Diagnostinesche Kit fir Antikoriichten un hemlicobacter Pylori(Fluororescence Immunoschorografesch Assay)
Fir an der vitro diagnostesche Gebrauch nëmmen
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a strikt d'Instruktiounen. Zouverlässegkeet vun Assay Resultater kënnen net garantéiert ginn wann et Dividatioune vun den Instruktioune an dësem Package gëtt.

Virgeschriwafen.
Diagnostostic Kit fir Antiboly op hemlicobact pylori (Fluorescence Immunografotoragesch Assay) ass eng fluoritäresch Association vun der Diagnostonosticalkit wat wichteg Auxiliary-Diagnostical Wäert fir gastric infektiounen ass. All Positiv Probe muss duerch aner Methodologien bestätegt ginn. Dësen Test ass fir Gesondheetsberechtegt professionnell ze benotzen.

Resumé
Gréisser Helikobrimeter ass et nach méi hoch mat engem chasterroritis, all Doucars- a gastric Kriibsänna Staatsbildbar Lynama beschëllegt, Gastricière, HP Yelori Inspektioun vun de Schwammen, gastric Gastriturg, gastric Kriibs a gastrophoms, Gastric Mimoen, Gastric Mimhoma, Gastramhoma, Gastric Mimoen, Gastric Mimoen, Gastric Mimoen, Gastric Mimhoma, Gasti curoua, Gastric Mimhoma, Gasti curcoma, Gastric Mimhoma, Gasti curcoma, Gastramhoma assozhomaables zu Gastric Mamesa associéieren Déi identifizéiert H. pylori als éischt Kausgrenze stäerken. Et ass e Risikoaktaktimat fir gastric Kriibs .h.ylori-Detektioun vun H Pylori Infektioun.

Prinzip vun der Prozedur
D'Membran vum Testapparat ass mat HP Antigen an der Testregioun a Geessinianbevter Iggy an der Kontrollregioun. Label Pad si mat Fluoringceize mam 12 Antigen an dem Kanéngchen Igg am Viraus geéiert. Wann Dir positiv Sample testen, den HP Anti Antiivy a Probe kombinéiert mat Fluorescence Label HP Antiigen, a Form Immune Mëschung. Ënner Handel vun der Immunortolrogofographografie, ass dat komplext Flus an an der Referratiounsproch mat HP acc fonnten. HP-ab am Probe kann duerch Fluorescence Immunassay Assay entstanen ginn

Rezentiounen a Materialien geliwwert

25t Package Komponenten:
Testkaart individuell Folie mat engem desiccant 25t
Probe Diluenter 25t
Package Insert 1

Materialien erfuerderlech awer net zur Verfügung gestallt
Sample Sammleage Container, Timer

Probe Sammlung a Späichere
1. Dee Proben getest kann Serum sinn, Heparin Antikoagulant Plasma oder Dokter anticagulant Plasma.
2.According zu Standard Techniken sammelen Probe. Serum oder Plasma Probe kann op 2-8 ℃ fir 7 Deeg a Cryptreeserving ënner 6,15 ° C fir 6 Méint ginn.
3.All Probe vermeiden Gefriess-thaw Zyklen.

Assay Prozedur
Liest w.e.g. d'Instrument Operatioun Handbuch an Package Insert virum Test.
1.Lay op all Rezentiounen a Proben zu Raumtemperatur.
2.Open de portable Immuneoter (Wiz-a101), gitt de Kont Passwuert Login no der Operatiounsmodant, an gitt d'Installatiounsprooch.
3.Scan den Dentifizéierungcode fir den Testartikel ze bestätegen.
4. Gitt d'Testkaart aus der Folie Bag eraus.
5. Verännert d'Testkaart an d'Kaarte Stonneplang, scannt den QR Code, a bestëmmen den Testartikel.
6.Add 20μl Serum oder Plasma Probe fir ze probéieren diluent, a Mix gutt ..
7.Add 80μL Probe Léisung fir gutt op der Kaart ze probéieren.
8.klickt de "Standarddest" Knäppchen, no 15 Minutten, den InstrumentcomitementC Expert d'Expaséiert, a berett d'Thema vum Dafnisser
9.Rerfer an d'Instruktioun vum Portable Immunealyzer (Wiz-a101).

Erwaart Wäerter
Hp-ab <10
Et ass recommandéiert datt all Lafelprounesch Grammestorten seng Patientrennen representéieren.

Testresultater an Interpretatioun
. Den Ënner Daten ass d'Resultat vum hpp-à-àektent Test, an et gëtt ofgeschéckelt datt all Labor vun HP-AB-an der--an der Géigend aus der RP-Héicht baséiert op dëser Regioun ze kréien. Déi uewe genannte Resultater si nëmme fir Referenz.
. Anesthaapt vun dëser Informatiouns-ginn dir nëmmen eng Referenzgresse dobäi an dësen Method ënnerstëtzt an datt et keng vergaucht Problemer ass.
Andeorer Faktoren kënnen och Feeler an der Spullsresultater, déi verfollege Grënn, operationell Feeler an aner Probe Faktoren verursaachen.

Lagerung a Stabilitéit
1. De Kit ass 18 Méint Regal-Liewen vum Datum vun der Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits op 2-30 ° C. Net afréieren. Benotzt net iwwer den Verfallsdatum.
2.Do net op déi versiegelt Sak bis Dir bereet sidd en Test ze maachen, an den Eenzel-Gebrauch ass proposéiert ënner der obde erfuerderlech Ëmfeld ze benotzen (Temperatur 2-35 ℃, Fiichtegkeet 40-90%) bannent 60 Joer wéi méiglech.
3.Stamle Diluent gëtt direkt benotzt nodeems se opgemaach gouf.

Warnunge a Virsiichteren
An. D'Kit soll ofgeleent a geschützt géint Feuchtigkeit.
.All positiv Exemplairen sinn vun anere Methodologien validéiert ginn.
.All Exemplairen ginn als potenziell Pollutant behandelt ginn.
. Benotzt net ofgelaafent Rentagent.
.Do net interchange Rezentiounen tëscht Kits mat verschiddene Lota Nee ..
.Dos net Testkaarten an all disposéierbar Accessoiren.
.Mishoperation, exzessiv oder wéineg Probe kann zu Resultatvervänner féieren.

LIMMARONN
.As mat all Manéier d'Assistenz Maus Anti-Maus Anti-Maus Anti-Maus Anta) an der Spëtzt) Exemplairen aus Patienten déi Virbereedunge vu Monokollen Antiabodien kréien fir Diagnos oder Therapie kann Hama enthalen. Esou Exemplairen kënne falsch positiv oder falsch negativ Resultater verursaachen.
. Dëst éischt ass medizinesch Referenzheet, sollt et net definitiv Viraussetzung ofginn, Bild statspionéiere mat Behandlung ze stëmmt, déi betrëfft iwwer seng Symcontioun an Behënnerung An.
An .hart Reagenz gëtt nëmme fir Serum an Plasma Tester benotzt. Et kann net korrekt Resultat kréien wann Dir fir aner Proben benotzt wéi Saliva an Urin an etc.

Leeschtung Charakteristiken

REenzelke fir
1.Shao, Jl & F.Wu.Rencent Fortschungen an der Detektiounsmethoden vun helikobacter Pylori [J] .jurnal vu Gastroenter vu Gastrosotomology- (8): 661-61
2.Haneen Jh, et al.ham Ameren mat der Muerm Monknal Antiabonn Immunasassaysaysaysayassays [J]. 294,9,16.
3.Levinson ss.the Natur vun heterophiliikeschen Antiebodies an der Roll zu Immuneay Amëschen [J] .j vun Clin Immunassay, 1992,14: 1084,14: 108,14
Schlëssel fir Symboler benotzt:

	Am Vitro Diagnostical Medical Apparat
	Hiersteller
	Store um 2-30 ℃
	Auslafdatum
	Net weiderbenotzen
	Routationei
	Consultéiert Instruktiounen fir ze benotzen

Xiamen Wiz BioTechesche Co., Ltd
Adress: 3-4 Stack, Nr.16 Gebai, Bio-medizinesche Workshop, 2030 Wengjiao Westen Road, Hagang Distrieg, xiam26, xiamer
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279