Diagnostic Kit fir Antigen zu Helikobacter Pylori(Fluororescence Immunoschorografesch Assay)
Fir an der vitro diagnostesche Gebrauch nëmmen
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a strikt d'Instruktiounen. Zouverlässegkeet vun Assay Resultater kënnen net garantéiert ginn wann et Dividatioune vun den Instruktioune an dësem Package gëtt.

Virgeschriwafen.
Hutt diagnostesch Kit fir den Heliker fir Helikobacter pyferéieren (Fluorescarygorographographography -TT. All positiven Probe muss duerch aner Methodologien bestätegt ginn. Dësen Test ass fir Gesondheetsberechtegt professionnell ze benotzen.

Resumé
Gréisser Helikobrimeter ass et nach méi hoch mat engem chasterroritis, all Doucars- a gastric Kriibsänna Staatsbildbar Lynama beschëllegt, Gastricière, HP Yelori Inspektioun vun de Schwammen, gastric Gastriturg, gastric Kriibs a gastrophoms, Gastric Mimoen, Gastric Mimhoma, Gastramhoma, Gastric Mimoen, Gastric Mimoen, Gastric Mimoen, Gastric Mimhoma, Gasti curoua, Gastric Mimhoma, Gasti curcoma, Gastric Mimhoma, Gasti curcoma, Gastramhoma assozhomaables zu Gastric Mamesa associéieren D'Weltgesondheetsorganisatioun huet den identifizéiert H. Pylori wéi den éischte Kaifonquem Faktor a kloer e Risiko Fakt fir gastric Kriibs .h.ylori Detektioun ass vu H. Pylori Infektioun.De Test baséiert op der Fluorescence Immunockyografesch Assay Analysentechnik, wat e Resultat bannent 15 Minutten gëtt.

Prinzip vun der Prozedur

De Strip huet Anti-HP-Coatingulodulul 8 Testregioun, déi op Membrane Chromatograf am Viraus befestegt ass. Labiling Pad ass duerch Fluorescence bezeechent Anti-HP Antiidybody ugesinn. Wann Dir positivt Probe testen, kann den HP an der Probe mat Fluorescescece Mëschung Mëschung gemëscht ginn, ati Anti anstiesch Mëschung. Wéi d'Mëschung huet erlaabt de Popleip ze begament, dee mengt d'Komplex verkaaft gëtt am Membersbank op The Membertverkomplex ageholl. D'Fluorerenznëssintensitéit ass positiv korreléiert mam HP Inhalt. Den HP an der Probe kann duerch Fluorescence Immunassay Analyser festgestallt ginn.

Rezentiounen a Materialien geliwwert

25t Package Komponenten:
Testkaart individuell Folie mat engem desiccant 25t
Probe Diluenter 25t
Package Insert 1

Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
Sample Sammleage Container, Timer

Probe Sammlung a Späichere
1. Mëssbraucht e disposéierbar propper Container fir frësch Faeces Probe ze sammelen, a getest. Wann Dir net direkt getest gëtt, da gespäichert Iech op 2-8 ° C fir 3 Deeg oder ënner -15 ° C fir 6 Méint.
2. Auszeechent d'Stick Stick, huet an de Foiren Probe 3 Mol 3 Mol an d'Aktioun vun de Fälfter, déi all Kéier pléckt ass, oder ze schrauwen Iwwer 50 mg Faeces Probe, a setzt eng Faeces Probe Tube mat Probeverdeelung, a schreift enk.
3. Entsosbar Pipete Sampling huelen de Faeces Probe aus dem Diarrhoatededeat, da füügt dann 3 Drëpsen (ongeféier 100μl) an de fecliging Rouer a reift.

Notizen:
1. Navoid Freeze-thaw Zyklen.
2.Thaw Echantillon op Raumtemperatur ier Dir benotzt.

Assay Prozedur
Liest w.e.g. d'Instrument Operatioun Handbuch an Package Insert virum Test.
1.Lay op all Rezentiounen a Proben zu Raumtemperatur.
2.Open de portable Immuneoter (Wiz-a101), gitt de Kont Passwuert Login no der Operatiounsmodant, an gitt d'Installatiounsprooch.
3.Scan den Dentifizéierungcode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Gitt d'Testkaart aus der Folie Bag eraus.
5. Verännert d'Testkaart an d'Kaarte Stonneplang, scannt den QR Code, a bestëmmen den Testartikel.
6.Remove d'Cap aus dem Probe Réier an entlooss déi éischt zwee drops verdrängen Probe, füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100ul) Keng Bubble Wilders Wiessel vu der Kaart mat der Kaart mat der Kaart.
7.rad Haszinatioun fält de "Standarddest" Knäppchen, no 15 Minutten, den Instrument ass d'Teststost, datt d'Expertis vum Dafere / dréckt.
8.RErent an d'Instruktioun vum portable Immune Analyzer (Wiz-a101).

Erwaart Wäerter
HP-Ag <10
Et ass recommandéiert datt all Lafelprounesch Grammestorten seng Patientrennen representéieren.

Testresultater an Interpretatioun
1.DE HP-AR IN SAMPORT ass méi wéi 10, a soll d'Verännerung vum physiologeschen Zoustand ausléisen. D'Resultater sinn tatsächlech anormal a soll mat klineschen Symptomer diagnostizéieren.
2. Wou déi dës Method ugewise ginn, gëtt nëmmen Är Referenzgresse an dësem Methoffer, an dass et keng direkt Erliessbarkeet mat anere Leit och net erfëllt gëtt.
3,ofard Faktoren kënnen och Feeler am Detektioun Resultater, déie verfollegen, déi erfuerderlech Fehler an aner Probe Faktoren verursaachen.

Lagerung a Stabilitéit
1. De Kit ass 18 Méint Regal-Liewen vum Datum vun der Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits op 2-30 ° C. Net afréieren. Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
2.Do net op déi versiegelt Sak bis Dir bereet sidd en Test ze maachen, an den Eenzel-Gebrauch ass proposéiert ënner der obde erfuerderlech Ëmfeld ze benotzen (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Joer wéi méiglech.
3.Stamle Diluent gëtt direkt benotzt nodeems se opgemaach gouf.

Warnunge a Virsiichteren
An. D'Kit soll ofgeleent a geschützt géint Feuchtigkeit.
.All positiv Exemplairen sinn vun anere Methodologien validéiert ginn.
.All Exemplairen ginn als potenziell Pollutant behandelt ginn.
. Benotzt net ofgelaafent Rentagent.
.Do net interchange Rezentiounen tëscht Kits mat verschiddene Lota Nee ..
.Dos net Testkaarten an all disposéierbar Accessoiren.
.Mishoperation, exzessiv oder wéineg Probe kann zu Resultatvervänner féieren.

LIMMARONN
.As mat all Manéier d'Assistenz Maus Anti-Maus Anti-Maus Anti-Maus Anta) an der Spëtzt) Exemplairen aus Patienten déi Virbereedunge vu Monokollen Antiabodien kréien fir Diagnos oder Therapie kann Hama enthalen. Esou Exemplairen kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
. Dëst éischt ass medizinesch Referenzheet, sollt et net definitiv Viraussetzung ofginn, Bild statspionéiere mat Behandlung ze stëmmt, déi betrëfft iwwer seng Symcontioun an Behënnerung An.
An. Dëst Rerage ass nëmme fir fecal Tester benotzt. Et kann net korrekt Resultat kréien wann Dir fir aner Proben benotzt wéi Saliva an Urin an etc.

Leeschtung Charakteristiken

REenzelke fir

1.Shao, Jl & F.Wu.Rencent Fortschungen an der Detektiounsmethoden vun helikobacter Pylori [J] .jurnal vu Gastroenter vu Gastrosotomology- (8): 661-61
2.Haneen Jh, et al.ham Ameren mat der Muerm Monknal Antiabonn Immunasassaysaysaysayassays [J]. 294,9,16.
3.Levinson ss.the Natur vun heterophiliikeschen Antiebodies an der Roll zu Immuneay Amëschen [J] .j vun Clin Immunassay, 1992,14: 1084,14: 108,14

Schlëssel fir Symboler benotzt:

	Am Vitro Diagnostical Medical Apparat
	Hiersteller
	Store um 2-30 ℃
	Auslafdatum
	Net weiderbenotzen
	Routationei
	Consultéiert Instruktiounen fir ze benotzen

Xiamen Wiz BioTechesche Co., Ltd
Adress: 3-4 Stack, Nr.16 Gebai, Bio-medizinesche Workshop, 2030 Wengjiao Westen Road, Hagang Distrieg, xiam26, xiamer
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279