Diagnostic Kit(Kolloid Gold）fir Calprotectin
Nëmme fir in vitro diagnostesch Benotzung
Liest w.e.g. dëse Package Insert virsiichteg virum Gebrauch a befollegt d'Instruktioune strikt. Zouverlässegkeet vun den Assayresultater kann net garantéiert ginn wann et Ofwäichunge vun den Instruktiounen an dësem Package Insert sinn.

GEËNNT BENOTZT
Diagnostesche Kit fir Calprotectin (cal) ass e kolloidem Gold immunochromatographeschen Assay fir déi semiquantitativ Bestëmmung vu Kal aus mënschlechen Feeën, wat e wichtegen accessoire diagnostesche Wäert fir entzündlech Darmkrankheet huet. Dësen Test ass e Screeningreagens. All positiv Probe muss mat anere Methodologien bestätegt ginn. Dësen Test ass nëmme fir Gesondheetsspezialisten geduecht. Mëttlerweil gëtt dësen Test fir IVD benotzt, extra Instrumenter sinn net néideg.

SUMMARY
Cal ass en Heterodimer, deen aus MRP 8 an MRP 14 besteet. Et existéiert an neutrophilen Zytoplasma an ausgedréckt op mononuklear Zellmembranen. Cal ass akut Phase Proteinen, et huet eng gutt stabil Phase ongeféier eng Woch a mënschlechen Feeën, et gëtt bestëmmt als entzündlechen Darmkrankheetsmarker. De Kit ass en einfachen, visuellen semiqualitative Test deen Kal an de mënschleche Faeces erkennt, et huet héich Detektiounsempfindlechkeet a staark Spezifizitéit. Den Test baséiert op héije Spezifizitéiten Duebel Antikörper Sandwich Reaktiounsprinzip a Gold immunochromatographesch Assay Analyse Techniken, et kann e Resultat bannent 15 Minutten ginn.

PRINCIP VUN DER Prozedur
De Sträif huet Anti-Kal Beschichtung McAb op Testregioun a Geess Anti-Kanéngchen IgG Antikörper op Kontrollregioun, déi am Viraus op Membranchromatographie befestigt ass. Label Pad ass Beschichtete mat kolloidal Gold Label Anti cal McAb a kolloidal Gold Label Kanéngchen IgG Antikörper am Viraus. Wann Dir positiv Probe testen, ass de Kal an der Probe mat kolloidalem Gold markéierten Anti-Kal McAb komm, a formt Immunkomplex, well et erlaabt ass laanscht den Teststreifen ze migréieren, gëtt de Kalkonjugatkomplex duerch Anti-Kal Beschichtung McAb op der Membran gefaangen a formt "Anti cal coating McAb-cal-kolloidal Gold Label Anti cal McAb" Komplex, eng faarweg Test Band wossten op Test Regioun. D'Faarfintensitéit ass positiv mam Kalinhalt korreléiert. Eng negativ Probe produzéiert keng Testband wéinst der Verontreiung vu kolloidalem Goldkonjugat Kalkomplex. Egal wéi cal an der Probe präsent ass oder net, et gëtt e roude Sträif op der Referenzregioun an der Qualitéitskontrollregioun, déi als Qualitéitsintern Enterprise Standards ugesi gëtt.

REAGENTEN AN MATERIALEN LEIERT
25T Package Komponente:
.Testkaart individuell Folie pouch mat engem desiccant
.Sample diluents: d'Ingredienten ass 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Package Insert

MATERIALEN NËMMEN MÉI NET geliwwert

Probe Sammelbehälter, Timer

SAMPLE COLLECTION AN LAGER
Benotzt en ewechzegeheien propper Container fir frësch Faeces Probe ze sammelen, an direkt getest. Wann Dir net direkt getest ka ginn, w.e.g. bei 2-8 ° C fir 12 Stonnen oder ënner -15 ° C fir 4 Méint gelagert.

ASSAY Prozedur
1.Huelt de Probestick eraus, an d'Feesprobe gesat, da setzt de Probestick zréck, schrauwen fest a gutt schüttelen, d'Aktioun 3 Mol widderhuelen. Oder mat Hëllef vun der Probestickel ausgesicht ongeféier 50mg Faeces Probe, an e Faeces Probe Rouer mat Probe Verdünnung setzen, a fest schrauwen.
2.Use disposéierbar Pipette-Probe huelen déi dënn Faeces-Probe vum Diarrhopatient, fügen dann 3 Drëpsen (ongeféier 100uL) an d'Fecal-Probe-Tube a schüttelen gutt, setzen se op der Säit.
3.Huelt d'Testkaart aus der Foliebeutel eraus, setzt se op den Niveau Dësch a markéiert se.
4.Remove der Cap aus der Prouf Rouer an déi éischt zwee Drëps verdënntem Prouf ewechzehuelen, dobäi 3 Drëpsen (ongeféier 100uL) keng Bubble verdënntem Prouf vertikal a lues an Prouf gutt vun der Kaart mat virgesinnen dispette, ufänken timing.
5.D'Resultat soll bannent 10-15 Minutten gelies ginn, an et ass ongëlteg no 15 Minutten.

TESTRESULTATER AN INTERPRETATIOUN

LAGER AN STABILITÉIT
De Kit ass 24 Méint Regal Liewen vum Datum vun Fabrikatioun. Späichert déi onbenotzt Kits bei 2-30°C. Maacht de versiegelte Beutel net op bis Dir bereet sidd en Test auszeféieren.
OPGEPASST A VIRSCHLOEN
1.De Kit soll versiegelt a geschützt sinn géint Feuchtigkeit¹.
2.Do benotzen net Prouf déi ze laang plazéiert ass oder widderholl Afréiere an thawing ze Test
3.Fecal Echantillon ass exzessiv oder deck kann de verdënntem Echantillon Foul Test Kaart maachen, centrifuge w.e.g. d'verdënntem Prouf an huelen der supernatant fir Testen.
4.Misoperatioun, exzessiv oder kleng Probe kann zu Resultatabweichungen féieren.

LIMITATIOUN
1.Dëst Testresultat ass nëmme fir klinesch Referenz, sollt net als eenzeg Basis fir klinesch Diagnostik a Behandlung déngen, d'klinesch Gestioun vun de Patiente soll ëmfaassend Iwwerleeung kombinéiert ginn mat senge Symptomer, medizinescher Geschicht, aner Laboruntersuchung, Behandlungsreaktioun, Epidemiologie an aner. Informatiounen².
2.Dëse Reagens gëtt nëmme fir fecal Tester benotzt. Et kann net präzis Resultat kréien wann se fir aner Proben benotzt ginn wéi Spaut an Urin an asw.