Diagnostic Kit fir Cardiac Troonin I (Fluorescence ImmunoChorographographographografie)
Diagnostic Kit fir Cardiac Truppen i(Fluororescence Immunoschorografesch Assay)
Fir an der vitro diagnostesche Gebrauch nëmmen
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a strikt d'Instruktiounen. Zouverlässegkeet vun Assay Resultater kënnen net garantéiert ginn wann et Dividatioune vun den Instruktioune an dësem Package gëtt.
Virgeschriwafen.
Diagnostic Kit fir Cardiac Truppen I (Fluororiaire Diagnonomosographografie assay ISOCARDION ISMANCOMUTIOUN VUN DER QTITIMATIOUN VUN DER KANTIACTIMATION ISPITY ODER PLASTIMA, IT GESINN VUN DER AMIMONGOGIONSAYSAYSAYSAYSAY) ass eng fluororial Infmunografie. All positiven Probe muss duerch aner Methodologien bestätegt ginn. Dësen Test ass fir Gesondheetsberechtegt professionnell ze benotzen.
Resumé
Ctn ginn engeswäert ginn. Déi global Definitioun vun der drëtter myokardialer Infarkt am Joer 2012: D'Berouegbezuelungs-CTN (ech oder t), huet héich myokaresch Sensibilitéit an héich klinesch Empfindlechkeet. Ännerungen an der Konzentratioun vum CTN sinn essentiell fir d'Diagnos vun Ami
Prinzip vun der Prozedur
D'Membran vum Testapparat ass mat Anti Ctni Antikulod an der Testregioun an Geessiniichten ifguléiert Igguléiert Label Pad si mat Fluriencecece Descabel antion Ctni Anti AntchiBi Igg Igg am Viraus gejoten. Wann Dir positiv Sample testen, de CTNI Antigen a Probe kombinéiere mat Fluorescence Label ISNIGED ISNITIBIBIED, a Form Imme Imuntur. Ënner der Aktioun vun der Immunololromografie, de komplext Flëss an an der Referratiounsschëttel, soubal et nei kompriméiert ass Op Probe kann duerch Fluorescence Immunassay Assay erkannt ginn.
Rezentiounen a Materialien geliwwert
25t Package Komponenten:
Testkaart individuell Folie mat engem desiccant 25t
Probe Diluenter 25t
Package Insert 1
Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
Sample Sammleage Container, Timer
Probe Sammlung a Späichere
1. Dee Proben getest kann Serum sinn, Heparin Antikoagulant Plasma oder Dokter anticagulant Plasma.
2.According zu Standard Techniken sammelen Probe. Serum oder Plasma Probe kann op 2-8 ℃ fir 7 Deeg a Cryptreeserving ënner 6,15 ° C fir 6 Méint ginn.
3.All Probe vermeiden Gefriess-thaw Zyklen.
Assay Prozedur
Liest w.e.g. d'Instrument Operatioun Handbuch an Package Insert virum Test.
1.Lay op all Rezentiounen a Proben zu Raumtemperatur.
2.Open de portable Immuneoter (Wiz-a101), gitt de Kont Passwuert Login no der Operatiounsmodant, an gitt d'Installatiounsprooch.
3.Scan den Dentifizéierungcode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Gitt d'Testkaart aus der Folie Bag eraus.
5. Verännert d'Testkaart an d'Kaarte Stonneplang, scannt den QR Code, a bestëmmen den Testartikel.
6.Add 40μl serum oder Plasma Probe fir ze probéieren diluent, a vermëschen ..
7.Add 80μL Probe Léisung fir gutt op der Kaart ze probéieren.
8.klickt de "Standarddest" Knäppchen, no 15 Minutten, den InstrumentcomitementC Expert d'Expaséiert, a berett d'Thema vum Dafnisser
9.Rerfer an d'Instruktioun vum Portable Immunealyzer (Wiz-a101).
Erwaart Wäerter
ctni <0.3ng / ml
Et ass recommandéiert datt all Lafelprounesch Grammestorten seng Patientrennen representéieren.
Testresultater an Interpretatioun
. De Thema uewen Date vum CTNIen Test ass ofgeschéckelt, a sot datt all Labor-Storage vun der CTNI-Wäerter existéiert an dëser Regioun. Déi uewe genannte Resultater si nëmme fir Referenz.
. Anesthaapt vun dëser Informatiouns-ginn dir nëmmen eng Referenzgresse dobäi an dësen Method ënnerstëtzt an datt et keng vergaucht Problemer ass.
Andeorer Faktoren kënnen och Feeler an der Spullsresultater, déi verfollege Grënn, operationell Feeler an aner Probe Faktoren verursaachen.
Lagerung a Stabilitéit
1. De Kit ass 18 Méint Regal-Liewen vum Datum vun der Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits op 2-30 ° C. Net afréieren. Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
2.Do net op déi versiegelt Sak bis Dir bereet sidd en Test ze maachen, an den Eenzel-Gebrauch ass proposéiert ënner der obde erfuerderlech Ëmfeld ze benotzen (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Joer wéi méiglech.
3.Stamle Diluent gëtt direkt benotzt nodeems se opgemaach gouf.
Warnunge a Virsiichteren
An. D'Kit soll ofgeleent a geschützt géint Feuchtigkeit.
.All positiv Exemplairen sinn vun anere Methodologien validéiert ginn.
.All Exemplairen ginn als potenziell Pollutant behandelt ginn.
. Benotzt net ofgelaafent Rentagent.
.Do net interchange Rezentiounen tëscht Kits mat verschiddene Lota Nee ..
.Dos net Testkaarten an all disposéierbar Accessoiren.
.Mishoperation, exzessiv oder wéineg Probe kann zu Resultatvervänner féieren.
LIMMARONN
.As mat all Manéier d'Assistenz Maus Anti-Maus Anti-Maus Anti-Maus Anta) an der Spëtzt) Exemplairen aus Patienten déi Virbereedunge vu Monokollen Antiabodien kréien fir Diagnos oder Therapie kann Hama enthalen. Esou Exemplairen kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
. Dëst éischt ass medizinesch Referenzheet, sollt et net definitiv Viraussetzung ofginn, Bild statspionéiere mat Behandlung ze stëmmt, déi betrëfft iwwer seng Symcontioun an Behënnerung An.
An .hart Reagenz gëtt nëmme fir Serum an Plasma Tester benotzt. Et kann net korrekt Resultat kréien wann Dir fir aner Proben benotzt wéi Saliva an Urin an etc.
Leeschtung Charakteristiken
Linearitéit | 0.1ng / ml bis 40ng / ml | relativ deviation: -15% op + 15%. |
Linear Korrelatioun Koeffizient: (r) ≥0.9900 | ||
Genauegkeet | Den Erhang-Taux wäert bannent 85% sinn - 115%. | |
Widderhuelen | Cv≤15% | |
Spezifizitéit(Keng vun de Stoffer am interferent getest interferéiert an der Assay) | Interminéiert | Interferent Konzentratioun |
stni | 1000μgg / l | |
ctnt | 1000μgg / l | |
Abp | 1000μgg / l | |
Ck-mb | 1000μgg / l | |
ctnc | 1000μgg / l | |
Stntel | 1000μgg / l | |
MYO | 1000μgg / l |
REenzelke fir
1.HANSEN JH, et al.ham Amëschung mat der Muerm Monknal Antiabony-baséiert Immunasassaysaysays [J]. 294,9,16.
2.Levinson ss.the Natur vun heterophilikeschen Antiebodies an der Roll an der Immuneray Interferenz [J] .J Vun Clin Immunassay, 108-114: 108,14
Schlëssel fir Symboler benotzt:
![]() | Am Vitro Diagnostical Medical Apparat |
![]() | Hiersteller |
![]() | Store um 2-30 ℃ |
![]() | Auslafdatum |
![]() | Net weiderbenotzen |
![]() | Routationei |
![]() | Consultéiert Instruktiounen fir ze benotzen |
Xiamen Wiz BioTechesche Co., Ltd
Adress: 3-4 Stack, Nr.16 Gebai, Bio-medizinesche Workshop, 2030 Wengjiao Westen Road, Hagang Distrieg, xiam26, xiamer
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279