokollen Antiabodien kréien fir Diagnos oder Therapie kann Hama enthalen. Esou Exemplairen kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
. Dëst éischt ass medizinesch Referenzheet, sollt et net definitiv Viraussetzung ofginn, Bild statspionéiere mat Behandlung ze stëmmt, déi betrëfft iwwer seng Symcontioun an Behënnerung An.
An .hart Reagenz gëtt nëmme fir Serum an Plasma Tester benotzt. Et kann net korrekt Resultat kréien wann Dir fir aner Proben benotzt wéi Saliva an Urin an etc.
Leeschtung Charakteristiken
Linearitéit | 10miu / ml zu 10000miu / ml | relativ deviation: -15% op + 15%. |
Linear Korrelatioun Koeffizient: (r) ≥0.9900 | ||
Genauegkeet | Den Erhang-Taux wäert bannent 85% sinn - 115%. | |
Widderhuelen | Cv≤15% | |
Spezifizitéit (Keen vun de Stoffer am interferent getest interferéiert an der Assay) | Interminéiert | Interferent Konzentratioun |
Hemoglobin | 200 G / ML | |
D'Iwwerstroinin | 100μg / ml | |
Päerd Radish Peroxidase | 2000μg / ml | |
Fshof | 200mu / ml | |
Hcg | 20000miu / ml | |
Tof | 200iU / ML |
Referenzsäll
1.HANSEN JH, et al.ham Amëschung mat der Muerm Monknal Antiabony-baséiert Immunasassaysaysays [J]. 294,9,16.
2.Levinson ss.the Natur vun heterophilikeschen Antiebodies an der Roll an der Immuneray Interferenz [J] .J Vun Clin Immunassay, 108-114: 108,14
Schlëssel fir Symboler benotzt:
![]() | Am Vitro Diagnostical Medical Apparat |
![]() | Hiersteller |
![]() | Store um 2-30 ℃ |
![]() | Auslafdatum |
![]() | Net weiderbenotzen |
![]() | Routationei |
![]() | Consultéiert Instruktiounen fir ze benotzen |
Xiamen Wiz BioTechesche Co., Ltd
Adress: 3-4 Stack, Nr.16 Gebai, Bio-medizinesche Workshop, 2030 Wengjiao Westen Road, Hagang Distrieg, xiam26, xiamer
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279