Diagnostikkit fir kardiaalt Troponin I Myoglobin an Isoenzym MB vu Kreatinkinase
Diagnostikkit fir kardiaalt Troponin I ∕Isoenzym MB vu Kreatinkinase ∕Myoglobin
Methodologie: Fluoreszenz-Immunochromatographesch Assay
Produktiounsinformatiounen
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpackung | 25 Tester/Kit, 30 Kits/CTN |
| Numm | Diagnostikkit fir kardiaalt Troponin I ∕Isoenzym MB vu Kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrumentklassifikatioun | Klass II |
| Fonctiounen | Héich Empfindlechkeet, einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauegkeet | > 99% | Haltbarkeet | Zwee Joer |
| Methodologie | Fluoreszenz Immunochromatographie Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
GEWICHTEG BENOTZUNG
Dëse Kit ass uwendbar fir d'in vitro quantitativ Noweisung vu Konzentratioune vu Myokardschuedmarkéierer vum Häerz
Troponin I, Isoenzym MB vu Kreatinkinasein a Myoglobin an der mënschlecher Serum-/Plasma-/Vollblutprouf, an
Et ass gëeegent fir d'Ergänzungsdiagnos vun engem Myokardinfarkt. Dëse Kit liwwert nëmmen Testergebnisse vum kardiaken Troponin I,
Isoenzym MB vu Kreatinkinasain a Myoglobin, an d'Resultater, déi kritt ginn, sollen a Kombinatioun mat anere Medikamenter benotzt ginn.
klinesch Informatioune fir d'Analyse. Si däerfen nëmme vu Gesondheetsspezialisten benotzt ginn.
Testprozedur
| 1 | Ier Dir de Reagens benotzt, liest d'Verpackungsbeilage virsiichteg a maacht Iech mat de Betribsprozedure vertraut. |
| 2 | Wielt de Standardtestmodus vum portablen Immunanalysator WIZ-A101 |
| 3 | Maacht d'Verpakung mat dem Reagens aus der Aluminiumfolie op an huelt den Testgerät eraus. |
| 4 | Setzt den Testgerät horizontal an de Schlitz vum Immunanalysator an. |
| 5 | Op der Homepage vun der Operatiounsinterface vum Immunanalysator klickt op "Standard" fir an d'Testinterface ze kommen. |
| 6 | Klickt op "QC Scan" fir de QR-Code op der bannenzeger Säit vum Kit ze scannen; gitt de Kit-bezunnen Parameteren an den Instrument an a wielt de Prouftyp. Bemierkung: All Chargennummer vum Kit muss eemol gescannt ginn. Wann d'Chargennummer gescannt gouf, da sprangt dëse Schrëtt iwwer. |
| 7 | Iwwerpréift d'Konformitéit vum "Produktnumm", der "Chargennummer" etc. op der Testfläche mat den Informatiounen um Kit-Etikett. |
| 8 | Huelt d'Proufverdünnungsmëttel no konsequenten Informatiounen eraus, füügt 80 μL Serum/Plasma/Vollblutprouf derbäi a vermëscht alles grëndlech; |
| 9 | Gidd 80 µL vun der uewe genannter grëndlech gemëschter Léisung an de Lach vum Testapparat; |
| 10 | Nodeems d'Prouf bäigefüügt ass, klickt op "Timing" an déi verbleiwen Testzäit gëtt automatesch um Interface ugewisen. |
| 11 | Den Immunanalysator wäert den Test an d'Analyse automatesch ofschléissen, wann d'Testzäit erreecht ass. |
| 12 | Nodeems den Test mam Immunanalysator ofgeschloss ass, gëtt d'Testergebnis op der Testinterface ugewisen oder kann iwwer "Historik" op der Homepage vun der Operatiounsinterface gekuckt ginn. |
Bemierkung: All Prouf soll mat enger propperer Wegwerfpipette pipettéiert ginn, fir Kräizkontaminatioun ze vermeiden.
Iwwerleeënheet
Testzäit: 10-15 Minutten
Lagerung: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodologie: Fluoreszenz-Immunochromatographesch Assay
Fonktioun:
• Héichempfindlech
• Resultatmessung a 15 Minutten
• Einfach Operatioun
• 3 Tester gläichzäiteg, Zäit spueren.
• Héich Genauegkeet
Déi klinesch Leeschtung
D'klinesch Leeschtung vun dësem Produkt gouf duerch d'Sammlung vun 150 Fäll vu klineschen Proben bewäert.
a) Am Fall vun engem cTnI-Artikel, gëtt de korrespondéierende vermaartene Kit vu Chemilumineszenz-Assayen als Referenzreagens benotzt,
D'Detektiounsresultater goufen verglach an hir Vergläichbarkeet gouf duerch linear Regressioun ënnersicht, an
D'Korrelatiounskoeffizienten vun den zwou Tester sinn Y=0,975X+0,074 respektiv R=0,9854;
b) Am Fall vum CK-MB Artikel, deen de korrespondéierende vermaartene Kit vun Elektrochemilumineszenz-Assayen als Referenz benotzt gëtt
Reagens, Detektiounsresultater goufen verglach an hir Vergläichbarkeet gouf duerch linear Tester ënnersicht.
Regressioun, an d'Korrelatiounskoeffizienten vun den zwou Tester sinn Y=0,915X+0,242 an R=0,9885 respektiv.
c) Am Fall vun engem MYO-Artikel, deen entspriechende vermaartene Kit vun zäitopgeléiste Fluor-Immunoassays als Referenz benotzt gëtt.
Reagens, Detektiounsresultater goufen verglach an hir Vergläichbarkeet gouf duerch linear Tester ënnersicht.
Regressioun, an d'Korrelatiounskoeffizienten vun den zwou Tester sinn y=0,989x+2,759 an R=0,9897 respektiv.
Dir kënnt och gär hunn:
