Diagnostic Kit fir D-Dimer (Fluorescence ImmunoChorographographographografie assay)
Diagnostic Kit fir D-Dimer(Fluororescence Immunoschorografesch Assay)
Fir an der vitro diagnostesche Gebrauch nëmmen
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a strikt d'Instruktiounen. Zouverlässegkeet vun Assay Resultater kënnen net garantéiert ginn wann et Dividatioune vun den Instruktioune an dësem Package gëtt.
Virgeschriwafen.
Fir Diagnostize Kit fir D-Dimer (Fluphencecular Caagulografesch Assay) ass eng Flubsmuntorotomie fir déi mënschlech Ersatz, et gëtt fir d'Diagnostines Kitmbomen drotschinn. Therapie .all positiv Probe muss duerch aner Methodologien bestätegt ginn. Dësen Test ass fir Gesondheetsberechtegt professionnell ze benotzen.
Resumé
DD reflektéiert fibolytesch Therapie .. 2. D'Erhéijung vun DD :.Semblärer Hyperfilaire an der Hypercoxizéierung, auslässeger Wierklechkeet ; 3.MOSOCONGIALIFTIFTZENTIOUN, zerbale Infritatioun, Prumomolismus, VERBRORBAME, Chirurg, ISRECRUKTILLEN, ISCROCul
Prinzip vun der Prozedur
Lëtzebuerg vum Testtapporti ass mat Anti DD Antibay agesinn an der Testresidentioun a Geessevegivitéit iwwer d'Kontrollruechtschaft. Labil Pad gi mat Fluoringence d'Label an den Letzebuerger an Kanéngchenen agéiert. Wann Dir positiv Sample testen, den DD Antigen a Probe kombinéiere mat Fluorrescence Labeliabel ISD Anti Anti Anthuntur. Ënner der Aktioun vun der Immunortolromarografie, ass dat komplext Flus an an der Referiv Coform fir d'Testranter fir d'Testrung ze spillen, déi nei Culls agezeechent hunn. Et compotéiert dem Ad Kompentong. DD Niveau ass ëmgekannt mat Fladeriececence Signal verdeelt, an d'Konventioun vun der Konzentratioun vun den Konstruktioun vun O ArmRunasasassay assder.
Rezentiounen a Materialien geliwwert
25t Package Komponenten:
Testkaart individuell Folie mat engem desiccant 25t
Probe Diluenter 25t
Package Insert 1
Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
Sample Sammleage Container, Timer
Probe Sammlung a Späichere
.The Proben getest kann heparin Antikoagulant Plasma oder Dokter anticagulant Plasma sinn.
.According zu Standard Techniken sammelen Probe. Serum oder Plasma Probe kann op 2-8 ℃ fir 7 Deeg a Cryptreeserving ënner 6,15 ° C fir 6 Méint ginn.
An .all Probe vermeiden Gefriess-thaw Zyklen.
Assay Prozedur
Liest w.e.g. d'Instrument Operatioun Handbuch an Package Insert virum Test.
1.Lay op all Rezentiounen a Proben zu Raumtemperatur.
2.Open de portable Immuneoter (Wiz-a101), gitt de Kont Passwuert Login no der Operatiounsmodant, an gitt d'Installatiounsprooch.
3.Scan den Dentifizéierungcode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Gitt d'Testkaart aus der Folie Bag eraus.
5. Verännert d'Testkaart an d'Kaarte Stonneplang, scannt den QR Code, a bestëmmen den Testartikel.
6.Add 40μl serum oder Plasma Probe fir ze probéieren diluent, a vermëschen ..
7.Add 80μL Probe Léisung fir gutt op der Kaart ze probéieren.
8.klickt de "Standarddest" Knäppchen, no 15 Minutten, den InstrumentcomitementC Expert d'Expaséiert, a berett d'Thema vum Dafnisser
9.Rerfer an d'Instruktioun vum Portable Immunealyzer (Wiz-a101).
Erwaart Wäerter
Dd <0.5mg / l
Et ass recommandéiert datt all Lafelprounesch Grammestorten seng Patientrennen representéieren.
Testresultater an Interpretatioun
. De Foide vun Donnéeë gëtt d'Resultat vum dzeent Test, an et gëtt ofgeschéckelt, datt all Labor vun DDD-ExpT-Prozess net gifiat baséiert fir d'Bevëlkerung an dëser Regioun opzehuelen. Déi uewe genannte Resultater si nëmme fir Referenz.
. Anesthaapt vun dëser Informatiouns-ginn dir nëmmen eng Referenzgresse dobäi an dësen Method ënnerstëtzt an datt et keng vergaucht Problemer ass.
Andeorer Faktoren kënnen och Feeler an der Spullsresultater, déi verfollege Grënn, operationell Feeler an aner Probe Faktoren verursaachen.
Lagerung a Stabilitéit
1. De Kit ass 18 Méint Regal-Liewen vum Datum vun der Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits op 2-30 ° C. Net afréieren. Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
2.Do net op déi versiegelt Sak bis Dir bereet sidd en Test ze maachen, an den Eenzel-Gebrauch ass proposéiert ënner der obde erfuerderlech Ëmfeld ze benotzen (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Joer wéi méiglech.
3.Stamle Diluent gëtt direkt benotzt nodeems se opgemaach gouf.
Warnunge a Virsiichteren
1. De Kit sollt ofgeléist a geschützt géint Feuchtigkeit.
2.All Positiv Exemplairen sollen vun anere Methodologien validéiert ginn.
3.all Exemplairen soll als potenziell Pollutant behandelt ginn.
4.Do benotzt net ofgelaaf Recentrent.
5.do net interchange Rezentiounen tëscht Kits mat verschiddene vill Nr ..
6.Do net weiderbenotzen Testkaarte an all disposéierbar Accessoiren.
7.Monspeöwser, exzessiv oder wéineg Probe kann zu Resultatverhale féieren.
LIMMARONN
.As mat all Manéier d'Assistenz Maus Anti-Maus Anti-Maus Anti-Maus Anta) an der Spëtzt) Exemplairen aus Patienten déi Virbereedunge vu Monokollen Antiabodien kréien fir Diagnos oder Therapie kann Hama enthalen. Esou Exemplairen kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
. Dëst éischt ass medizinesch Referenzheet, sollt et net definitiv Viraussetzung ofginn, Bild statspionéiere mat Behandlung ze stëmmt, déi betrëfft iwwer seng Symcontioun an Behënnerung An.
An .hart Reagenz gëtt nëmme fir Serum an Plasma Tester benotzt. Et kann net korrekt Resultat kréien wann Dir fir aner Proben benotzt wéi Saliva an Urin an etc.
Leeschtung Charakteristiken
Linearitéit | 0,2mg / l zu10mg / l | relativ deviation: -15% op + 15%. |
Linear Korrelatioun Koeffizient: (r) ≥0.9900 | ||
Genauegkeet | Den Erhang-Taux wäert bannent 85% sinn - 115%. | |
Widderhuelen | Cv≤15% | |
Spezifizitéit(Keng vun de Stoffer am interferent getest interferéiert an der Assay) | Interminéiert | Interferent Konzentratioun |
FDP | 120mg / l | |
VC | 2000mg / l | |
Barbituricsäure | 100 mg / l |
REenzelke fir
1.HANSEN JH, et al.ham Amëschung mat der Muerm Monknal Antiabony-baséiert Immunasassaysaysays [J]. 294,9,16.
2.Levinson ss.the Natur vun heterophilikeschen Antiebodies an der Roll an der Immuneray Interferenz [J] .J Vun Clin Immunassay, 108-114: 108,14
Schlëssel fir Symboler benotzt:
![]() | Am Vitro Diagnostical Medical Apparat |
![]() | Hiersteller |
![]() | Store um 2-30 ℃ |
![]() | Auslafdatum |
![]() | Net weiderbenotzen |
![]() | Routationei |
![]() | Consultéiert Instruktiounen fir ze benotzen |
Xiamen Wiz BioTechesche Co., Ltd
Adress: 3-4 Stack, Nr.16 Gebai, Bio-medizinesche Workshop, 2030 Wengjiao Westen Road, Hagang Distrieg, xiam26, xiamer
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279